Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houdingstraining en cerebellaire stimulatie bij ouderen (P)

5 november 2019 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Verbetering van de effectiviteit van houdingstraining met foutverbeterende feedback en cerebellaire stimulatie

Motorisch leren is afhankelijk van zowel feedback- als feedforward-mechanismen om de progressieve optimalisatie van motorisch gedrag op een gecoördineerde manier te houden. Foutcorrectie op basis van de fronto-pariëtale lus is onderhevig aan foutinformatie die inherent is aan visuele feedback. Aan de andere kant houdt cerebellaire activiteit voor het herstel van efferente kopie de werking van het feedforward-mechanisme in. Daarom zijn de hoeveelheid foutfeedback en opwinding van het cerebellum gekoppeld aan de effectiviteit van motorisch leren. Hoewel houdingstraining van empirische waarde is om vallen van ouderen te voorkomen, is geen van de eerdere onderzoeken ooit gewijd aan het verbeteren van de effectiviteit van houdingstraining via manipulaties van visuele foutfeedback en cerebellaire stimulatie.

Vanuit het oogpunt van cognitie-motorische interactie is het huidige voorstel een driejarig project dat bedoeld is om de effectiviteit van houdingstraining voor ouderen te bevorderen. In het eerste jaar profiteert op feedback gebaseerde training van een dynamische houdingstaak onder de voorwaarden van verschillende visuele grootte van foutfeedback (foutverminderende feedback, foutverbeterende feedback en vaste foutfeedback). In het tweede jaar profiteert op feedforward gebaseerde training van een dynamische houdingstaak door toepassing van cerebellum transcraniële elektrische stimulatie (ctDCS) van verschillende modi (gelijkstroom versus ruis versus schijnvertoning). In het derde jaar zal het voorstel onderzoeken of houdingstraining met een gecombineerde benadering (foutbevorderende feedback en ctDCS) zou kunnen resulteren in een superieur trainingsvoordeel ten opzichte van alleen foutbevorderende feedback en alleen ctDCS. Naast innovatieve trainingsinterventie zal dit voorstel gebruik maken van huidige niet-lineaire analyses van EEG-signalen en houdingszwaai met respectievelijk grafiekanalyse en koersanalyse. Verwacht wordt dat het met de houdingstraining extra inzicht zal krijgen in gedrag en hersenmechanismen die ten grondslag liggen aan leergerelateerde veranderingen, wat mogelijk kan leiden tot een effectiever trainingsparadigma voor houdingsstabiliteit van ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 60 jaar gezonde oudere volwassenen zonder voorgeschiedenis van vallen.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen.
  • De Mini-Mental State Examination-testscore boven de 25-30.
  • De spierkracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld als G-klasse
  • De gecorrigeerde gezichtsscherpte lag binnen het normale bereik.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bekende geschiedenis van geestesziekte
  • Elke neuromusculaire of degeneratieve neurologische aandoening (bijv. beroerte, SCI, TBI ... enz.)
  • Elke bekende geschiedenis van cerebrale cerebellaire ziekte of intracraniale metalen implantaten.
  • Slechthorend of hoortoestel dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: foutverhogende feedback
Het project van de eerste arm was om te onderzoeken hoe de gevisualiseerde foutgrootte het houdingstrainingseffect van ouderen beïnvloedt, met een bijzondere focus op foutversterkingsstrategie om trainingsvoordelen voor houdingstraining te optimaliseren die het gebruik van feedbackmechanismen op houdingsregulatie en foutcorrectie bevordert. Alle deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de controle- en foutamplificatiegroepen. De controlegroep werd getraind om statisch op de stabilometer te blijven staan ​​met visuele begeleiding die het doelsignaal en de kantelhoek van de stabilometer weergaf. Voor de foutversterkingsgroep werden ze getraind met hetzelfde houdingsparadigma, behalve dat de visuele begeleiding virtueel werd gemanipuleerd, zodat de deelnemers tweemaal de uitvoeringsfouten visueel waarnamen tijdens de stabilometerstand. We vergeleken de trainingsvoordelen tussen de twee groepen na voltooiing van acht trainingstrajecten van 1 minuut.
EXPERIMENTEEL: positieve cerebellaire transcraniale stimulatie
Het project van de tweede arm was het onderzoeken van de trainingsvoordelen van het gebruik van gecombineerde cerebellaire transcraniale gelijkstroomstimulatie en visuele foutversterking bij houdingstraining tijdens statische stabilometerstand, met verwijzing naar enige visuele foutversterking. Een bijzondere focus lag op trainingsgerelateerde veranderingen in foutcorrectiestrategie en onderliggende corticale plasticiteit voor houdingsbalans. Ze werden willekeurig toegewezen aan de controlegroepen (traditionele foutversterking) en cerebellaire transcraniale gelijkstroomstimulatiegroepen. Beide groepen werden getraind om een ​​statische houding op de stabilometer te behouden met visuele begeleiding die het doelsignaal en de kantelhoek van de stabilometer weergaf. Onder de voorwaarde van visuele feedback zonder foutversterking, vergeleken we opnieuw de trainingsvoordelen tussen de twee groepen na voltooiing van acht trainingstrajecten van 1 minuut.
Apparaat: cerebellaire transcraniale stimulatie
Op feedforward gebaseerde training profiteert van een dynamische houdingstaak door toepassing van cerebellum. Transcraniële elektrische stimulatie (ctDCS) van verschillende modi (gelijkstroom versus ruis versus schijnvertoning) werd toegediend met behulp van een eenkanaals gelijkstroomstimulator (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) met studiemodus ingeschakeld voor enkele verblinding. Na de basislijnproef van het volgen van de houding, zaten de deelnemers van drie groepen gedurende 20 minuten in een stoel om actieve of schijncerebellaire tDCS te ontvangen voorafgaand aan de testfasen van het volgen van de houding en de overdracht.
EXPERIMENTEEL: nep cerebellaire transcraniale stimulatie
Het project van de derde arm was het onderzoeken van de trainingsvoordelen van het gebruik van gecombineerde cerebellaire transcraniale willekeurige stroomstimulatie en visuele foutversterking bij houdingstraining tijdens statische stabilometerstand, in verwijzing naar enige visuele foutversterking. Een bijzondere focus lag op trainingsgerelateerde veranderingen in de foutcorrectiestrategie en onderliggende corticale plasticiteit voor houdingsbalans. Alle deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de groepen controle (schijnstimulatie) en cerebellaire transcraniële willekeurige stroomstimulatie en visuele foutversterking (ES). Beide groepen werden getraind om een ​​statische houding op de stabilometer te behouden met visuele begeleiding die het doelsignaal en de kantelhoek van de stabilometer weergaf. Onder de voorwaarde van visuele feedback zonder foutversterking, vergeleken we opnieuw de trainingsvoordelen tussen de twee groepen na voltooiing van acht trainingstrajecten van 1 minuut.
Apparaat: cerebellaire transcraniale stimulatie
Op feedforward gebaseerde training profiteert van een dynamische houdingstaak door toepassing van cerebellum. Transcraniële elektrische stimulatie (ctDCS) van verschillende modi (gelijkstroom versus ruis versus schijnvertoning) werd toegediend met behulp van een eenkanaals gelijkstroomstimulator (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) met studiemodus ingeschakeld voor enkele verblinding. Na de basislijnproef van het volgen van de houding, zaten de deelnemers van drie groepen gedurende 20 minuten in een stoel om actieve of schijncerebellaire tDCS te ontvangen voorafgaand aan de testfasen van het volgen van de houding en de overdracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grafiektheoretische analyse van EEG-functioneel netwerk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Grafentheorie zal de functionele EEG-connectiviteit en de efficiëntie van het hersennetwerk karakteriseren met betrekking tot hersenmechanismen voor praktijkgerelateerde leunoverdracht. Dit project introduceerde EEG-patroonanalyse in het houdingsonderzoeksproject. Verwacht wordt dat het de veranderingen in de efficiëntie van het hersennetwerk en de functionele structuur zal ontdekken die worden veroorzaakt door houdingstraining. Het is een hulpmiddel om het neurale mechanisme van dit project te begrijpen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
koersanalyse van het drukpunt
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Trajecten van centrale druk zullen worden geanalyseerd met stabililogram-diffusieanalyse om gedragsmechanismen voor praktijkgerelateerde variaties in feedback en feedforward-proces voor foutcorrecties te onthullen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële elektrische stimulatie

Klinische onderzoeken op cerebellaire transcraniale stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren