- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04154397
Treinamento Postural e Estimulação Cerebelar em Idosos (P)
Aprimoramento da eficácia do treinamento de postura com feedback de aprimoramento de erro e estimulação cerebelar
O aprendizado motor depende de mecanismos de feedback e feedforward para manter a otimização progressiva dos comportamentos motores de maneira coordenada. A correção de erros com base no loop fronto-parietal está sujeita a informações de erro inerentes ao feedback visual. Por outro lado, a atividade cerebelar para restauração da cópia eferente envolve a operação do mecanismo de feedforward. Portanto, a quantidade de feedback de erro e a excitação do cerebelo são essenciais para a eficácia do aprendizado motor. Embora o treinamento postural seja de valor empírico para evitar a queda de idosos, nenhum dos estudos anteriores foi dedicado a melhorar a eficácia do treinamento postural por meio de manipulações de feedback de erro visual e estimulação cerebelar.
Do ponto de vista da interação cognição-motora, a presente proposta é um projeto de três anos destinado a promover a eficácia do treinamento postural para idosos. No primeiro ano, os benefícios do treinamento baseado em feedback de uma tarefa postural dinâmica sob as condições de diferentes tamanhos visuais de feedback de erro (feedback de redução de erro, feedback de aprimoramento de erro e feedback de erro fixo) serão contrastados. No segundo ano, os benefícios do treinamento baseado em feedforward de uma tarefa postural dinâmica pela aplicação de estimulação elétrica transcraniana do cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corrente contínua vs. ruído vs. sham) serão contrastados. No terceiro ano, a proposta examinará se o treinamento postural com abordagem combinada (feedback de aprimoramento de erro e ctDCS) pode resultar em um benefício de treinamento superior àqueles de feedback de aprimoramento de erro sozinho e abordagens de ctDCS isoladamente. Além da intervenção de treinamento inovadora, esta proposta fará uso de análises não lineares atuais em sinais de EEG e oscilação postural com análise de gráfico e análise de direção, respectivamente. Espera-se obter informações adicionais sobre o comportamento e os mecanismos cerebrais subjacentes às mudanças relacionadas ao aprendizado com o treinamento postural, potencialmente emprestando um paradigma de treinamento mais eficaz para a estabilidade postural dos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos Idosos saudáveis sem história de quedas.
- Capaz de entender e dar consentimento informado.
- A pontuação do teste Mini-Mental State Examination acima de 25-30.
- A força muscular dos membros inferiores é avaliada como grau G
- A acuidade visual corrigida estava dentro da normalidade.
Critério de exclusão:
- Qualquer história conhecida de doença mental
- Qualquer doença neurológica neuromuscular ou degenerativa (ex: acidente vascular cerebral, SCI, TBI ... etc)
- Qualquer história conhecida de doença cerebelar cerebral ou implantes metálicos intracranianos.
- Fraco de audição ou usando um aparelho auditivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: feedback de melhoria de erro
O projeto do primeiro braço foi investigar como o tamanho do erro visualizado afeta o efeito do treinamento postural de idosos, com foco particular na estratégia de amplificação do erro para otimizar os benefícios do treinamento postural que favorece o uso do mecanismo de feedback no controle postural e na correção do erro.
Todos os participantes foram aleatoriamente designados para os grupos de amplificação de controle e erro.
O grupo controle foi treinado para manter a postura estática no estabilômetro com orientação visual que exibia o sinal do alvo e o ângulo de inclinação do estabilômetro.
Para o grupo de amplificação de erros, eles foram treinados com o mesmo paradigma postural, exceto que a orientação visual foi manipulada virtualmente para que os participantes percebessem visualmente o dobro dos erros de execução durante a postura do estabilômetro.
Comparamos os benefícios do treinamento entre os dois grupos após a conclusão de oito trilhas de treinamento de 1 minuto.
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EXPERIMENTAL: estimulação transcraniana cerebelar positiva
O projeto do segundo braço foi investigar os benefícios do treinamento do uso combinado de estimulação cerebelar transcraniana por corrente contínua e amplificação do erro visual no treinamento postural durante a postura estática do estabilômetro, em referência à amplificação do erro visual único.
Um foco particular foram as alterações relacionadas ao treinamento na estratégia de correção de erros e na plasticidade cortical subjacente para o equilíbrio postural. Eles foram aleatoriamente designados para os grupos controle (amplificação de erro tradicional) e estimulação transcraniana cerebelar por corrente contínua.
Ambos os grupos foram treinados para manter a postura estática no estabilômetro com orientação visual que exibia o sinal do alvo e o ângulo de inclinação do estabilômetro.
Sob a condição de feedback visual sem amplificação de erro, novamente comparamos os benefícios do treinamento entre os dois grupos após a conclusão de oito trilhas de treinamento de 1 minuto.
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Os benefícios do treinamento baseado em feedforward de uma tarefa postural dinâmica pela aplicação de estimulação elétrica transcraniana do cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corrente contínua vs. ruído vs. simulado) foram administrados usando um estimulador de corrente contínua de um canal (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) com o modo de estudo habilitado para cegamento único.
Após o teste inicial de rastreamento de postura, os participantes de três grupos ficaram sentados em uma cadeira por 20 minutos para receber tDCS cerebelar ativo ou simulado antes das fases de rastreamento de postura e teste de transferência.
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EXPERIMENTAL: Estimulação Cerebelar Transcraniana Simulada
O projeto do terceiro braço foi investigar os benefícios do treinamento do uso combinado de estimulação cerebelar transcraniana por corrente aleatória e amplificação do erro visual no treinamento postural durante a postura estática do estabilômetro, em referência à amplificação do erro visual único.
Um foco particular foram as alterações relacionadas ao treinamento na estratégia de correção de erros e a plasticidade cortical subjacente para o equilíbrio postural.
Todos os participantes foram aleatoriamente designados para os grupos controle (estimulação simulada) e estimulação transcraniana por corrente aleatória cerebelar e amplificação de erro visual (ES).
Ambos os grupos foram treinados para manter a postura estática no estabilômetro com orientação visual que exibia o sinal do alvo e o ângulo de inclinação do estabilômetro.
Sob a condição de feedback visual sem amplificação de erro, novamente comparamos os benefícios do treinamento entre os dois grupos após a conclusão de oito trilhas de treinamento de 1 minuto.
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Os benefícios do treinamento baseado em feedforward de uma tarefa postural dinâmica pela aplicação de estimulação elétrica transcraniana do cerebelo (ctDCS) de diferentes modos (corrente contínua vs. ruído vs. simulado) foram administrados usando um estimulador de corrente contínua de um canal (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) com o modo de estudo habilitado para cegamento único.
Após o teste inicial de rastreamento de postura, os participantes de três grupos ficaram sentados em uma cadeira por 20 minutos para receber tDCS cerebelar ativo ou simulado antes das fases de rastreamento de postura e teste de transferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gráfico análise teórica da rede funcional EEG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A teoria dos gráficos caracterizará a conectividade funcional do EEG e a eficiência da rede cerebral em relação aos mecanismos cerebrais para transferência de inclinação relacionada à prática. Este projeto introduziu a análise de padrões de EEG no projeto de pesquisa de postura.
Espera-se descobrir as mudanças na eficiência da rede cerebral e na estrutura funcional causadas pelo treinamento postural.
É uma ferramenta para entender o mecanismo neural deste projeto.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise de direção do centro de pressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Trajetórias de centro de pressão serão analisadas com análise de difusão de estabilograma para revelar mecanismos de comportamento para variações relacionadas à prática em feedback e processo de feedforward para correções de erros.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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