- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04154397
Holdningstrening og cerebellar stimulering hos eldre mennesker (P)
Forbedring av holdningstreningseffektivitet med feilforsterkende feedback og cerebellar stimulering
Motorisk læring er avhengig av både tilbakemelding og feedforward-mekanismer for å opprettholde progressiv optimalisering av motorisk atferd på en koordinert måte. Feilkorreksjon basert på frontoparietal-sløyfen er underlagt feilinformasjon som ligger i visuell tilbakemelding. På den annen side involverer cerebellar aktivitet for restaurering av efferent kopi drift av fremmatingsmekanismen. Derfor er mengden av feiltilbakemeldinger og eksitasjon av lillehjernen nøkkelen til effektiviteten av motorisk læring. Selv om postural trening er av empirisk verdi for å forhindre fall fra eldre, har ingen av tidligere studier noen gang blitt viet til å forbedre effektiviteten av postural trening via manipulasjoner av visuell feiltilbakemelding og cerebellar stimulering.
Fra aspektet kognisjon-motorisk interaksjon er det foreliggende forslaget et treårig prosjekt ment å fremme effektiviteten av postural trening for eldre. I det første året vil tilbakemeldingsbasert trening dra nytte av en dynamisk postural oppgave under betingelser med ulik visuell størrelse på feiltilbakemeldinger (feilreduserende tilbakemeldinger, feilforsterkende tilbakemeldinger og faste feiltilbakemeldinger). I det andre året vil feedforward-basert trening dra nytte av en dynamisk postural oppgave ved bruk av cerebellum transkraniell elektrisk stimulering (ctDCS) av forskjellige moduser (likestrøm vs. støy vs. sham) kontrasteres. I det tredje året vil forslaget undersøke om postural trening med kombinert tilnærming (feilforsterkende tilbakemeldinger og ctDCS) kan resultere i en overlegen treningsfordel i forhold til feilforsterkende feedback alene og ctDCS alene tilnærminger. I tillegg til nyskapende treningsintervensjon, vil dette forslaget gjøre bruk av aktuelle ikke-lineære analyser på EEG-signaler og postural svaiing med henholdsvis grafanalyse og kursanalyse. Det forventes å få ytterligere innsikt i atferd og hjernemekanismer som ligger til grunn for læringsrelaterte endringer med postural trening, noe som potensielt kan gi et mer effektivt treningsparadigme for postural stabilitet hos eldre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år gamle friske eldre voksne uten en historie med fall.
- Kunne forstå og gi informert samtykke.
- Testresultatet for Mini-Mental State Examination over 25-30.
- Muskelstyrke i underekstremiteter vurderes som G-grad
- Den korrigerte synsstyrken var innenfor normalområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent historie med psykiske lidelser
- Enhver nevromuskulær eller degenerativ nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, SCI, TBI ... osv.)
- Enhver kjent historie med cerebral cerebellar sykdom eller intrakranielle metallimplantater.
- Svak hørsel eller bruk av høreapparat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: feilforbedrende tilbakemelding
Prosjektet til den første armen var å undersøke hvordan visualisert feilstørrelse påvirker postural treningseffekt hos eldre, med et spesielt fokus på feilforsterkningsstrategi for å optimalisere treningsutbytte for postural trening som favoriserer bruk av feedbackmekanisme på postural kontroll og feilkorrigering.
Alle deltakerne ble tilfeldig fordelt i kontroll- og feilamplifikasjonsgruppene.
Kontrollgruppen ble opplært til å forbli statisk på stabilometeret med visuell veiledning som viste målsignalet og vippevinkelen til stabilometeret.
For feilamplifikasjonsgruppen ble de trent med det samme posturale paradigmet, bortsett fra at den visuelle veiledningen ble praktisk talt manipulert slik at deltakerne visuelt oppfattet to ganger av utførelsesfeilene under stabilometerstilling.
Vi kontrasterte treningsfordeler mellom de to gruppene etter å ha fullført åtte treningsløyper på 1 minutt.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: positiv cerebellar transkraniell stimulering
Prosjektet til den andre armen var å undersøke treningsfordelene ved å bruke kombinert cerebellar transkraniell likestrømstimulering og visuell feilforsterkning på postural trening under statisk stabilometerstilling, med henvisning til eneste visuelle feilforsterkning.
Et spesielt fokus var treningsrelaterte endringer i feilkorreksjonsstrategi og underliggende kortikal plastisitet for postural balanse. De ble tilfeldig fordelt i kontrollgruppen (tradisjonell feilforsterkning) og cerebellar transkraniell likestrømsstimulering.
Begge gruppene ble opplært til å forbli statisk på stabilometeret med visuell veiledning som viste målsignalet og vippevinkelen til stabilometeret.
Under betingelse av visuell tilbakemelding uten feilforsterkning, kontrasterte vi igjen treningsfordelene mellom de to gruppene etter å ha fullført åtte treningsløyper på 1 minutt.
|
Feedforward-basert trening drar nytte av en dynamisk postural oppgave ved bruk av cerebellum transkraniell elektrisk stimulering (ctDCS) av forskjellige moduser (likestrøm vs. støy vs. sham) ble administrert ved bruk av en en-kanals likestrømsstimulator (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) med studiemodus aktivert for enkel blinding.
Etter baseline-forsøket med posture tracking, ble deltakere i tre grupper satt i en stol i 20 minutter for å motta enten aktiv eller sham cerebellar tDCS før posture tracking og transfer testfaser.
|
|
EKSPERIMENTELL: falsk cerebellar transkraniell stimulering
Prosjektet til den tredje armen var å undersøke treningsfordelene ved å bruke kombinert cerebellar transkraniell tilfeldig strømstimulering og visuell feilforsterkning på postural trening under statisk stabilometerstilling, med henvisning til eneste visuell feilforsterkning.
Et spesielt fokus var treningsrelaterte endringer i feilkorrigeringsstrategi og underliggende kortikal plastisitet for postural balanse.
Alle deltakerne ble tilfeldig fordelt i kontrollgruppene (sham-stimulering) og cerebellar transkraniell tilfeldig strømstimulering og visuell feilamplifikasjon (ES).
Begge gruppene ble opplært til å forbli statisk på stabilometeret med visuell veiledning som viste målsignalet og vippevinkelen til stabilometeret.
Under betingelse av visuell tilbakemelding uten feilforsterkning, kontrasterte vi igjen treningsfordelene mellom de to gruppene etter å ha fullført åtte treningsløyper på 1 minutt.
|
Feedforward-basert trening drar nytte av en dynamisk postural oppgave ved bruk av cerebellum transkraniell elektrisk stimulering (ctDCS) av forskjellige moduser (likestrøm vs. støy vs. sham) ble administrert ved bruk av en en-kanals likestrømsstimulator (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) med studiemodus aktivert for enkel blinding.
Etter baseline-forsøket med posture tracking, ble deltakere i tre grupper satt i en stol i 20 minutter for å motta enten aktiv eller sham cerebellar tDCS før posture tracking og transfer testfaser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grafteoretisk analyse av EEG funksjonelt nettverk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Grafteori vil karakterisere EEG funksjonelle tilkoblinger og hjernenettverks effektivitet med hensyn til hjernemekanismer for praksisrelatert lenende overføring. Dette prosjektet introduserte EEG-mønsteranalyse i holdningsforskningsprosjektet.
Det forventes å finne ut endringene i hjernenettverks effektivitet og funksjonell struktur forårsaket av holdningstrening.
Det er et verktøy for å forstå den nevrale mekanismen til dette prosjektet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kursanalyse av trykksenter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Baner for trykksentral vil bli analysert med stabilogramdiffusjonsanalyse for å avdekke atferdsmekanismer for praksisrelaterte variasjoner i tilbakemelding og fremføringsprosess for feilretting.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transkraniell elektrisk stimulering
-
Duke UniversityFullførtTesting av en nevrokognitiv modell for distansering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering.Følelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forente stater
-
Florida State UniversityFullførtRhythmic Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) effekt på hierarkisk kognitiv kontrollForente stater
-
Shanghai Mental Health CenterAktiv, ikke rekrutterendeAlkoholbruksforstyrrelse (AUD) | Transcranial ultralydstimuleringKina
-
Neurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.Fuzhou Neurodawn Rongkang Pharmaceutical Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslag | Transcranial benmargsinjeksjon | RK-4 | Akutt stort hemisfærisk infarktKina
-
Fuzhou Neurodawn Rongkang Pharmaceutical Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslag | Transcranial benmargsinjeksjon | RK-4 | Akutt stort hemisfærisk infarkt hjerneslag
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtParkinsons sykdom | Med inkluderingskriterier for STN Deep Brain Stimulation | Presenterer en kontraindikasjon for intracerebrale elektrodeimplantaterFrankrike
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringCovid-19 | Lang COVID | Hjerneteppe | Transcranial ultralydstimuleringKina
Kliniske studier på cerebellar transkraniell stimulering
-
Campus Bio-Medico UniversityRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Italia
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Chinese University of Hong KongAsia Pacific Institute of Healthy ageing; Associated medical supplies company... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringMajor depressiv lidelse | Behandling Resistent depresjonForente stater, Australia
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
WANG KAIFullførtFriske voksne | Transkraniell likestrømstimuleringKina
-
Yanghua TianPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Motoriske symptomer | Temporal interferensstimulering | høyre globus pallidus internusKina
-
Shengjing HospitalRekrutteringRyggmargsskaderKina
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRekrutteringKronisk smerteForente stater