- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04154397
Trénink držení těla a cerebelární stimulace u starších lidí (P)
Zvýšení efektivity tréninku držení těla pomocí zpětné vazby zvyšující chyby a cerebelární stimulace
Motorické učení se opírá jak o zpětnou vazbu, tak o dopředné mechanismy, aby se udržela progresivní optimalizace motorického chování koordinovaným způsobem. Korekce chyb na základě fronto-parietální smyčky podléhá chybové informaci, která je vlastní vizuální zpětné vazbě. Na druhé straně cerebelární aktivita pro obnovu eferentní kopie zahrnuje činnost dopředného mechanismu. Proto je množství chybové zpětné vazby a excitace mozečku klíčové pro efektivitu motorického učení. Ačkoli má posturální trénink empirickou hodnotu pro prevenci pádů ze starších osob, žádná z předchozích studií nebyla nikdy věnována zlepšení účinnosti posturálního tréninku prostřednictvím manipulací se zpětnou vazbou na chyby zraku a cerebelární stimulací.
Z hlediska kognitivně-motorické interakce je tento návrh tříletým projektem zaměřeným na podporu efektivity posturálního tréninku u starších osob. V prvním roce bude trénink založený na zpětné vazbě těžit z dynamického posturálního úkolu za podmínek různé vizuální velikosti chybové zpětné vazby (zpětná vazba snižující chyby, zpětná vazba zvyšující chyby a zpětná vazba s pevnou chybou). Ve druhém roce bude dopředný trénink těžit z dynamické posturální úlohy pomocí aplikace cerebellum transkraniální elektrické stimulace (ctDCS) různých režimů (stejnosměrný proud vs. hluk vs. falešná). Ve třetím roce návrh posoudí, zda by posturální trénink s kombinovaným přístupem (zpětná vazba zvyšující chyby a ctDCS) mohl vést k lepšímu přínosu výcviku ve srovnání se samotnými přístupy zvyšujícími chyby a samotnými přístupy ctDCS. Kromě inovativních tréninkových intervencí bude tento návrh využívat současné nelineární analýzy EEG signálů a posturální houpání s grafovou analýzou a analýzou směru. Očekává se, že díky posturálnímu tréninku získá další vhled do chování a mozkových mechanismů, které jsou základem změn souvisejících s učením, a potenciálně tak propůjčí efektivnější tréninkové paradigma pro posturální stabilitu starších osob.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let zdraví starší dospělí bez anamnézy pádů.
- Umět porozumět a dát informovaný souhlas.
- Skóre testu Mini-Mental State Examination nad 25-30.
- Svalová síla dolních končetin je hodnocena stupněm G
- Korigovaná zraková ostrost byla v normálním rozmezí.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá historie duševní choroby
- Jakékoli neuromuskulární nebo degenerativní neurologické onemocnění (např. mrtvice, SCI, TBI atd.)
- Jakákoli známá anamnéza cerebrálního cerebelárního onemocnění nebo intrakraniálních kovových implantátů.
- Slabý sluch nebo nošení sluchadla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: zpětná vazba zvyšující chyby
Projekt prvního ramene měl prozkoumat, jak vizualizovaná velikost chyby ovlivňuje účinek posturálního tréninku u starších osob, se zvláštním zaměřením na strategii zesílení chyb pro optimalizaci přínosů tréninku pro posturální trénink, který upřednostňuje použití mechanismu zpětné vazby na posturální kontrolu a korekci chyb.
Všichni účastníci byli náhodně rozděleni do kontrolních skupin a skupin s amplifikací chyb.
Kontrolní skupina byla trénována, aby zůstala ve statickém postoji na stabilometru s vizuálním vedením, které zobrazovalo cílový signál a úhel náklonu stabilometru.
Ve skupině s amplifikací chyb byli trénováni se stejným posturálním paradigmatem, kromě toho, že vizuální vedení bylo virtuálně manipulováno tak, že účastníci vizuálně vnímali dvakrát chyby při provádění během postoje stabilometru.
Po absolvování osmi tréninkových tras po 1 minutě jsme porovnávali přínosy tréninku mezi těmito dvěma skupinami.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pozitivní cerebelární transkraniální stimulace
Projekt druhého ramene měl za úkol prozkoumat tréninkové přínosy použití kombinované cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a amplifikace zrakových chyb na posturální trénink během statického stabilometrického postoje ve vztahu k jediné amplifikaci zrakové chyby.
Zvláštní pozornost byla věnována tréninkovým změnám ve strategii korekce chyb a základní kortikální plasticitě pro posturální rovnováhu. Byli náhodně rozděleni do kontrolní (tradiční amplifikace chyb) a cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem.
Obě skupiny byly trénovány, aby zůstaly ve statickém postoji na stabilometru s vizuálním vedením, které zobrazovalo cílový signál a úhel náklonu stabilometru.
Za podmínky vizuální zpětné vazby bez zesílení chyb jsme opět porovnávali tréninkové přínosy mezi těmito dvěma skupinami po absolvování osmi tréninkových stop po 1 minutě.
|
Trénink založený na zpětné vazbě těží z dynamického posturálního úkolu pomocí aplikace cerebellum transkraniální elektrické stimulace (ctDCS) různých režimů (stejnosměrný proud vs. hluk vs. falešný) pomocí jednokanálového stimulátoru stejnosměrného proudu (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) se studijním režimem povoleným pro jednoduché zaslepení.
Po základní zkoušce sledování polohy byli účastníci tří skupin usazeni na 20 minut do křesla, aby dostali buď aktivní nebo falešnou cerebelární tDCS před fázemi sledování polohy a přenosu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: falešná cerebelární transkraniální stimulace
Projekt třetího ramene měl za úkol prozkoumat tréninkové přínosy použití kombinované cerebelární transkraniální stimulace náhodným proudem a amplifikace zrakových chyb na posturální trénink během statického stabilometrického postoje ve vztahu k jediné amplifikaci zrakové chyby.
Zvláštní důraz byl kladen na změny ve strategii korekce chyb související s tréninkem a základní kortikální plasticitu pro posturální rovnováhu.
Všichni účastníci byli náhodně rozděleni do kontrolní (falešná stimulace) a cerebelární transkraniální stimulace náhodným proudem a amplifikace zrakové chyby (ES).
Obě skupiny byly trénovány, aby zůstaly ve statickém postoji na stabilometru s vizuálním vedením, které zobrazovalo cílový signál a úhel náklonu stabilometru.
Za podmínky vizuální zpětné vazby bez zesílení chyb jsme opět porovnávali tréninkové přínosy mezi těmito dvěma skupinami po absolvování osmi tréninkových stop po 1 minutě.
|
Trénink založený na zpětné vazbě těží z dynamického posturálního úkolu pomocí aplikace cerebellum transkraniální elektrické stimulace (ctDCS) různých režimů (stejnosměrný proud vs. hluk vs. falešný) pomocí jednokanálového stimulátoru stejnosměrného proudu (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) se studijním režimem povoleným pro jednoduché zaslepení.
Po základní zkoušce sledování polohy byli účastníci tří skupin usazeni na 20 minut do křesla, aby dostali buď aktivní nebo falešnou cerebelární tDCS před fázemi sledování polohy a přenosu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Grafová teoretická analýza funkční sítě EEG
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Teorie grafů bude charakterizovat funkční konektivitu EEG a efektivitu mozkové sítě s ohledem na mozkové mechanismy pro přenos naklánění související s praxí. Tento projekt zavedl analýzu vzorů EEG do projektu výzkumu držení těla.
Očekává se, že zjistí změny účinnosti mozkové sítě a funkční struktury způsobené tréninkem držení těla.
Je to nástroj pro pochopení nervového mechanismu tohoto projektu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kurzová analýza centra tlaku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Trajektorie centrálního tlaku budou analyzovány pomocí stabilogramové difúzní analýzy, aby se odhalily mechanismy chování pro praktické variace ve zpětné vazbě a dopředném procesu pro opravy chyb.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální elektrická stimulace
-
National Taiwan University HospitalNáborEsenciální třes | Parkinsonova nemoc (PD) | Dystonický třes | Transcraniální ultrazvuk Transcranial Transcranial theta Burst.Tchaj-wan
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheDokončenoRolandická epilepsie | Landau-Kleffnerův syndrom | Noční epilepsie čelního laloku | Electrical Status Epilepticus během pomalého spánkuHolandsko
Klinické studie na cerebelární transkraniální stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy