- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04154397
Allenamento posturale e stimolazione cerebellare nelle persone anziane (P)
Miglioramento dell'efficacia dell'allenamento posturale con feedback che migliora gli errori e stimolazione cerebellare
L'apprendimento motorio si basa su entrambi i meccanismi di feedback e feedforward per mantenere l'ottimizzazione progressiva dei comportamenti motori in modo coordinato. La correzione degli errori basata sul loop fronto-parietale è soggetta a informazioni sugli errori inerenti al feedback visivo. D'altra parte, l'attività cerebellare per il ripristino della copia efferente implica il funzionamento del meccanismo di feedforward. Pertanto, la quantità di feedback di errore e l'eccitazione del cervelletto sono legate all'efficacia dell'apprendimento motorio. Sebbene l'allenamento posturale abbia un valore empirico per prevenire le cadute negli anziani, nessuno degli studi precedenti è mai stato dedicato a migliorare l'efficacia dell'allenamento posturale attraverso manipolazioni del feedback dell'errore visivo e della stimolazione cerebellare.
Dal punto di vista dell'interazione cognitivo-motoria, la presente proposta è un progetto triennale volto a promuovere l'efficacia dell'allenamento posturale per l'anziano. Nel primo anno, l'allenamento basato sul feedback beneficia di un compito posturale dinamico in condizioni di diversa dimensione visiva del feedback dell'errore (feedback che riduce l'errore, feedback che migliora l'errore e feedback dell'errore fisso). Nel secondo anno, l'allenamento basato sul feedforward beneficia di un compito posturale dinamico mediante l'applicazione della stimolazione elettrica transcranica del cervelletto (ctDCS) di diverse modalità (corrente continua vs. rumore vs. sham). Nel terzo anno, la proposta esaminerà se l'allenamento posturale con approccio combinato (feedback che migliora l'errore e ctDCS) potrebbe comportare un beneficio di formazione superiore a quello del solo feedback che migliora l'errore e degli approcci da solo ctDCS. Oltre all'intervento formativo innovativo, questa proposta si avvarrà delle attuali analisi non lineari sui segnali EEG e sull'oscillazione posturale rispettivamente con analisi del grafico e analisi della direzione. Si prevede di acquisire ulteriori informazioni sul comportamento e sui meccanismi cerebrali alla base dei cambiamenti correlati all'apprendimento con l'allenamento posturale, prestando potenzialmente a un paradigma di allenamento più efficace per la stabilità posturale degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 60 anni Adulti anziani sani senza una storia di cadute.
- In grado di comprendere e dare il consenso informato.
- Il punteggio del test Mini-Mental State Examination è superiore a 25-30.
- La forza muscolare degli arti inferiori è valutata come grado G
- L'acuità visiva corretta rientrava nel range di normalità.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia nota di malattia mentale
- Qualsiasi malattia neuromuscolare o neurologica degenerativa (es: ictus, SCI, trauma cranico... ecc.)
- Qualsiasi storia nota di malattia cerebellare cerebrale o impianti metallici intracranici.
- Debole di udito o indossare un apparecchio acustico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: feedback che migliora gli errori
Il progetto del primo braccio era quello di indagare su come la dimensione dell'errore visualizzato influenzi l'effetto dell'allenamento posturale degli anziani, con particolare attenzione alla strategia di amplificazione dell'errore per ottimizzare i benefici dell'allenamento per l'allenamento posturale che favorisce l'uso del meccanismo di feedback sul controllo posturale e la correzione dell'errore.
Tutti i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e di amplificazione degli errori.
Il gruppo di controllo è stato addestrato a rimanere in posizione statica sullo stabilometro con una guida visiva che mostrava il segnale target e l'angolo di inclinazione dello stabilometro.
Per il gruppo di amplificazione dell'errore, sono stati addestrati con lo stesso paradigma posturale, tranne per il fatto che la guida visiva è stata virtualmente manipolata in modo che i partecipanti percepissero visivamente il doppio degli errori di esecuzione durante la posizione dello stabilometro.
Abbiamo confrontato i benefici dell'allenamento tra i due gruppi dopo il completamento di otto percorsi di allenamento di 1 minuto.
|
|
|
SPERIMENTALE: stimolazione transcranica cerebellare positiva
Il progetto del secondo braccio era quello di studiare i benefici dell'allenamento dell'uso combinato della stimolazione transcranica cerebellare a corrente continua e dell'amplificazione dell'errore visivo sull'allenamento posturale durante la posizione stabilometrica statica, in riferimento alla sola amplificazione dell'errore visivo.
Un'attenzione particolare è stata rivolta alle alterazioni correlate all'allenamento nella strategia di correzione degli errori e alla plasticità corticale sottostante per l'equilibrio posturale. Sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo (tradizionale amplificazione dell'errore) e di stimolazione a corrente continua transcranica cerebellare.
Entrambi i gruppi sono stati addestrati a rimanere in posizione statica sullo stabilometro con una guida visiva che mostrava il segnale target e l'angolo di inclinazione dello stabilometro.
Sotto la condizione di feedback visivo senza amplificazione dell'errore, abbiamo nuovamente confrontato i benefici dell'allenamento tra i due gruppi dopo il completamento di otto percorsi di allenamento di 1 minuto.
|
I benefici dell'allenamento basato sul feedforward da un compito posturale dinamico mediante l'applicazione della stimolazione elettrica transcranica del cervelletto (ctDCS) di diverse modalità (corrente continua vs rumore vs sham) sono stati somministrati utilizzando uno stimolatore a corrente continua a un canale (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) con modalità di studio abilitata per single blinding.
Dopo la prova di base del monitoraggio della postura, i partecipanti di tre gruppi sono stati seduti su una sedia per 20 minuti per ricevere tDCS cerebellare attivo o fittizio prima delle fasi di monitoraggio della postura e test di trasferimento.
|
|
SPERIMENTALE: finta stimolazione transcranica cerebellare
Il progetto del terzo braccio era quello di studiare i benefici dell'allenamento dell'utilizzo combinato della stimolazione corrente casuale transcranica cerebellare e dell'amplificazione dell'errore visivo sull'allenamento posturale durante la posizione stabilometrica statica, in riferimento alla sola amplificazione dell'errore visivo.
Un'attenzione particolare era rivolta alle alterazioni correlate all'allenamento nella strategia di correzione degli errori e alla sottostante plasticità corticale per l'equilibrio posturale.
Tutti i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al controllo (stimolazione fittizia) e ai gruppi di stimolazione corrente casuale transcranica cerebellare e amplificazione dell'errore visivo (ES).
Entrambi i gruppi sono stati addestrati a rimanere in posizione statica sullo stabilometro con una guida visiva che mostrava il segnale target e l'angolo di inclinazione dello stabilometro.
Sotto la condizione di feedback visivo senza amplificazione dell'errore, abbiamo nuovamente confrontato i benefici dell'allenamento tra i due gruppi dopo il completamento di otto percorsi di allenamento di 1 minuto.
|
I benefici dell'allenamento basato sul feedforward da un compito posturale dinamico mediante l'applicazione della stimolazione elettrica transcranica del cervelletto (ctDCS) di diverse modalità (corrente continua vs rumore vs sham) sono stati somministrati utilizzando uno stimolatore a corrente continua a un canale (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) con modalità di studio abilitata per single blinding.
Dopo la prova di base del monitoraggio della postura, i partecipanti di tre gruppi sono stati seduti su una sedia per 20 minuti per ricevere tDCS cerebellare attivo o fittizio prima delle fasi di monitoraggio della postura e test di trasferimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grafico analisi teorica della rete funzionale EEG
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
La teoria dei grafi caratterizzerà la connettività funzionale EEG e l'efficienza della rete cerebrale per quanto riguarda i meccanismi cerebrali per il trasferimento dell'inclinazione correlato alla pratica. Questo progetto ha introdotto l'analisi del pattern EEG nel progetto di ricerca sulla postura.
Si prevede di scoprire i cambiamenti nell'efficienza della rete cerebrale e nella struttura funzionale causati dall'allenamento posturale.
È uno strumento per comprendere il meccanismo neurale di questo progetto.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analisi della direzione del centro di pressione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Le traiettorie del centro di pressione saranno analizzate con l'analisi della diffusione dello stabilogramma per rivelare i meccanismi di comportamento per le variazioni relative alla pratica nel processo di feedback e feedforward per le correzioni degli errori.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su stimolazione transcranica cerebellare
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
-
University of FloridaReclutamento
-
The University of Texas Health Science Center,...Completato
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationCompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivoStati Uniti
-
Ain Shams UniversityCompletatoSclerosi multiplaEgitto
-
University of British ColumbiaCompletatoStimolazione cerebrale profonda | Disfonia spasmodica | Distonia laringeaCanada
-
InSightecCompletatoTremore EssenzialeCanada, Stati Uniti, Giappone, Corea, Repubblica di
-
Yonsei UniversityCompletato
-
University of Sao PauloSconosciutoDisordine depressivo | Disordine bipolare | Episodio depressivoBrasile
-
InSightecAttivo, non reclutanteDolore neuropatico del trigeminoStati Uniti