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Allenamento posturale e stimolazione cerebellare nelle persone anziane (P)

5 novembre 2019 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Miglioramento dell'efficacia dell'allenamento posturale con feedback che migliora gli errori e stimolazione cerebellare

L'apprendimento motorio si basa su entrambi i meccanismi di feedback e feedforward per mantenere l'ottimizzazione progressiva dei comportamenti motori in modo coordinato. La correzione degli errori basata sul loop fronto-parietale è soggetta a informazioni sugli errori inerenti al feedback visivo. D'altra parte, l'attività cerebellare per il ripristino della copia efferente implica il funzionamento del meccanismo di feedforward. Pertanto, la quantità di feedback di errore e l'eccitazione del cervelletto sono legate all'efficacia dell'apprendimento motorio. Sebbene l'allenamento posturale abbia un valore empirico per prevenire le cadute negli anziani, nessuno degli studi precedenti è mai stato dedicato a migliorare l'efficacia dell'allenamento posturale attraverso manipolazioni del feedback dell'errore visivo e della stimolazione cerebellare.

Dal punto di vista dell'interazione cognitivo-motoria, la presente proposta è un progetto triennale volto a promuovere l'efficacia dell'allenamento posturale per l'anziano. Nel primo anno, l'allenamento basato sul feedback beneficia di un compito posturale dinamico in condizioni di diversa dimensione visiva del feedback dell'errore (feedback che riduce l'errore, feedback che migliora l'errore e feedback dell'errore fisso). Nel secondo anno, l'allenamento basato sul feedforward beneficia di un compito posturale dinamico mediante l'applicazione della stimolazione elettrica transcranica del cervelletto (ctDCS) di diverse modalità (corrente continua vs. rumore vs. sham). Nel terzo anno, la proposta esaminerà se l'allenamento posturale con approccio combinato (feedback che migliora l'errore e ctDCS) potrebbe comportare un beneficio di formazione superiore a quello del solo feedback che migliora l'errore e degli approcci da solo ctDCS. Oltre all'intervento formativo innovativo, questa proposta si avvarrà delle attuali analisi non lineari sui segnali EEG e sull'oscillazione posturale rispettivamente con analisi del grafico e analisi della direzione. Si prevede di acquisire ulteriori informazioni sul comportamento e sui meccanismi cerebrali alla base dei cambiamenti correlati all'apprendimento con l'allenamento posturale, prestando potenzialmente a un paradigma di allenamento più efficace per la stabilità posturale degli anziani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 60 anni Adulti anziani sani senza una storia di cadute.
  • In grado di comprendere e dare il consenso informato.
  • Il punteggio del test Mini-Mental State Examination è superiore a 25-30.
  • La forza muscolare degli arti inferiori è valutata come grado G
  • L'acuità visiva corretta rientrava nel range di normalità.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia nota di malattia mentale
  • Qualsiasi malattia neuromuscolare o neurologica degenerativa (es: ictus, SCI, trauma cranico... ecc.)
  • Qualsiasi storia nota di malattia cerebellare cerebrale o impianti metallici intracranici.
  • Debole di udito o indossare un apparecchio acustico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: feedback che migliora gli errori
Il progetto del primo braccio era quello di indagare su come la dimensione dell'errore visualizzato influenzi l'effetto dell'allenamento posturale degli anziani, con particolare attenzione alla strategia di amplificazione dell'errore per ottimizzare i benefici dell'allenamento per l'allenamento posturale che favorisce l'uso del meccanismo di feedback sul controllo posturale e la correzione dell'errore. Tutti i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e di amplificazione degli errori. Il gruppo di controllo è stato addestrato a rimanere in posizione statica sullo stabilometro con una guida visiva che mostrava il segnale target e l'angolo di inclinazione dello stabilometro. Per il gruppo di amplificazione dell'errore, sono stati addestrati con lo stesso paradigma posturale, tranne per il fatto che la guida visiva è stata virtualmente manipolata in modo che i partecipanti percepissero visivamente il doppio degli errori di esecuzione durante la posizione dello stabilometro. Abbiamo confrontato i benefici dell'allenamento tra i due gruppi dopo il completamento di otto percorsi di allenamento di 1 minuto.
SPERIMENTALE: stimolazione transcranica cerebellare positiva
Il progetto del secondo braccio era quello di studiare i benefici dell'allenamento dell'uso combinato della stimolazione transcranica cerebellare a corrente continua e dell'amplificazione dell'errore visivo sull'allenamento posturale durante la posizione stabilometrica statica, in riferimento alla sola amplificazione dell'errore visivo. Un'attenzione particolare è stata rivolta alle alterazioni correlate all'allenamento nella strategia di correzione degli errori e alla plasticità corticale sottostante per l'equilibrio posturale. Sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo (tradizionale amplificazione dell'errore) e di stimolazione a corrente continua transcranica cerebellare. Entrambi i gruppi sono stati addestrati a rimanere in posizione statica sullo stabilometro con una guida visiva che mostrava il segnale target e l'angolo di inclinazione dello stabilometro. Sotto la condizione di feedback visivo senza amplificazione dell'errore, abbiamo nuovamente confrontato i benefici dell'allenamento tra i due gruppi dopo il completamento di otto percorsi di allenamento di 1 minuto.
I benefici dell'allenamento basato sul feedforward da un compito posturale dinamico mediante l'applicazione della stimolazione elettrica transcranica del cervelletto (ctDCS) di diverse modalità (corrente continua vs rumore vs sham) sono stati somministrati utilizzando uno stimolatore a corrente continua a un canale (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) con modalità di studio abilitata per single blinding. Dopo la prova di base del monitoraggio della postura, i partecipanti di tre gruppi sono stati seduti su una sedia per 20 minuti per ricevere tDCS cerebellare attivo o fittizio prima delle fasi di monitoraggio della postura e test di trasferimento.
SPERIMENTALE: finta stimolazione transcranica cerebellare
Il progetto del terzo braccio era quello di studiare i benefici dell'allenamento dell'utilizzo combinato della stimolazione corrente casuale transcranica cerebellare e dell'amplificazione dell'errore visivo sull'allenamento posturale durante la posizione stabilometrica statica, in riferimento alla sola amplificazione dell'errore visivo. Un'attenzione particolare era rivolta alle alterazioni correlate all'allenamento nella strategia di correzione degli errori e alla sottostante plasticità corticale per l'equilibrio posturale. Tutti i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al controllo (stimolazione fittizia) e ai gruppi di stimolazione corrente casuale transcranica cerebellare e amplificazione dell'errore visivo (ES). Entrambi i gruppi sono stati addestrati a rimanere in posizione statica sullo stabilometro con una guida visiva che mostrava il segnale target e l'angolo di inclinazione dello stabilometro. Sotto la condizione di feedback visivo senza amplificazione dell'errore, abbiamo nuovamente confrontato i benefici dell'allenamento tra i due gruppi dopo il completamento di otto percorsi di allenamento di 1 minuto.
I benefici dell'allenamento basato sul feedforward da un compito posturale dinamico mediante l'applicazione della stimolazione elettrica transcranica del cervelletto (ctDCS) di diverse modalità (corrente continua vs rumore vs sham) sono stati somministrati utilizzando uno stimolatore a corrente continua a un canale (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) con modalità di studio abilitata per single blinding. Dopo la prova di base del monitoraggio della postura, i partecipanti di tre gruppi sono stati seduti su una sedia per 20 minuti per ricevere tDCS cerebellare attivo o fittizio prima delle fasi di monitoraggio della postura e test di trasferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grafico analisi teorica della rete funzionale EEG
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La teoria dei grafi caratterizzerà la connettività funzionale EEG e l'efficienza della rete cerebrale per quanto riguarda i meccanismi cerebrali per il trasferimento dell'inclinazione correlato alla pratica. Questo progetto ha introdotto l'analisi del pattern EEG nel progetto di ricerca sulla postura. Si prevede di scoprire i cambiamenti nell'efficienza della rete cerebrale e nella struttura funzionale causati dall'allenamento posturale. È uno strumento per comprendere il meccanismo neurale di questo progetto.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi della direzione del centro di pressione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le traiettorie del centro di pressione saranno analizzate con l'analisi della diffusione dello stabilogramma per rivelare i meccanismi di comportamento per le variazioni relative alla pratica nel processo di feedback e feedforward per le correzioni degli errori.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione transcranica cerebellare

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