- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04154397
Testtartás edzés és kisagy-stimuláció idős embereknél (P)
A testtartás edzés hatékonyságának fokozása hibajavító visszajelzéssel és kisagy-stimulációval
A motoros tanulás mind a visszacsatoláson, mind a visszacsatolási mechanizmusokon alapul, hogy a motoros viselkedések progresszív optimalizálása koordinált módon történjen. A fronto-parietális hurkon alapuló hibajavítás ki van téve a vizuális visszacsatolásban rejlő hibainformációknak. Másrészt a kisagyi tevékenység az efferens másolat helyreállítására magában foglalja a feedforward mechanizmus működését. Ezért a hiba-visszacsatolás és a kisagy gerjesztésének mértéke kulcsfontosságú a motoros tanulás hatékonyságához. Bár a testtartási tréning empirikus értékű az idősek elesésének megelőzésében, a korábbi tanulmányok egyike sem foglalkozott a testtartási tréning hatékonyságának javításával a vizuális hibák visszacsatolása és a kisagy stimulációja révén.
A kognitív-motoros interakció szempontjából a jelen javaslat egy hároméves projekt, amelynek célja az idősek testtartási tréningjének hatékonyságának elősegítése. Az első évben a visszacsatoláson alapuló képzés a dinamikus testtartási feladat előnyeit a különböző vizuális méretű hibavisszacsatolás (hibacsökkentő visszacsatolás, hibajavító visszacsatolás és fix hiba visszacsatolás) körülményei között kontrasztja el. A második évben a feedforward alapú képzés a dinamikus testtartási feladat előnyeit élvezi a kisagy transzkraniális elektromos stimulációjának (ctDCS) alkalmazásával különböző módozatokban (egyenáram vs. zaj vs. hamis). A harmadik évben a javaslat megvizsgálja, hogy a kombinált megközelítéssel (hibajavító visszacsatolás és ctDCS) végzett testtartási tréning magasabb szintű képzési előnyt eredményezhet-e, mint a hibajavító visszacsatolás önmagában és a ctDCS önmagában. Az innovatív képzési beavatkozáson kívül ez a javaslat felhasználja az EEG-jelek és a testtartási kilengések jelenlegi nemlineáris elemzéseit, a grafikonelemzéssel, illetve az irányelemzéssel. Várhatóan további betekintést nyer a testtartási tréning során a tanulással kapcsolatos változások hátterében álló viselkedési és agyi mechanizmusokba, ami potenciálisan egy hatékonyabb edzési paradigmát kölcsönöz az idősek testtartási stabilitásának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti egészséges idős felnőttek, akiknek a kórtörténetében nincs esés.
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni.
- A Mini-Mental State Examination teszt pontszáma 25-30 felett.
- Az alsó végtag izomerejét G fokozatként értékelik
- A korrigált látásélesség a normál tartományon belül volt.
Kizárási kritériumok:
- Bármely ismert mentális betegség története
- Bármilyen neuromuszkuláris vagy degeneratív neurológiai betegség (pl.: stroke, SCI, TBI stb.)
- Bármilyen ismert agyi cerebelláris betegség vagy intracranialis fém implantátumok anamnézisében.
- Gyengén hall, vagy hallókészüléket visel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: hibajavító visszacsatolás
Az első ág projektje annak vizsgálata volt, hogy a vizualizált hibaméret hogyan befolyásolja az idősek testtartási tréning hatását, különös tekintettel a hibaerősítési stratégiára, hogy optimalizálják a testtartási tréning edzési előnyeit, amely a visszacsatolási mechanizmus alkalmazását részesíti előnyben a testtartás szabályozásában és a hibajavításban.
Minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltunk a kontroll és a hibaerősítő csoportba.
A kontrollcsoportot arra tanították, hogy statikus helyzetben maradjon a stabilizátoron, vizuális útmutatással, amely megjeleníti a céljelet és a stabilométer dőlési szögét.
A hibaerősítő csoport esetében ugyanazzal a testtartási paradigmával képezték ki őket, azzal a különbséggel, hogy a vizuális irányítást gyakorlatilag úgy manipulálták, hogy a résztvevők vizuálisan kétszer észlelték a végrehajtási hibákat a stabilométer állása során.
Nyolc, 1 perces edzésút elvégzése után összehasonlítottuk a két csoport edzési előnyeit.
|
|
|
KÍSÉRLETI: pozitív kisagyi transzkraniális stimuláció
A második kar projektje az volt, hogy megvizsgálja a kisagyi transzkraniális egyenáramú stimuláció és a vizuális hibaerősítés kombinált alkalmazásának edzési előnyeit statikus stabilizométeres testhelyzetben végzett testtartási tréning során, az egyetlen vizuális hiba erősítésére vonatkoztatva.
Különös hangsúlyt fektettek a hibajavítási stratégia edzéssel összefüggő változásaira és a testtartás egyensúlyának alapjául szolgáló kérgi plaszticitásra. Véletlenszerűen besorolták őket a kontroll (hagyományos hibaerősítés) és a cerebelláris transzkraniális egyenáramú stimulációs csoportba.
Mindkét csoportot arra oktatták, hogy statikus helyzetben maradjanak a stabilométeren vizuális irányítás mellett, amely megjeleníti a céljelet és a stabilométer dőlési szögét.
A hibaerősítés nélküli vizuális visszacsatolás feltétele mellett ismét szembeállítottuk a két csoport edzési előnyeit nyolc 1 perces edzési pálya elvégzése után.
|
A visszacsatoláson alapuló képzés a dinamikus testtartási feladat előnyeit a kisagy transzkraniális elektromos stimulációjának (ctDCS) alkalmazásával különböző módozatokban (egyenáram vs. zaj vs. hamis) egycsatornás egyenáramú stimulátorral (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) adták. egyszeri vakításhoz engedélyezett tanulmányozási móddal.
A testtartáskövetés alappróbáját követően három csoport résztvevőit egy székben ültettük 20 percre, hogy aktív vagy álagyi tDCS-t kapjanak a testtartáskövetési és átviteli teszt fázisa előtt.
|
|
KÍSÉRLETI: ál-cerebelláris transzkraniális stimuláció
A harmadik kar projektje az volt, hogy megvizsgálja a kisagyi transzkraniális véletlen áram stimuláció és vizuális hibaerősítés kombinált alkalmazásának edzési előnyeit statikus stabilizométeres testhelyzetben végzett testtartási tréning során, az egyetlen vizuális hiba erősítésére vonatkoztatva.
Különös hangsúlyt fektettek a hibajavítási stratégia edzéssel összefüggő változásaira és a mögöttes kérgi plaszticitásra a testtartás egyensúlya érdekében.
Minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltunk a kontroll (ál-stimuláció) és a cerebelláris transzkraniális véletlen áram stimuláció és vizuális hiba amplifikáció (ES) csoportba.
Mindkét csoportot arra oktatták, hogy statikus helyzetben maradjanak a stabilométeren vizuális irányítás mellett, amely megjeleníti a céljelet és a stabilométer dőlési szögét.
A hibaerősítés nélküli vizuális visszacsatolás feltétele mellett ismét szembeállítottuk a két csoport edzési előnyeit nyolc 1 perces edzési pálya elvégzése után.
|
A visszacsatoláson alapuló képzés a dinamikus testtartási feladat előnyeit a kisagy transzkraniális elektromos stimulációjának (ctDCS) alkalmazásával különböző módozatokban (egyenáram vs. zaj vs. hamis) egycsatornás egyenáramú stimulátorral (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) adták. egyszeri vakításhoz engedélyezett tanulmányozási móddal.
A testtartáskövetés alappróbáját követően három csoport résztvevőit egy székben ültettük 20 percre, hogy aktív vagy álagyi tDCS-t kapjanak a testtartáskövetési és átviteli teszt fázisa előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EEG funkcionális hálózat gráfelméleti elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A gráfelmélet jellemzi az EEG funkcionális kapcsolódási képességét és az agyi hálózat hatékonyságát a gyakorlathoz kapcsolódó hajlási transzfer agyi mechanizmusaival kapcsolatban. Ez a projekt bevezette az EEG-mintázat elemzését a testtartáskutatási projektbe.
Várhatóan az agyhálózat hatékonyságában és a funkcionális struktúrában a testtartástréning által okozott változások feltárása.
Ez egy eszköz a projekt neurális mechanizmusának megértéséhez.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyomásközéppont címsorelemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A nyomáscentrum pályáit stabilogram diffúziós elemzéssel elemzik, hogy feltárják a viselkedési mechanizmusokat a gyakorlattal összefüggő visszacsatolási változásokhoz és a hibajavítási folyamatokhoz.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .