Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feltételezett epilepsziás rohamok epidemiológiája (EPI-lepsie)

2019. december 24. frissítette: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Az izolált vagy ismétlődő epilepsziás rohamok előfordulása az egészségügyi rendszer fontos felhasználási területe. Általában az epilepsziás beteg évente tízszer fordul orvoshoz (szakorvoshoz vagy háziorvoshoz), és 24 diagnosztikai eljárást vagy további vizsgálatot indokol. Ezenkívül az epilepsziás rohamok a sürgősségi osztályok gyakori igénybevételével járnak. A sürgősségi orvosi segélyszolgálat (SAMU) által beérkezett első segélyhívástól kezdve az epilepsziás rohamban szenvedő beteg tényleges kezelése magában foglalja a mentőcsapatba történő esetleges átadást, majd egy sürgősségi osztályon belül. Bizonyos esetekben azonban a sürgősségi kiosztás elkerülhető, mivel a betegek 70%-a a felvételkor helyreáll az alapállapota. Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy leírja a sürgősségi struktúrák által feltételezett rohamoktól szenvedő felnőtt lakosság kezelését. Három egymást követő napon minden epilepsziás rohamgyanús (a SAMU, a mentősök és a sürgősségi osztály által diagnosztizált) beteget bevonják a vizsgálatba. Az egészségügyi ellátás irányításának adatait és a betegektől vagy tanúktól kapott információkat kérdőíven gyűjtik a SAMU orvosai, a mentősök és a sürgősségi osztály. Ezután az anonimizált kérdőíveket elküldjük a RESUVAL-nak (Rhone Valley vészhelyzeti hálózata), hogy biztosítsák az adatbevitelt és a statisztikai elemzést. Azzal, hogy azonosítja azokat a tényezőket, amelyek miatt a SAMU epilepsziás rohamgyanús beteget sürgősségi osztályra szállít, ez a tanulmány megfelelőbb eljárást biztosít a szükségtelen sürgősségi felvételek megelőzésére. Több betekintést nyerhet a páciens kimenetelébe is, mint például a kiegészítő gyógyszeres kezelés, az agyvizsgálat vagy a neurológushoz való beutaló.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az epilepszia olyan neurológiai rendellenesség, amelyben az agyi tevékenység rendellenessé válik, és kiszámíthatatlan rohamokat okoz. Minden korosztályt érint, és 2018-ban a becslések szerint a világ lakosságának 1%-a szenved epilepsziában. Franciaországban az első vagy ismétlődő rohamokban szenvedők ellátására vonatkozó ajánlások ma már jól kodifikáltak (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Azt is elismerték, hogy a neurológiai nyomon követés minősége és az epilepszia későbbi kontrollja csökkenti az orvosi ellátás költségeit és a sürgősségi ellátások számát (Manjunath, 2012). Az epilepsziás rohamok előfordulása azonban továbbra is az egészségügyi ellátórendszer és különösen a sürgősségi osztályok jelentős igénybevételét jelenti. Jellemzően arról számoltak be, hogy az epilepsziás beteg évente tíz alkalommal fordul orvoshoz (szakorvoshoz vagy háziorvoshoz), és 24 diagnosztikai eljárást vagy további vizsgálatot indokol (Kurth, 2010). Franciaországban a sürgősségi orvosi segélyszolgálathoz (SAMU) érkező hívások közel 3%-a és a segélyhívások 1,6%-a kapcsolódik epilepsziás rohamhoz. Ezenkívül az epilepszia ellátása és kezelése a SAMU és a sürgősségi struktúrák által jelentős pénzügyi költségeket generál. A francia CAROLE kohorsz-tanulmány leírta, hogy az epilepszia diagnosztizálását követő első és második évben a kórházi kezelési költségek az ellátás teljes költségének 68%-át, illetve 40%-át teszik ki (de Zelicourt, 2000). Ezenkívül a becslések szerint az epilepsziás betegek sürgősségi felvételének többletköltsége évente 9,6 milliárd dollárt tesz ki (Cramer, 2014). Az orvos döntése, hogy a beteget sürgősségi osztályra irányítja, klinikai vagy anamnézis kritériumokon alapul. Egy európai tanulmány rávilágított a sürgősségi bejutás fokozott kockázatához kapcsolódó tényezőkre (Balestrini, 2013); Azok a betegek, akik jelenleg pszichiátriai terápiában, gyógyszeres politerápiában részesülnek, társbetegségben szenvednek, vagy akik ugyanazon a napon egynél több epizódot tapasztalnak, és a szokásos rohammintázat megváltozik, nagyobb eséllyel kerülhet sürgősségi központba (Balestrini, 2013). Ezeket a megállapításokat egy másik tanulmány is megerősítette, amely az ambuláns felügyeleti intézkedések fontosságát mutatta be az orvosilag nem indokolt sürgősségi betegfelvételek megelőzésében (Tatum, 2008). Az USA-ban azonban szociodemográfiai különbségeket azonosítottak az epilepsziás betegek egészségügyi ellátásában, ami az ellátási helyszínek vezetői különbségeivel magyarázható (Begley, 2009). Franciaországban jelenleg nem állnak rendelkezésre ilyen adatok a segélyszolgálatok gyakorlatáról, sem a gyakorlatok és az egészségügyi ajánlások közötti megfelelőségről. Feltételezhetjük azonban, hogy az egészségügyi ellátás ilyen heterogenitása létezik Franciaországban, és eltérő egészségügyi menedzsmenthez vezet. Ezen túlmenően a kórházakat együttesen érintő jelentős sürgősségi torlódások a betegek egészségügyi ellátásának heterogenitásával járnak (Wong, 2010). Bár a neuro-vizsgálat lehetővé teszi az adaptált epilepszia elleni kezelést, ha az indokolt (Paliwal, 2015) és a kezdeti rohamot követően szükséges, nem vizsgálták pontosan, hogy a sürgősségi osztályon felvett beteg részesülhet-e elektroencefalogramról (EEG). Franciaországban. Egy tanulmány azonban olyan mintákat azonosított (például fejsérülés, neurovaszkuláris károsodás, fertőző kontextus, elvonási kontextus az epilepszia elleni gyógyszerekben…), amelyek a kiegészítő neuroimaging segítségével végzett agyi vizsgálathoz vezetnek (Annegers, 1995). Arról is beszámoltak, hogy az idősebb betegek nagyobb valószínűséggel részesülnek a neuroimaging előnyeiből (Martindale, 2011).

Végül fontos megjegyezni, hogy bizonyos esetekben elkerülhető a sürgősségi felvétel, mivel a betegek 60%-ának már ismert epilepsziás kórtörténete (Girot, 2015), a betegek 70%-a a felvételkor helyreállt az alapállapotából (Dickson, 2017). ) vagy másokat orvosi ellátás nélkül engedtek haza (Dickson, 2017). Ausztráliában csökkent az ismétlődő rohamok sürgősségi megjelenésének gyakorisága, és azt feltételezik, hogy ez összefüggésbe hozható az oktatás és az egészségügyi ellátás javulásával (Cordato, 2009).

Feltételeztük tehát, hogy egy optimalizált sürgősségi orvosi út az epilepsziás betegek körében optimalizálná a beteg kimenetelét (epilepszia kezelések, életminőség), és előnyös lenne a sürgősségi osztály logisztikája szempontjából is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti beteg, aki a sürgősségi orvosi segélyszolgálatot (SAMU) hívja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan 18 év feletti beteg, aki a SAMU-t hívja és/vagy egy mentős csapat támogatja, és/vagy epilepsziás roham gyanúja miatt sürgősségi osztályra került, beszámítanak.

    • SAMU=Sürgősségi orvosi segélyszolgálat

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél nem jelentkeztek epilepsziás rohamok (a SAMU, a mentőcsapat és a sürgősségi osztály értékelte), nem vonhatók be a vizsgálatba.

    • SAMU=Sürgősségi orvosi segélyszolgálat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi struktúrák által feltételezett lefoglalástól szenvedő felnőtt lakosság kezelésének leírása.
Időkeret: 3 nap
A beteg útját a hívástól a sürgősségi orvosi segélyszolgálatig (SAMU) követik, esetleges mentőcsapat transzferrel az ellátásig, a sürgősségi osztályon belül.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg jellemzői, a kezelés módja és az elbocsátás utáni eredmények
Időkeret: 11 nap

A tanulmány másodlagos céljai meghatározzák:

  • azokat a tényezőket, amelyek arra késztetik a SAMU-t, hogy egy epilepsziás rohamgyanús beteget sürgősségi osztályra szállítsanak.
  • azokat a tényezőket, amelyek arra késztetik a mentőorvost vagy a sürgősségi orvost, hogy sürgősségi antiepileptikus kezelést és/vagy kiegészítő agyi képalkotó (CT vagy MRI) vizsgálatot írjanak elő,
  • ha a sürgősségi osztályra történő felvétel az EEG vagy neurológiai konzultáció azonnali vagy késleltetett befejezését eredményezte, és mennyi időn belül,
  • a végső diagnózis és annak lehetséges megfelelése a kezdeti diagnózisnak.
11 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A kérdőívek személyes adatokat tartalmaznak: a beteg életkora és neme, gondozási helye, kezelési helye és lakcíme.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel