- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04154397
Holdningstræning og cerebellar stimulering hos ældre mennesker (P)
Forbedring af kropsholdningstræningseffektivitet med fejlforbedrende feedback og cerebellar stimulering
Motorisk læring er afhængig af både feedback og feedforward-mekanismer for at holde progressiv optimering af motorisk adfærd på en koordineret måde. Fejlkorrektion baseret på frontoparietal-løkken er underlagt fejlinformation, der er iboende i visuel feedback. På den anden side involverer cerebellar aktivitet til restaurering af efferent kopi drift af feedforward-mekanisme. Derfor er mængden af fejlfeedback og excitation af cerebellum nøglen til effektiviteten af motorisk læring. Selvom postural træning er af empirisk værdi for at forhindre fald fra ældre, har ingen af tidligere undersøgelser nogensinde været viet til at forbedre effektiviteten af postural træning via manipulationer af visuel fejlfeedback og cerebellar stimulation.
Fra aspektet kognition-motorisk interaktion er nærværende forslag et treårigt projekt, der skal fremme effektiviteten af postural træning for ældre. I det første år vil feedback-baseret træning drage fordel af en dynamisk postural opgave under betingelserne for forskellig visuel størrelse af fejlfeedback (fejlreducerende feedback, fejlforstærkende feedback og fast fejlfeedback). I det andet år vil feedforward-baseret træning drage fordel af en dynamisk postural opgave ved anvendelse af cerebellum transkraniel elektrisk stimulation (ctDCS) af forskellige tilstande (jævnstrøm vs. støj vs. sham) modsat. I det tredje år vil forslaget undersøge, om postural træning med kombineret tilgang (fejlforstærkende feedback og ctDCS) kan resultere i en overlegen træningsudbytte i forhold til fejlforstærkende feedback alene og ctDCS alene tilgange. Ud over innovativ træningsintervention vil dette forslag gøre brug af aktuelle ikke-lineære analyser på EEG-signaler og posturalt svaj med henholdsvis grafanalyse og kursanalyse. Det forventes at få yderligere indsigt i adfærd og hjernemekanismer, der ligger til grund for læringsrelaterede ændringer med postural træning, hvilket potentielt kan give et mere effektivt træningsparadigme for postural stabilitet hos ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 60 år gamle raske ældre voksne uden en historie med fald.
- Kan forstå og give informeret samtykke.
- Mini-Mental State Examination test score over 25-30.
- Muskelstyrke i underekstremiteterne vurderes som G-grad
- Den korrigerede synsstyrke var inden for normalområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt historie med psykisk sygdom
- Enhver neuromuskulær eller degenerativ neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, SCI, TBI... osv.)
- Enhver kendt historie med cerebral cerebellar sygdom eller intrakranielle metalimplantater.
- Svag hørelse eller bærer et høreapparat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: fejlforstærkende feedback
Projektet i den første arm var at undersøge, hvordan visualiseret fejlstørrelse påvirker postural træningseffekt af ældre, med særligt fokus på fejlforstærkningsstrategi for at optimere træningsudbytte for postural træning, der favoriserer brugen af feedbackmekanisme på postural kontrol og fejlkorrektion.
Alle deltagere blev tilfældigt fordelt i kontrol- og fejlamplifikationsgrupperne.
Kontrolgruppen blev trænet til at forblive statisk på stabilometeret med visuel vejledning, der viste målsignalet og hældningsvinklen for stabilometeret.
For fejlforstærkningsgruppen blev de trænet med det samme posturale paradigme, bortset fra at den visuelle vejledning virtuelt blev manipuleret, så deltagerne visuelt opfattede to gange af udførelsesfejlene under stabilometerstand.
Vi sammenlignede træningsudbytte mellem de to grupper efter at have gennemført otte træningsstier á 1 minut.
|
|
EKSPERIMENTEL: positiv cerebellar transkraniel stimulation
Projektet i den anden arm var at undersøge træningsfordelene ved at bruge kombineret cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering og visuel fejlforstærkning på postural træning under statisk stabilometerstand, med henvisning til den eneste visuelle fejlforstærkning.
Et særligt fokus var træningsrelaterede ændringer i fejlkorrektionsstrategi og underliggende kortikal plasticitet for postural balance. De blev tilfældigt fordelt i kontrolgruppen (traditionel fejlforstærkning) og cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering.
Begge grupper blev trænet til at forblive statisk på stabilometeret med visuel vejledning, der viste målsignalet og hældningsvinklen for stabilometeret.
Under forudsætning af visuel feedback uden fejlforstærkning kontrasterede vi igen træningsudbytte mellem de to grupper efter afslutning af otte træningsstier af 1 minut.
|
Feedforward-baseret træning drager fordel af en dynamisk postural opgave ved anvendelse af cerebellum transkraniel elektrisk stimulation (ctDCS) af forskellige tilstande (jævnstrøm vs. støj vs. sham) blev administreret ved hjælp af en en-kanals jævnstrømsstimulator (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) med studietilstand aktiveret til enkeltblænding.
Efter baseline-forsøget med posture tracking blev deltagere i tre grupper siddende i en stol i 20 minutter for at modtage enten aktiv eller sham cerebellar tDCS forud for posture tracking og transfer testfaserne.
|
EKSPERIMENTEL: sham cerebellar transkraniel stimulation
Projektet i den tredje arm var at undersøge træningsfordelene ved at bruge kombineret cerebellar transkraniel tilfældig strømstimulering og visuel fejlforstærkning på postural træning under statisk stabilometerstand, med henvisning til den eneste visuelle fejlforstærkning.
Et særligt fokus var træningsrelaterede ændringer i fejlkorrektionsstrategi og underliggende kortikal plasticitet for postural balance.
Alle deltagere blev tilfældigt tildelt i kontrolgruppen (sham-stimulering) og cerebellar transkraniel tilfældig strømstimulering og visuel fejlforstærkning (ES).
Begge grupper blev trænet til at forblive statisk på stabilometeret med visuel vejledning, der viste målsignalet og hældningsvinklen for stabilometeret.
Under forudsætning af visuel feedback uden fejlforstærkning sammenlignede vi igen træningsudbytte mellem de to grupper efter at have gennemført otte træningsstier af 1 minut.
|
Feedforward-baseret træning drager fordel af en dynamisk postural opgave ved anvendelse af cerebellum transkraniel elektrisk stimulation (ctDCS) af forskellige tilstande (jævnstrøm vs. støj vs. sham) blev administreret ved hjælp af en en-kanals jævnstrømsstimulator (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) med studietilstand aktiveret til enkeltblænding.
Efter baseline-forsøget med posture tracking blev deltagere i tre grupper siddende i en stol i 20 minutter for at modtage enten aktiv eller sham cerebellar tDCS forud for posture tracking og transfer testfaserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graf teoretisk analyse af EEG funktionelt netværk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Grafteori vil karakterisere EEG funktionel forbindelse og hjernenetværks effektivitet med hensyn til hjernemekanismer til praksisrelateret lænende overførsel. Dette projekt introducerede EEG mønsteranalyse i kropsholdningsforskningsprojektet.
Det forventes at finde ud af ændringerne i hjernenetværks effektivitet og funktionelle struktur forårsaget af holdningstræning.
Det er et værktøj til at forstå den neurale mekanisme i dette projekt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overskriftsanalyse af trykcenter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Baner for det centrale tryk vil blive analyseret med stabilogramdiffusionsanalyse for at afsløre adfærdsmekanismer for praksisrelaterede variationer i feedback og feedforward-proces for fejlkorrektioner.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel elektrisk stimulering
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
University of ZurichSuspenderetDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtBehandling | Kokainafhængighed | Transkraniel magnetisk stimulationBrasilien
-
Semmelweis UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Transkraniel magnetisk stimulation GentagendeUngarn
-
Pamukkale UniversityRekrutteringUrininkontinensepisoder efter magnetisk stimulation hos mænd med radikal prostatektomiKalkun
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetParkinsons sygdom | Med inklusionskriterier for STN Deep Brain Stimulation | Præsenterer en kontraindikation for intracerebrale elektrodeimplantaterFrankrig
Kliniske forsøg med cerebellar transkraniel stimulation
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulIkke rekrutterer endnu
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering