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Treinamento Postural e Estimulação Cerebelar em Idosos (P)

5 de novembro de 2019 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Aprimoramento da eficácia do treinamento de postura com feedback de aprimoramento de erro e estimulação cerebelar

O aprendizado motor depende de mecanismos de feedback e feedforward para manter a otimização progressiva dos comportamentos motores de maneira coordenada. A correção de erros com base no loop fronto-parietal está sujeita a informações de erro inerentes ao feedback visual. Por outro lado, a atividade cerebelar para restauração da cópia eferente envolve a operação do mecanismo de feedforward. Portanto, a quantidade de feedback de erro e a excitação do cerebelo são essenciais para a eficácia do aprendizado motor. Embora o treinamento postural seja de valor empírico para evitar a queda de idosos, nenhum dos estudos anteriores foi dedicado a melhorar a eficácia do treinamento postural por meio de manipulações de feedback de erro visual e estimulação cerebelar.

Do ponto de vista da interação cognição-motora, a presente proposta é um projeto de três anos destinado a promover a eficácia do treinamento postural para idosos. No primeiro ano, os benefícios do treinamento baseado em feedback de uma tarefa postural dinâmica sob as condições de diferentes tamanhos visuais de feedback de erro (feedback de redução de erro, feedback de aprimoramento de erro e feedback de erro fixo) serão contrastados. No segundo ano, os benefícios do treinamento baseado em feedforward de uma tarefa postural dinâmica pela aplicação de estimulação elétrica transcraniana do cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corrente contínua vs. ruído vs. sham) serão contrastados. No terceiro ano, a proposta examinará se o treinamento postural com abordagem combinada (feedback de aprimoramento de erro e ctDCS) pode resultar em um benefício de treinamento superior àqueles de feedback de aprimoramento de erro sozinho e abordagens de ctDCS isoladamente. Além da intervenção de treinamento inovadora, esta proposta fará uso de análises não lineares atuais em sinais de EEG e oscilação postural com análise de gráfico e análise de direção, respectivamente. Espera-se obter informações adicionais sobre o comportamento e os mecanismos cerebrais subjacentes às mudanças relacionadas ao aprendizado com o treinamento postural, potencialmente emprestando um paradigma de treinamento mais eficaz para a estabilidade postural dos idosos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 60 anos Idosos saudáveis ​​sem história de quedas.
  • Capaz de entender e dar consentimento informado.
  • A pontuação do teste Mini-Mental State Examination acima de 25-30.
  • A força muscular dos membros inferiores é avaliada como grau G
  • A acuidade visual corrigida estava dentro da normalidade.

Critério de exclusão:

  • Qualquer história conhecida de doença mental
  • Qualquer doença neurológica neuromuscular ou degenerativa (ex: acidente vascular cerebral, SCI, TBI ... etc)
  • Qualquer história conhecida de doença cerebelar cerebral ou implantes metálicos intracranianos.
  • Fraco de audição ou usando um aparelho auditivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: feedback de melhoria de erro
O projeto do primeiro braço foi investigar como o tamanho do erro visualizado afeta o efeito do treinamento postural de idosos, com foco particular na estratégia de amplificação do erro para otimizar os benefícios do treinamento postural que favorece o uso do mecanismo de feedback no controle postural e na correção do erro. Todos os participantes foram aleatoriamente designados para os grupos de amplificação de controle e erro. O grupo controle foi treinado para manter a postura estática no estabilômetro com orientação visual que exibia o sinal do alvo e o ângulo de inclinação do estabilômetro. Para o grupo de amplificação de erros, eles foram treinados com o mesmo paradigma postural, exceto que a orientação visual foi manipulada virtualmente para que os participantes percebessem visualmente o dobro dos erros de execução durante a postura do estabilômetro. Comparamos os benefícios do treinamento entre os dois grupos após a conclusão de oito trilhas de treinamento de 1 minuto.
EXPERIMENTAL: estimulação transcraniana cerebelar positiva
O projeto do segundo braço foi investigar os benefícios do treinamento do uso combinado de estimulação cerebelar transcraniana por corrente contínua e amplificação do erro visual no treinamento postural durante a postura estática do estabilômetro, em referência à amplificação do erro visual único. Um foco particular foram as alterações relacionadas ao treinamento na estratégia de correção de erros e na plasticidade cortical subjacente para o equilíbrio postural. Eles foram aleatoriamente designados para os grupos controle (amplificação de erro tradicional) e estimulação transcraniana cerebelar por corrente contínua. Ambos os grupos foram treinados para manter a postura estática no estabilômetro com orientação visual que exibia o sinal do alvo e o ângulo de inclinação do estabilômetro. Sob a condição de feedback visual sem amplificação de erro, novamente comparamos os benefícios do treinamento entre os dois grupos após a conclusão de oito trilhas de treinamento de 1 minuto.
Os benefícios do treinamento baseado em feedforward de uma tarefa postural dinâmica pela aplicação de estimulação elétrica transcraniana do cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corrente contínua vs. ruído vs. simulado) foram administrados usando um estimulador de corrente contínua de um canal (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) com o modo de estudo habilitado para cegamento único. Após o teste inicial de rastreamento de postura, os participantes de três grupos ficaram sentados em uma cadeira por 20 minutos para receber tDCS cerebelar ativo ou simulado antes das fases de rastreamento de postura e teste de transferência.
EXPERIMENTAL: Estimulação Cerebelar Transcraniana Simulada
O projeto do terceiro braço foi investigar os benefícios do treinamento do uso combinado de estimulação cerebelar transcraniana por corrente aleatória e amplificação do erro visual no treinamento postural durante a postura estática do estabilômetro, em referência à amplificação do erro visual único. Um foco particular foram as alterações relacionadas ao treinamento na estratégia de correção de erros e a plasticidade cortical subjacente para o equilíbrio postural. Todos os participantes foram aleatoriamente designados para os grupos controle (estimulação simulada) e estimulação transcraniana por corrente aleatória cerebelar e amplificação de erro visual (ES). Ambos os grupos foram treinados para manter a postura estática no estabilômetro com orientação visual que exibia o sinal do alvo e o ângulo de inclinação do estabilômetro. Sob a condição de feedback visual sem amplificação de erro, novamente comparamos os benefícios do treinamento entre os dois grupos após a conclusão de oito trilhas de treinamento de 1 minuto.
Os benefícios do treinamento baseado em feedforward de uma tarefa postural dinâmica pela aplicação de estimulação elétrica transcraniana do cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corrente contínua vs. ruído vs. simulado) foram administrados usando um estimulador de corrente contínua de um canal (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) com o modo de estudo habilitado para cegamento único. Após o teste inicial de rastreamento de postura, os participantes de três grupos ficaram sentados em uma cadeira por 20 minutos para receber tDCS cerebelar ativo ou simulado antes das fases de rastreamento de postura e teste de transferência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gráfico análise teórica da rede funcional EEG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A teoria dos gráficos caracterizará a conectividade funcional do EEG e a eficiência da rede cerebral em relação aos mecanismos cerebrais para transferência de inclinação relacionada à prática. Este projeto introduziu a análise de padrões de EEG no projeto de pesquisa de postura. Espera-se descobrir as mudanças na eficiência da rede cerebral e na estrutura funcional causadas pelo treinamento postural. É uma ferramenta para entender o mecanismo neural deste projeto.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise de direção do centro de pressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Trajetórias de centro de pressão serão analisadas com análise de difusão de estabilograma para revelar mecanismos de comportamento para variações relacionadas à prática em feedback e processo de feedforward para correções de erros.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

24 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em estimulação transcraniana cerebelar

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