- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04154397
Entrenamiento Postural y Estimulación Cerebelosa en Personas Mayores (P)
Mejora de la eficacia del entrenamiento de la postura con retroalimentación de mejora de errores y estimulación del cerebelo
El aprendizaje motor se basa en mecanismos tanto de retroalimentación como de avance para mantener la optimización progresiva de los comportamientos motores de manera coordinada. La corrección de errores basada en el bucle fronto-parietal está sujeta a la información de error inherente a la retroalimentación visual. Por otro lado, la actividad del cerebelo para la restauración de la copia eferente implica la operación del mecanismo de avance. Por lo tanto, la cantidad de retroalimentación de errores y la excitación del cerebelo son clave para la efectividad del aprendizaje motor. Aunque el entrenamiento postural tiene un valor empírico para prevenir las caídas de los ancianos, ninguno de los estudios previos se ha dedicado a mejorar la efectividad del entrenamiento postural a través de manipulaciones de la retroalimentación del error visual y la estimulación del cerebelo.
Desde el aspecto de la interacción cognición-motora, la presente propuesta es un proyecto de tres años destinado a promover la eficacia del entrenamiento postural para los ancianos. En el primer año, se contrastarán los beneficios del entrenamiento basado en retroalimentación de una tarea postural dinámica bajo las condiciones de diferentes tamaños visuales de retroalimentación de error (retroalimentación de reducción de error, retroalimentación de mejora de error y retroalimentación de error fijo). En el segundo año, se contrastarán los beneficios del entrenamiento basado en feedforward de una tarea postural dinámica mediante la aplicación de estimulación eléctrica transcraneal del cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corriente continua, ruido y simulación). En el tercer año, la propuesta examinará si el entrenamiento postural con enfoque combinado (retroalimentación de mejora de errores y ctDCS) podría resultar en un beneficio de entrenamiento superior a los enfoques de retroalimentación de mejora de errores solos y ctDCS solo. Además de la intervención de entrenamiento innovadora, esta propuesta hará uso de los análisis no lineales actuales de las señales de EEG y el balanceo postural con análisis gráfico y análisis de rumbo, respectivamente. Se espera que obtenga información adicional sobre el comportamiento y los mecanismos cerebrales que subyacen a los cambios relacionados con el aprendizaje con el entrenamiento postural, lo que podría contribuir a un paradigma de entrenamiento más eficaz para la estabilidad postural de las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 60 años Adultos mayores sanos sin antecedentes de caídas.
- Capaz de comprender y dar consentimiento informado.
- La puntuación de la prueba del Mini-Examen del Estado Mental es superior a 25-30.
- La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evalúa como grado G
- La agudeza visual corregida estaba dentro del rango normal.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial conocido de enfermedad mental.
- Cualquier enfermedad neuromuscular o neurológica degenerativa (p. ej., accidente cerebrovascular, SCI, TBI, etc.)
- Cualquier historial conocido de enfermedad cerebelosa cerebral o implantes intracraneales de metal.
- Debilidad auditiva o uso de audífonos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: retroalimentación de mejora de errores
El proyecto del primer brazo fue investigar cómo el tamaño del error visualizado afecta el efecto del entrenamiento postural de las personas mayores, con un enfoque particular en la estrategia de amplificación del error para optimizar los beneficios del entrenamiento postural que favorece el uso del mecanismo de retroalimentación sobre el control postural y la corrección de errores.
Todos los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control y amplificación de errores.
El grupo de control fue entrenado para permanecer en una postura estática en el estabilómetro con guía visual que mostraba la señal del objetivo y el ángulo de inclinación del estabilómetro.
Para el grupo de amplificación de errores, fueron entrenados con el mismo paradigma postural, excepto que la guía visual se manipuló virtualmente para que los participantes percibieran visualmente el doble de los errores de ejecución durante la postura del estabilómetro.
Comparamos los beneficios del entrenamiento entre los dos grupos después de completar ocho recorridos de entrenamiento de 1 minuto.
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EXPERIMENTAL: estimulación transcraneal cerebelosa positiva
El proyecto del segundo brazo fue investigar los beneficios de entrenamiento del uso combinado de estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa y amplificación de errores visuales en el entrenamiento postural durante la posición del estabilómetro estático, en referencia a la amplificación de errores visuales únicos.
Un enfoque particular fueron las alteraciones relacionadas con el entrenamiento en la estrategia de corrección de errores y la plasticidad cortical subyacente para el equilibrio postural. Fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control (amplificación de errores tradicional) y estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa.
Ambos grupos fueron entrenados para permanecer en una postura estática en el estabilómetro con guía visual que mostraba la señal del objetivo y el ángulo de inclinación del estabilómetro.
Bajo la condición de retroalimentación visual sin amplificación de errores, nuevamente contrastamos los beneficios del entrenamiento entre los dos grupos después de completar ocho recorridos de entrenamiento de 1 minuto.
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Los beneficios del entrenamiento basado en feedforward de una tarea postural dinámica mediante la aplicación de estimulación eléctrica transcraneal del cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corriente continua frente a ruido frente a simulación) se administraron utilizando un estimulador de corriente continua de un canal (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) con el modo de estudio habilitado para simple ciego.
Después de la prueba de referencia del seguimiento de la postura, los participantes de tres grupos se sentaron en una silla durante 20 minutos para recibir tDCS cerebeloso activo o simulado antes de las fases de prueba de transferencia y seguimiento de la postura.
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EXPERIMENTAL: estimulación transcraneal cerebelosa simulada
El proyecto del tercer brazo fue investigar los beneficios de entrenamiento del uso combinado de estimulación de corriente aleatoria transcraneal cerebelosa y amplificación de error visual en el entrenamiento postural durante la postura del estabilómetro estático, en referencia a la amplificación de error visual único.
Un enfoque particular fueron las alteraciones relacionadas con el entrenamiento en la estrategia de corrección de errores y la plasticidad cortical subyacente para el equilibrio postural.
Todos los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control (estimulación simulada) y estimulación de corriente aleatoria transcraneal cerebelosa y amplificación de error visual (ES).
Ambos grupos fueron entrenados para permanecer en una postura estática en el estabilómetro con guía visual que mostraba la señal del objetivo y el ángulo de inclinación del estabilómetro.
Bajo la condición de retroalimentación visual sin amplificación de errores, nuevamente contrastamos los beneficios del entrenamiento entre los dos grupos después de completar ocho recorridos de entrenamiento de 1 minuto.
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Los beneficios del entrenamiento basado en feedforward de una tarea postural dinámica mediante la aplicación de estimulación eléctrica transcraneal del cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corriente continua frente a ruido frente a simulación) se administraron utilizando un estimulador de corriente continua de un canal (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) con el modo de estudio habilitado para simple ciego.
Después de la prueba de referencia del seguimiento de la postura, los participantes de tres grupos se sentaron en una silla durante 20 minutos para recibir tDCS cerebeloso activo o simulado antes de las fases de prueba de transferencia y seguimiento de la postura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gráfico de análisis teórico de la red funcional EEG
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La teoría de grafos caracterizará la conectividad funcional EEG y la eficiencia de la red cerebral con respecto a los mecanismos cerebrales para la transferencia de inclinación relacionada con la práctica. Este proyecto introdujo el análisis de patrones EEG en el proyecto de investigación de la postura.
Se espera descubrir los cambios en la eficiencia de la red cerebral y la estructura funcional causados por el entrenamiento de la postura.
Es una herramienta para comprender el mecanismo neuronal de este proyecto.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de rumbo del centro de presión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Las trayectorias de la central de presión se analizarán con análisis de difusión de estabilogramas para revelar los mecanismos de comportamiento para las variaciones relacionadas con la práctica en el proceso de retroalimentación y avance para la corrección de errores.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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