- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04154397
Hållningsträning och cerebellär stimulering hos äldre (P)
Förbättring av hållningsträningens effektivitet med felförbättrande feedback och cerebellär stimulering
Motorisk inlärning förlitar sig på både feedback och feedforward-mekanismer för att hålla progressiv optimering av motoriska beteenden på ett koordinerat sätt. Felkorrigering baserad på frontoparietalslingan är föremål för felinformation som är inneboende i visuell feedback. Å andra sidan involverar cerebellär aktivitet för återställande av efferenta kopior drift av frammatningsmekanismen. Därför är mängden felåterkoppling och excitation av cerebellum nyckeln till effektiviteten av motorisk inlärning. Även om postural träning är av empiriskt värde för att förhindra fall från äldre, har ingen av tidigare studier någonsin ägnats åt att förbättra effektiviteten av postural träning via manipulationer av synfelsåterkoppling och cerebellär stimulering.
Ur aspekten kognition-motorisk interaktion är föreliggande förslag ett treårigt projekt avsett att främja effektiviteten av postural träning för äldre. Under det första året kommer återkopplingsbaserad träning att dra nytta av en dynamisk postural uppgift under förhållanden med olika visuella storlek på felfeedback (felreducerande återkoppling, felförbättrande återkoppling och fixerad felåterkoppling). Under det andra året kommer feedforward-baserad träning att dra nytta av en dynamisk postural uppgift genom tillämpning av cerebellum transkraniell elektrisk stimulering (ctDCS) av olika lägen (likström vs. brus vs. bluff) kontrasteras. Under det tredje året kommer förslaget att undersöka om postural träning med kombinerat tillvägagångssätt (felförbättrande feedback och ctDCS) skulle kunna resultera i en överlägsen träningsnytta jämfört med enbart felförbättrande feedback och enbart ctDCS. Förutom innovativ träningsintervention kommer detta förslag att använda sig av aktuella icke-linjära analyser av EEG-signaler och postural svajning med grafanalys respektive kursanalys. Det förväntas få ytterligare insikt i beteende och hjärnmekanismer som ligger bakom inlärningsrelaterade förändringar med postural träning, vilket potentiellt lånar till ett mer effektivt träningsparadigm för postural stabilitet hos äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år gamla friska äldre vuxna utan en historia av fall.
- Kunna förstå och ge informerat samtycke.
- Mini-Mental State Examination testresultat över 25-30.
- Styrka i de nedre extremiteterna utvärderas som G-grad
- Den korrigerade synskärpan var inom normalområdet.
Exklusions kriterier:
- Någon känd historia av psykisk sjukdom
- Varje neuromuskulär eller degenerativ neurologisk sjukdom (ex: stroke, SCI, TBI...etc.)
- Någon känd historia av cerebral cerebellar sjukdom eller intrakraniella metallimplantat.
- Svag hörsel eller bär hörapparat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: felförbättrande feedback
Projektet i den första armen var att undersöka hur visualiserad felstorlek påverkar postural träningseffekt hos äldre, med särskilt fokus på felförstärkningsstrategi för att optimera träningsfördelar för postural träning som gynnar användningen av feedbackmekanism på postural kontroll och felkorrigering.
Alla deltagare fördelades slumpmässigt i kontroll- och felförstärkningsgrupperna.
Kontrollgruppen tränades att förbli statisk på stabilometern med visuell vägledning som visade målsignalen och lutningsvinkeln för stabilometern.
För felförstärkningsgruppen tränades de med samma posturala paradigm, förutom att den visuella vägledningen praktiskt taget manipulerades så att deltagarna visuellt uppfattade två gånger av exekveringsfelen under stabilometerställning.
Vi kontrasterade träningsfördelarna mellan de två grupperna efter att ha genomfört åtta träningsspår på 1 minut.
|
|
|
EXPERIMENTELL: positiv cerebellär transkraniell stimulering
Projektet för den andra armen var att undersöka träningsfördelarna med att använda kombinerad cerebellär transkraniell likströmsstimulering och visuell felförstärkning på postural träning under statisk stabilometerställning, med hänvisning till enbart visuell felförstärkning.
Ett särskilt fokus var träningsrelaterade förändringar i felkorrigeringsstrategi och underliggande kortikal plasticitet för postural balans. De fördelades slumpmässigt i kontrollgruppen (traditionell felförstärkning) och cerebellär transkraniell likströmsstimuleringsgrupper.
Båda grupperna tränades att förbli statisk ställning på stabilometern med visuell vägledning som visade målsignalen och lutningsvinkeln för stabilometern.
Under villkoret av visuell feedback utan felförstärkning, kontrasterade vi återigen träningsfördelarna mellan de två grupperna efter att ha genomfört åtta träningsspår på 1 minut.
|
Feedforward-baserad träning drar nytta av en dynamisk postural uppgift genom tillämpning av cerebellum transkraniell elektrisk stimulering (ctDCS) av olika lägen (likström vs. brus vs. bluff) administrerades med en enkanals likströmsstimulator (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) med studieläge aktiverat för enkelblindning.
Efter baslinjeförsöket med hållningsspårning sattes deltagare i tre grupper i en stol i 20 minuter för att få antingen aktiv eller skenbar cerebellär tDCS innan hållningsspårningen och överföringstestfaserna.
|
|
EXPERIMENTELL: sken av cerebellär transkraniell stimulering
Projektet i den tredje armen var att undersöka träningsfördelarna med att använda kombinerad cerebellär transkraniell slumpmässig strömstimulering och visuell felförstärkning på postural träning under statisk stabilometerställning, med hänvisning till enbart visuell felförstärkning.
Ett särskilt fokus var träningsrelaterade förändringar i felkorrigeringsstrategi och underliggande kortikal plasticitet för postural balans.
Alla deltagare tilldelades slumpmässigt i kontrollgrupperna (skenstimulering) och cerebellär transkraniell slumpmässig strömstimulering och visuell felförstärkning (ES).
Båda grupperna tränades att förbli statisk ställning på stabilometern med visuell vägledning som visade målsignalen och lutningsvinkeln för stabilometern.
Under villkoret av visuell feedback utan felförstärkning, kontrasterade vi återigen träningsfördelarna mellan de två grupperna efter att ha genomfört åtta träningsspår på 1 minut.
|
Feedforward-baserad träning drar nytta av en dynamisk postural uppgift genom tillämpning av cerebellum transkraniell elektrisk stimulering (ctDCS) av olika lägen (likström vs. brus vs. bluff) administrerades med en enkanals likströmsstimulator (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) med studieläge aktiverat för enkelblindning.
Efter baslinjeförsöket med hållningsspårning sattes deltagare i tre grupper i en stol i 20 minuter för att få antingen aktiv eller skenbar cerebellär tDCS innan hållningsspårningen och överföringstestfaserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grafteoretisk analys av EEG funktionella nätverk
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Grafteori kommer att karakterisera EEG funktionella anslutningar och hjärnnätverkseffektivitet avseende hjärnmekanismer för praktikrelaterad lutande överföring. Detta projekt introducerade EEG-mönsteranalys i hållningsforskningsprojektet.
Det förväntas ta reda på förändringarna i hjärnans nätverkseffektivitet och funktionella struktur som orsakas av hållningsträning.
Det är ett verktyg för att förstå den neurala mekanismen i detta projekt.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rubrikanalys av tryckcentrum
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Banor för tryckcentral kommer att analyseras med stabilogramdiffusionsanalys för att avslöja beteendemekanismer för övningsrelaterade variationer i feedback och feedforward process för felkorrigeringar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .