- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04154397
Тренировка осанки и стимуляция мозжечка у пожилых людей (P)
Повышение эффективности тренировки осанки с обратной связью, усиливающей ошибки, и стимуляцией мозжечка
Моторное обучение опирается как на механизмы обратной связи, так и на механизмы прямой связи, чтобы поддерживать прогрессивную оптимизацию двигательного поведения скоординированным образом. Исправление ошибок на основе лобно-теменной петли зависит от информации об ошибках, присущей зрительной обратной связи. С другой стороны, активность мозжечка по восстановлению эфферентной копии включает в себя работу механизма прямой связи. Следовательно, количество ошибок обратной связи и возбуждение мозжечка являются ключом к эффективности двигательного обучения. Хотя постуральная тренировка имеет эмпирическое значение для предотвращения падений пожилых людей, ни одно из предыдущих исследований никогда не было посвящено повышению эффективности постуральной тренировки с помощью манипуляций с обратной связью по зрительным ошибкам и стимуляцией мозжечка.
С точки зрения когнитивно-моторного взаимодействия настоящее предложение представляет собой трехлетний проект, направленный на повышение эффективности постуральной тренировки для пожилых людей. В первый год обучение на основе обратной связи выигрывает от динамической постуральной задачи в условиях разного визуального размера обратной связи об ошибках (обратная связь с уменьшением ошибок, обратная связь с усилением ошибок и обратная связь с фиксированной ошибкой). На втором году обучения на основе прямой связи преимущества динамической постуральной задачи с применением транскраниальной электрической стимуляции мозжечка (ctDCS) в различных режимах (постоянный ток, шум или имитация) будут сопоставлены. На третьем году в предложении будет рассмотрено, может ли постуральная тренировка с комбинированным подходом (обратная связь с усилением ошибок и ctDCS) привести к большей тренировочной пользе по сравнению с подходами только с обратной связью, усиливающей ошибки, и подходами только с ctDCS. В дополнение к инновационному обучающему вмешательству в этом предложении будет использоваться текущий нелинейный анализ сигналов ЭЭГ и постуральных колебаний с анализом графика и анализом направления соответственно. Ожидается, что с помощью постуральной тренировки будет получено дополнительное представление о поведенческих и мозговых механизмах, лежащих в основе изменений, связанных с обучением, что потенциально позволит создать более эффективную парадигму обучения постуральной стабильности пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет, здоровые пожилые люди без падений в анамнезе.
- Способен понять и дать информированное согласие.
- Минимальный балл теста психического состояния выше 25-30.
- Сила мышц нижних конечностей оценивается по шкале G.
- Корригированная острота зрения была в пределах нормы.
Критерий исключения:
- Любая известная история психического заболевания
- Любое нервно-мышечное или дегенеративное неврологическое заболевание (например, инсульт, ТСМ, ЧМТ и т. д.)
- Любая известная в анамнезе церебрально-мозжечковая болезнь или внутричерепные металлические имплантаты.
- Слабый слух или ношение слухового аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: обратная связь, усиливающая ошибки
Проект первого направления заключался в изучении того, как визуализируемый размер ошибки влияет на эффект постуральной тренировки у пожилых людей, с особым акцентом на стратегию усиления ошибок для оптимизации преимуществ обучения постуральной тренировке, которая способствует использованию механизма обратной связи при постуральном контроле и коррекции ошибок.
Все участники были случайным образом распределены в контрольную группу и группу амплификации ошибок.
Контрольная группа была обучена оставаться в статическом положении на стабилометре с визуальным руководством, которое отображало целевой сигнал и угол наклона стабилометра.
В группе с усилением ошибок они тренировались с той же постуральной парадигмой, за исключением того, что визуальное руководство было виртуально изменено, так что участники визуально воспринимали дважды ошибки выполнения во время стойки стабилометра.
Мы сравнили преимущества тренировок между двумя группами после завершения восьми тренировочных маршрутов по 1 минуте.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: положительная транскраниальная стимуляция мозжечка
Проект второго направления заключался в изучении тренировочных преимуществ использования комбинированной мозжечковой транскраниальной стимуляции постоянным током и усиления зрительных ошибок при постуральной тренировке во время статической стойки стабилометра по отношению к единственному усилению зрительных ошибок.
Особое внимание уделялось связанным с тренировкой изменениям в стратегии коррекции ошибок и пластичности коры, лежащей в основе постурального баланса. Они были случайным образом распределены в контрольную группу (традиционное усиление ошибок) и группу транскраниальной стимуляции мозжечка постоянным током.
Обе группы были обучены оставаться в статическом положении на стабилометре с визуальным руководством, которое отображало целевой сигнал и угол наклона стабилометра.
При условии визуальной обратной связи без усиления ошибок мы снова сравнили преимущества тренировок между двумя группами после завершения восьми тренировочных маршрутов продолжительностью 1 минута.
|
Преимущества обучения на основе прямой связи от динамической постуральной задачи с применением транскраниальной электрической стимуляции мозжечка (ctDCS) в различных режимах (постоянный ток, шум или имитация) применялись с использованием одноканального стимулятора постоянного тока (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM). с включенным режимом исследования для однократного ослепления.
После базового испытания отслеживания осанки участники трех групп сидели в кресле в течение 20 минут, чтобы получить либо активную, либо мнимую tDCS мозжечка до этапов тестирования отслеживания осанки и переноса.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: имитация транскраниальной стимуляции мозжечка
Проект третьего направления заключался в изучении тренировочных преимуществ использования комбинированной транскраниальной стимуляции мозжечка случайным током и усиления зрительных ошибок при постуральной тренировке во время статической стойки стабилометра в отношении усиления единственного зрительного нарушения.
Особое внимание уделялось связанным с тренировкой изменениям в стратегии коррекции ошибок и пластичности коры, лежащей в основе постурального баланса.
Все участники были случайным образом распределены в контрольную группу (ложная стимуляция) и группу мозжечковой транскраниальной стимуляции случайным током и усиления зрительной ошибки (ES).
Обе группы были обучены оставаться в статическом положении на стабилометре с визуальным руководством, которое отображало целевой сигнал и угол наклона стабилометра.
При условии визуальной обратной связи без усиления ошибок мы снова сравнили преимущества тренировок между двумя группами после завершения восьми тренировочных маршрутов продолжительностью 1 минута.
|
Преимущества обучения на основе прямой связи от динамической постуральной задачи с применением транскраниальной электрической стимуляции мозжечка (ctDCS) в различных режимах (постоянный ток, шум или имитация) применялись с использованием одноканального стимулятора постоянного тока (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM). с включенным режимом исследования для однократного ослепления.
После базового испытания отслеживания осанки участники трех групп сидели в кресле в течение 20 минут, чтобы получить либо активную, либо мнимую tDCS мозжечка до этапов тестирования отслеживания осанки и переноса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теоретико-графовый анализ функциональной сети ЭЭГ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Теория графов будет характеризовать функциональную связность ЭЭГ и эффективность сети мозга в отношении механизмов мозга для переноса наклона, связанного с практикой. Этот проект представил анализ паттернов ЭЭГ в исследовательском проекте осанки.
Ожидается, что они выявят изменения в эффективности сети мозга и функциональной структуре, вызванные тренировкой осанки.
Это инструмент для понимания нейронного механизма этого проекта.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
курс анализ центра давления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Траектории центра давления будут проанализированы с помощью анализа диффузии стабилограмм, чтобы выявить механизмы поведения для связанных с практикой изменений в процессе обратной связи и прямой связи для исправления ошибок.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция мозжечка
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйРассеянный склерозЕгипет
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityРекрутингДепрессивное расстройство | Временная стимуляция вмешательстваКитай
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутингБиполярная депрессияКитай
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical...Еще не набираютПостинсультная депрессия