- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04154397
Entraînement postural et stimulation cérébelleuse chez les personnes âgées (P)
Amélioration de l'efficacité de l'entraînement postural grâce à la rétroaction améliorant les erreurs et à la stimulation cérébelleuse
L'apprentissage moteur repose à la fois sur des mécanismes de rétroaction et d'anticipation pour maintenir l'optimisation progressive des comportements moteurs de manière coordonnée. La correction d'erreur basée sur la boucle fronto-pariétale est soumise à des informations d'erreur inhérentes au retour visuel. D'autre part, l'activité cérébelleuse pour la restauration de la copie efférente implique le fonctionnement du mécanisme d'anticipation. Par conséquent, la quantité de retour d'erreur et l'excitation du cervelet sont liées à l'efficacité de l'apprentissage moteur. Bien que l'entraînement postural ait une valeur empirique pour prévenir les chutes des personnes âgées, aucune des études précédentes n'a jamais été consacrée à améliorer l'efficacité de l'entraînement postural via des manipulations du retour d'erreur visuel et de la stimulation cérébelleuse.
Du point de vue de l'interaction cognitivo-motrice, la présente proposition est un projet de trois ans destiné à promouvoir l'efficacité de l'entraînement postural chez les personnes âgées. Au cours de la première année, la formation basée sur la rétroaction bénéficie d'une tâche posturale dynamique dans des conditions de différentes tailles visuelles de rétroaction d'erreur (rétroaction réduisant les erreurs, rétroaction augmentant les erreurs et rétroaction d'erreur fixe) sera contrastée. En deuxième année, les bénéfices de l'entraînement prédictif d'une tâche posturale dynamique par application de la stimulation électrique transcrânienne du cervelet (ctDCS) de différents modes (courant continu vs bruit vs simulacre) seront contrastés. Au cours de la troisième année, la proposition examinera si l'entraînement postural avec une approche combinée (rétroaction améliorant les erreurs et ctDCS) pourrait entraîner un avantage de formation supérieur à ceux des approches de rétroaction améliorant les erreurs seules et ctDCS seules. En plus d'une intervention de formation innovante, cette proposition utilisera des analyses non linéaires actuelles sur les signaux EEG et le balancement postural avec analyse graphique et analyse de cap, respectivement. On s'attend à ce qu'il obtienne des informations supplémentaires sur le comportement et les mécanismes cérébraux sous-jacents aux changements liés à l'apprentissage avec l'entraînement postural, ce qui pourrait donner lieu à un paradigme d'entraînement plus efficace pour la stabilité posturale des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans personnes âgées en bonne santé sans antécédents de chutes.
- Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé.
- Le score du test Mini-Mental State Examination supérieur à 25-30.
- La force musculaire des membres inférieurs est évaluée en grade G
- L'acuité visuelle corrigée était dans la plage normale.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent connu de maladie mentale
- Toute maladie neurologique neuromusculaire ou dégénérative (ex : accident vasculaire cérébral, SCI, TBI, etc.)
- Tout antécédent connu de maladie cérébelleuse cérébrale ou d'implants métalliques intracrâniens.
- Faiblesse auditive ou port d'un appareil auditif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: rétroaction améliorant les erreurs
Le projet du premier bras était d'étudier comment la taille de l'erreur visualisée affecte l'effet d'entraînement postural des personnes âgées, avec un accent particulier sur la stratégie d'amplification des erreurs pour optimiser les avantages de l'entraînement postural qui favorise l'utilisation du mécanisme de rétroaction sur le contrôle postural et la correction des erreurs.
Tous les participants ont été répartis au hasard dans les groupes de contrôle et d'amplification des erreurs.
Le groupe témoin a été formé pour rester en position statique sur le stabilomètre avec un guidage visuel qui affichait le signal cible et l'angle d'inclinaison du stabilomètre.
Pour le groupe d'amplification des erreurs, ils ont été entraînés avec le même paradigme postural, sauf que le guidage visuel a été virtuellement manipulé afin que les participants perçoivent visuellement deux fois les erreurs d'exécution pendant la position du stabilomètre.
Nous avons comparé les avantages de l'entraînement entre les deux groupes après l'achèvement de huit parcours d'entraînement d'une minute.
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EXPÉRIMENTAL: stimulation transcrânienne cérébelleuse positive
Le projet du deuxième bras était d'étudier les avantages de l'entraînement de l'utilisation combinée de la stimulation transcrânienne cérébelleuse à courant continu et de l'amplification des erreurs visuelles sur l'entraînement postural pendant la position statique du stabilomètre, en référence à la seule amplification des erreurs visuelles.
Un accent particulier était mis sur les altérations liées à l'entraînement dans la stratégie de correction des erreurs et la plasticité corticale sous-jacente pour l'équilibre postural. Ils ont été répartis au hasard dans les groupes de contrôle (amplification d'erreur traditionnelle) et de stimulation cérébelleuse transcrânienne à courant continu.
Les deux groupes ont été entraînés à rester en position statique sur le stabilomètre avec un guidage visuel qui affichait le signal cible et l'angle d'inclinaison du stabilomètre.
Sous condition de rétroaction visuelle sans amplification d'erreur, nous avons de nouveau comparé les avantages de l'entraînement entre les deux groupes après l'achèvement de huit parcours d'entraînement d'une minute.
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Les avantages de l'entraînement basé sur l'anticipation d'une tâche posturale dynamique par l'application de la stimulation électrique transcrânienne du cervelet (ctDCS) de différents modes (courant continu contre bruit contre simulacre) ont été administrés à l'aide d'un stimulateur à courant continu à un canal (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) avec le mode d'étude activé pour un simple insu.
À la suite de l'essai de base du suivi de la posture, les participants de trois groupes ont été assis sur une chaise pendant 20 minutes pour recevoir un tDCS cérébelleux actif ou factice avant les phases de suivi de la posture et de test de transfert.
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EXPÉRIMENTAL: simulation transcrânienne cérébelleuse factice
Le projet du troisième bras était d'étudier les avantages de l'entraînement de l'utilisation combinée de la stimulation du courant aléatoire transcrânien cérébelleux et de l'amplification des erreurs visuelles sur l'entraînement postural pendant la position statique du stabilomètre, en référence à la seule amplification des erreurs visuelles.
Un accent particulier a été mis sur les altérations liées à la formation dans la stratégie de correction des erreurs et la plasticité corticale sous-jacente pour l'équilibre postural.
Tous les participants ont été répartis au hasard dans les groupes de contrôle (stimulation fictive) et de stimulation transcrânienne aléatoire du courant cérébelleux et d'amplification des erreurs visuelles (ES).
Les deux groupes ont été entraînés à rester en position statique sur le stabilomètre avec un guidage visuel qui affichait le signal cible et l'angle d'inclinaison du stabilomètre.
Sous condition de rétroaction visuelle sans amplification d'erreur, nous avons de nouveau comparé les avantages de l'entraînement entre les deux groupes après l'achèvement de huit parcours d'entraînement d'une minute.
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Les avantages de l'entraînement basé sur l'anticipation d'une tâche posturale dynamique par l'application de la stimulation électrique transcrânienne du cervelet (ctDCS) de différents modes (courant continu contre bruit contre simulacre) ont été administrés à l'aide d'un stimulateur à courant continu à un canal (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) avec le mode d'étude activé pour un simple insu.
À la suite de l'essai de base du suivi de la posture, les participants de trois groupes ont été assis sur une chaise pendant 20 minutes pour recevoir un tDCS cérébelleux actif ou factice avant les phases de suivi de la posture et de test de transfert.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse théorique des graphes du réseau fonctionnel EEG
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La théorie des graphes caractérisera la connectivité fonctionnelle EEG et l'efficacité du réseau cérébral en ce qui concerne les mécanismes cérébraux pour le transfert d'inclinaison lié à la pratique. Ce projet a introduit l'analyse des modèles EEG dans le projet de recherche sur la posture.
On s'attend à découvrir les changements dans l'efficacité du réseau cérébral et la structure fonctionnelle causés par l'entraînement postural.
C'est un outil pour comprendre le mécanisme neuronal de ce projet.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse du cap du centre de pression
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les trajectoires du centre de pression seront analysées avec une analyse de diffusion de stabilogrammes pour révéler les mécanismes de comportement pour les variations liées à la pratique dans le processus de rétroaction et d'anticipation pour les corrections d'erreurs.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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