- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04154397
Trening postawy i stymulacja móżdżku u osób starszych (P)
Zwiększenie skuteczności treningu postawy dzięki sprzężeniu zwrotnemu poprawiającemu błędy i stymulacji móżdżku
Uczenie się motoryczne opiera się zarówno na mechanizmach sprzężenia zwrotnego, jak i sprzężenia zwrotnego, aby zachować progresywną optymalizację zachowań motorycznych w skoordynowany sposób. Korekta błędów oparta na pętli czołowo-ciemieniowej podlega informacjom o błędach nieodłącznym od wizualnego sprzężenia zwrotnego. Z drugiej strony aktywność móżdżku polegająca na odtwarzaniu kopii eferentnej polega na działaniu mechanizmu wyprzedzającego. Dlatego ilość sprzężenia zwrotnego błędu i wzbudzenia móżdżku są kluczem do skuteczności uczenia się motorycznego. Chociaż trening posturalny ma wartość empiryczną w zapobieganiu upadkom osób starszych, to jednak żadne z dotychczasowych badań nie było poświęcone poprawie efektywności treningu posturalnego poprzez manipulację sprzężeniem zwrotnym błędów wzrokowych i stymulację móżdżku.
Z punktu widzenia interakcji poznawczo-motorycznej niniejsza propozycja jest trzyletnim projektem mającym na celu promowanie efektywności treningu posturalnego osób starszych. W pierwszym roku trening oparty na informacjach zwrotnych odnosi korzyści z dynamicznego zadania posturalnego w warunkach różnych wizualnych rozmiarów sprzężenia zwrotnego błędu (informacja zwrotna redukująca błędy, informacja zwrotna zwiększająca błąd i informacja zwrotna o naprawionym błędzie). W drugim roku trening oparty na sprzężeniu zwrotnym odnosi korzyści z dynamicznego zadania posturalnego poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji elektrycznej móżdżku (ctDCS) w różnych trybach (prąd stały vs. szum vs. pozorowany). W trzecim roku we wniosku zostanie zbadane, czy trening posturalny z podejściem łączonym (informacje zwrotne zwiększające błędy i ctDCS) może przynieść większe korzyści szkoleniowe niż te, które zapewniają same informacje zwrotne zwiększające błędy i same podejścia ctDCS. Oprócz innowacyjnej interwencji szkoleniowej, ta propozycja będzie wykorzystywać aktualne analizy nieliniowe sygnałów EEG i kołysania posturalnego odpowiednio z analizą wykresów i analizą kursu. Oczekuje się, że trening posturalny pozwoli uzyskać dodatkowy wgląd w zachowania i mechanizmy mózgowe leżące u podstaw zmian związanych z uczeniem się, potencjalnie przyczyniając się do stworzenia bardziej efektywnego paradygmatu treningowego w zakresie stabilności posturalnej osób starszych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat zdrowe osoby starsze bez historii upadków.
- Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
- Wynik testu Mini-Mental State Examination powyżej 25-30.
- Siłę mięśniową kończyn dolnych ocenia się na stopień G
- Skorygowana ostrość wzroku mieściła się w granicach normy.
Kryteria wyłączenia:
- Każda znana historia chorób psychicznych
- Jakakolwiek nerwowo-mięśniowa lub zwyrodnieniowa choroba neurologiczna (np. udar, SCI, TBI… itp.)
- Jakakolwiek znana historia chorób móżdżku lub wewnątrzczaszkowych metalowych implantów.
- Słaby słuch lub noszenie aparatu słuchowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: sprzężenie zwrotne zwiększające błędy
Projekt pierwszego ramienia polegał na zbadaniu, w jaki sposób wizualizowany rozmiar błędu wpływa na efekt treningu posturalnego osób starszych, ze szczególnym uwzględnieniem strategii wzmacniania błędów w celu optymalizacji korzyści treningowych dla treningu posturalnego, który faworyzuje wykorzystanie mechanizmu sprzężenia zwrotnego w zakresie kontroli postawy i korekcji błędów.
Wszyscy uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup kontrolnych i grup z amplifikacją błędów.
Grupę kontrolną szkolono, aby pozostawała w statycznej pozycji na stabilizatorze z wizualnymi wskazówkami, które wyświetlały sygnał celu i kąt nachylenia stabilizatora.
W przypadku grupy wzmacniającej błędy zostali przeszkoleni przy użyciu tego samego paradygmatu posturalnego, z tym wyjątkiem, że wskazówki wizualne zostały wirtualnie zmanipulowane, tak że uczestnicy wizualnie dostrzegli dwa razy błędy wykonania podczas postawy stabilometru.
Porównaliśmy korzyści treningowe między dwiema grupami po ukończeniu ośmiu tras treningowych trwających 1 minutę.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: dodatnia stymulacja przezczaszkowa móżdżku
Projekt drugiego ramienia polegał na zbadaniu korzyści treningowych z zastosowania połączonej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i wzmacniania błędów wzrokowych podczas treningu posturalnego podczas statycznej pozycji stabilometru w odniesieniu do wzmocnienia samego błędu wzrokowego.
Szczególny nacisk położono na związane z treningiem zmiany w strategii korekcji błędów i plastyczność kory leżącej u podstaw równowagi posturalnej. Zostali oni losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (tradycyjne wzmacnianie błędów) i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym móżdżku.
Obie grupy zostały przeszkolone, aby pozostawały w statycznej pozycji na stabilizatorze z wizualnymi wskazówkami, które wyświetlały sygnał celu i kąt nachylenia stabilizatora.
Pod warunkiem wizualnej informacji zwrotnej bez wzmacniania błędów, ponownie porównaliśmy korzyści treningowe między dwiema grupami po ukończeniu ośmiu ścieżek treningowych trwających 1 minutę.
|
Trening oparty na sprzężeniu wyprzedzającym korzyści z dynamicznego zadania posturalnego poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji elektrycznej móżdżku (ctDCS) w różnych trybach (prąd stały vs. szum vs. pozorowany) zastosowano przy użyciu jednokanałowego stymulatora prądu stałego (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) z włączonym trybem badania dla pojedynczego zaślepienia.
Po podstawowej próbie śledzenia postawy, uczestnicy z trzech grup siedzieli na krześle przez 20 minut, aby otrzymać aktywny lub pozorowany tDCS móżdżku przed fazami śledzenia postawy i testu przenoszenia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: pozorowana stymulacja przezczaszkowa móżdżku
Projekt trzeciego ramienia polegał na zbadaniu korzyści treningowych wynikających z zastosowania połączonej przezczaszkowej stymulacji prądem losowym móżdżku i wzmacniania błędów wzrokowych podczas treningu posturalnego podczas statycznej postawy stabilizacyjnej, w odniesieniu do wzmocnienia samego błędu wzrokowego.
Szczególny nacisk położono na związane z treningiem zmiany w strategii korekcji błędów i plastyczność kory leżącej u podstaw równowagi posturalnej.
Wszyscy uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (pozorowana stymulacja) i móżdżkowej przezczaszkowej losowej stymulacji prądowej i wzmocnienia błędów wizualnych (ES).
Obie grupy zostały przeszkolone, aby pozostawały w statycznej pozycji na stabilizatorze z wizualnymi wskazówkami, które wyświetlały sygnał celu i kąt nachylenia stabilizatora.
Pod warunkiem wizualnej informacji zwrotnej bez wzmacniania błędów ponownie porównaliśmy korzyści treningowe między dwiema grupami po ukończeniu ośmiu ścieżek treningowych trwających 1 minutę.
|
Trening oparty na sprzężeniu wyprzedzającym korzyści z dynamicznego zadania posturalnego poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji elektrycznej móżdżku (ctDCS) w różnych trybach (prąd stały vs. szum vs. pozorowany) zastosowano przy użyciu jednokanałowego stymulatora prądu stałego (NeuroConn DC-Stimulator PlusTM) z włączonym trybem badania dla pojedynczego zaślepienia.
Po podstawowej próbie śledzenia postawy, uczestnicy z trzech grup siedzieli na krześle przez 20 minut, aby otrzymać aktywny lub pozorowany tDCS móżdżku przed fazami śledzenia postawy i testu przenoszenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grafowa analiza teoretyczna sieci funkcjonalnej EEG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Teoria grafów scharakteryzuje funkcjonalną łączność EEG i wydajność sieci mózgowej w odniesieniu do mechanizmów mózgowych związanych z przenoszeniem pochylenia związanym z praktyką. Ten projekt wprowadził analizę wzorców EEG do projektu badawczego dotyczącego postawy.
Oczekuje się, że poznamy zmiany w wydajności sieci mózgowej i strukturze funkcjonalnej spowodowane treningiem postawy.
Jest to narzędzie do zrozumienia mechanizmu neuronowego tego projektu.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza kursu środka nacisku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Trajektorie środka nacisku zostaną przeanalizowane za pomocą analizy dyfuzji stabilogramu w celu ujawnienia mechanizmów zachowania związanych z praktyką zmian w sprzężeniu zwrotnym i procesie sprzężenia zwrotnego w celu korekcji błędów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 105-2314-B-006 -014 -MY3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja móżdżku
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | AbuliaStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
Zhujiang HospitalRekrutacyjnyZaburzenia świadomości | Minimalnie świadomy stan | Stan wegetatywnyChiny