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Entrenamiento Postural y Estimulación Cerebelosa en Personas Mayores (P)

5 de noviembre de 2019 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Mejora de la eficacia del entrenamiento de la postura con retroalimentación de mejora de errores y estimulación del cerebelo

El aprendizaje motor se basa en mecanismos tanto de retroalimentación como de avance para mantener la optimización progresiva de los comportamientos motores de manera coordinada. La corrección de errores basada en el bucle fronto-parietal está sujeta a la información de error inherente a la retroalimentación visual. Por otro lado, la actividad del cerebelo para la restauración de la copia eferente implica la operación del mecanismo de avance. Por lo tanto, la cantidad de retroalimentación de errores y la excitación del cerebelo son clave para la efectividad del aprendizaje motor. Aunque el entrenamiento postural tiene un valor empírico para prevenir las caídas de los ancianos, ninguno de los estudios previos se ha dedicado a mejorar la efectividad del entrenamiento postural a través de manipulaciones de la retroalimentación del error visual y la estimulación del cerebelo.

Desde el aspecto de la interacción cognición-motora, la presente propuesta es un proyecto de tres años destinado a promover la eficacia del entrenamiento postural para los ancianos. En el primer año, se contrastarán los beneficios del entrenamiento basado en retroalimentación de una tarea postural dinámica bajo las condiciones de diferentes tamaños visuales de retroalimentación de error (retroalimentación de reducción de error, retroalimentación de mejora de error y retroalimentación de error fijo). En el segundo año, se contrastarán los beneficios del entrenamiento basado en feedforward de una tarea postural dinámica mediante la aplicación de estimulación eléctrica transcraneal del cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corriente continua, ruido y simulación). En el tercer año, la propuesta examinará si el entrenamiento postural con enfoque combinado (retroalimentación de mejora de errores y ctDCS) podría resultar en un beneficio de entrenamiento superior a los enfoques de retroalimentación de mejora de errores solos y ctDCS solo. Además de la intervención de entrenamiento innovadora, esta propuesta hará uso de los análisis no lineales actuales de las señales de EEG y el balanceo postural con análisis gráfico y análisis de rumbo, respectivamente. Se espera que obtenga información adicional sobre el comportamiento y los mecanismos cerebrales que subyacen a los cambios relacionados con el aprendizaje con el entrenamiento postural, lo que podría contribuir a un paradigma de entrenamiento más eficaz para la estabilidad postural de las personas mayores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 60 años Adultos mayores sanos sin antecedentes de caídas.
  • Capaz de comprender y dar consentimiento informado.
  • La puntuación de la prueba del Mini-Examen del Estado Mental es superior a 25-30.
  • La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evalúa como grado G
  • La agudeza visual corregida estaba dentro del rango normal.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier historial conocido de enfermedad mental.
  • Cualquier enfermedad neuromuscular o neurológica degenerativa (p. ej., accidente cerebrovascular, SCI, TBI, etc.)
  • Cualquier historial conocido de enfermedad cerebelosa cerebral o implantes intracraneales de metal.
  • Debilidad auditiva o uso de audífonos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: retroalimentación de mejora de errores
El proyecto del primer brazo fue investigar cómo el tamaño del error visualizado afecta el efecto del entrenamiento postural de las personas mayores, con un enfoque particular en la estrategia de amplificación del error para optimizar los beneficios del entrenamiento postural que favorece el uso del mecanismo de retroalimentación sobre el control postural y la corrección de errores. Todos los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control y amplificación de errores. El grupo de control fue entrenado para permanecer en una postura estática en el estabilómetro con guía visual que mostraba la señal del objetivo y el ángulo de inclinación del estabilómetro. Para el grupo de amplificación de errores, fueron entrenados con el mismo paradigma postural, excepto que la guía visual se manipuló virtualmente para que los participantes percibieran visualmente el doble de los errores de ejecución durante la postura del estabilómetro. Comparamos los beneficios del entrenamiento entre los dos grupos después de completar ocho recorridos de entrenamiento de 1 minuto.
EXPERIMENTAL: estimulación transcraneal cerebelosa positiva
El proyecto del segundo brazo fue investigar los beneficios de entrenamiento del uso combinado de estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa y amplificación de errores visuales en el entrenamiento postural durante la posición del estabilómetro estático, en referencia a la amplificación de errores visuales únicos. Un enfoque particular fueron las alteraciones relacionadas con el entrenamiento en la estrategia de corrección de errores y la plasticidad cortical subyacente para el equilibrio postural. Fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control (amplificación de errores tradicional) y estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa. Ambos grupos fueron entrenados para permanecer en una postura estática en el estabilómetro con guía visual que mostraba la señal del objetivo y el ángulo de inclinación del estabilómetro. Bajo la condición de retroalimentación visual sin amplificación de errores, nuevamente contrastamos los beneficios del entrenamiento entre los dos grupos después de completar ocho recorridos de entrenamiento de 1 minuto.
Los beneficios del entrenamiento basado en feedforward de una tarea postural dinámica mediante la aplicación de estimulación eléctrica transcraneal del cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corriente continua frente a ruido frente a simulación) se administraron utilizando un estimulador de corriente continua de un canal (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) con el modo de estudio habilitado para simple ciego. Después de la prueba de referencia del seguimiento de la postura, los participantes de tres grupos se sentaron en una silla durante 20 minutos para recibir tDCS cerebeloso activo o simulado antes de las fases de prueba de transferencia y seguimiento de la postura.
EXPERIMENTAL: estimulación transcraneal cerebelosa simulada
El proyecto del tercer brazo fue investigar los beneficios de entrenamiento del uso combinado de estimulación de corriente aleatoria transcraneal cerebelosa y amplificación de error visual en el entrenamiento postural durante la postura del estabilómetro estático, en referencia a la amplificación de error visual único. Un enfoque particular fueron las alteraciones relacionadas con el entrenamiento en la estrategia de corrección de errores y la plasticidad cortical subyacente para el equilibrio postural. Todos los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control (estimulación simulada) y estimulación de corriente aleatoria transcraneal cerebelosa y amplificación de error visual (ES). Ambos grupos fueron entrenados para permanecer en una postura estática en el estabilómetro con guía visual que mostraba la señal del objetivo y el ángulo de inclinación del estabilómetro. Bajo la condición de retroalimentación visual sin amplificación de errores, nuevamente contrastamos los beneficios del entrenamiento entre los dos grupos después de completar ocho recorridos de entrenamiento de 1 minuto.
Los beneficios del entrenamiento basado en feedforward de una tarea postural dinámica mediante la aplicación de estimulación eléctrica transcraneal del cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corriente continua frente a ruido frente a simulación) se administraron utilizando un estimulador de corriente continua de un canal (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) con el modo de estudio habilitado para simple ciego. Después de la prueba de referencia del seguimiento de la postura, los participantes de tres grupos se sentaron en una silla durante 20 minutos para recibir tDCS cerebeloso activo o simulado antes de las fases de prueba de transferencia y seguimiento de la postura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gráfico de análisis teórico de la red funcional EEG
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La teoría de grafos caracterizará la conectividad funcional EEG y la eficiencia de la red cerebral con respecto a los mecanismos cerebrales para la transferencia de inclinación relacionada con la práctica. Este proyecto introdujo el análisis de patrones EEG en el proyecto de investigación de la postura. Se espera descubrir los cambios en la eficiencia de la red cerebral y la estructura funcional causados ​​por el entrenamiento de la postura. Es una herramienta para comprender el mecanismo neuronal de este proyecto.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de rumbo del centro de presión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Las trayectorias de la central de presión se analizarán con análisis de difusión de estabilogramas para revelar los mecanismos de comportamiento para las variaciones relacionadas con la práctica en el proceso de retroalimentación y avance para la corrección de errores.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación transcraneal cerebelosa

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