- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04158115
Segmentální mobilizace versus mobilizace celé páteře u bederní spondylózy
Srovnání mezi segmentální mobilizací a mobilizací celé páteře u bederní spondylózy
Tato studie porovná efekt segmentální mobilizace páteře a mobilizace celé páteře u pacientů s lumbální spondylózou.
Budou dvě skupiny; experimentální a kontrolní. Polovině studijní skupiny bude poskytnuta segmentální mobilizace spolu s konvenční léčbou, jako je vlhké teplo, mobilizace měkkých tkání a tradiční protahovací cvičení, a polovina studijní skupiny dostane mobilizaci celé páteře spolu se stejnou konvenční léčbou poskytnutou jiné skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která se provádí v pákistánské železniční nemocnici, do které bylo zařazeno celkem 40 účastníků s diagnózou bederní spondylóza, kteří splnili kritéria pro zařazení prostřednictvím metody zapečetěné obálky s použitím techniky účelového odběru vzorků do dvou skupin I-e experimentální (n=21) a kontrolní skupiny (n =19). Léčebným protokolem podávaným experimentální skupině byla Maitlandova mobilizace celé páteře spolu s dalšími konvenčními léčbami, jako je hot pack, mobilizace měkkých tkání.
a domácí cvičení (přemostění, koleno k hrudníku, strečink hamstringů a TA strečink). Zatímco kontrolní skupina dostávala segmentální mobilizaci páteře spolu se stejnou konvenční léčbou, jak je uvedeno výše, po dobu 8 sezení. Fyzikální terapie spolu s farmaceutickým managementem je účinná při zmírňování bolesti při hodnotách NPRS, ODI u pacientů s lumbální stenózou. Na základě důkazů, že manuální terapeutické intervence při použití v kombinaci s cvičební terapií v klinické praxi mají příznivý účinek v léčbě degenerované lumbální spinální stenózy.
účinky technik mobilizace páteřního kloubu na specifické úrovni segmentů při vytváření pozitivních výsledků na bolest Měření NPRS a rozsah pohybu dospěli k závěru, že jediné sezení segmentální mobilizace kloubu může vést ke snížení bolesti jak v klidu, tak i při nejbolestivějším nepříjemném pohybu.
Manuální terapeutické přístupy, jako jsou Maitlandovy mobilizace, jsou produktivnější při zvládání chronické bolesti dolní části zad, kvality funkce a rozsahu pohybu bederní páteře u pacientů s bederní spondylózou než tradiční fyzioterapeutické intervence, jako je protahování svalů a trakce páteře.
Osteofyty byly nejpočetnějším rentgenovým znakem detekovaným u pacientů s bederní spondylózou, s větším výskytem u mužů. Zúžení meziobratlové ploténky bylo častější u žen než u mužů. Přítomnost obou charakteristických rentgenových znaků se s rostoucím věkem zvyšovala. Zdálo se, že zmenšení prostoru ploténky více souvisí s chronickou bolestí dolní části zad než osteofytóza, zvláště u mužů, a zúžení ploténky na 2 nebo více segmentů se zdálo silněji spojené s bolestí dolní části zad než zmenšení prostoru ploténky pouze na 1 meziobratlový segment.
Maitlandovy posteroanteriorní spinální mobilizace provádí terapeut na symptomatických segmentech po posouzení ve srovnání s mobilizační léčbou podávanou na libovolném náhodném segmentu páteře u pacientů trpících chronickou bolestí dolní části zad. Výsledkem byl větší stupeň okamžité redukce bolesti u pacientů, kteří dostávali posteroanteriorní mobilizaci na symptomatickém segmentu, spíše než u jakýchkoli náhodných segmentů v problematickém směru pohybu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bederní spondylóza.
- Omezená ROM (alespoň dvě)
- Příznaky více než měsíc
Kritéria vyloučení:
- Spinální stenóza.
- Osteoporóza v RTG.
- Významné trauma/zlomenina (za posledních 6 měsíců)
- spondylolýza.
- Zánětlivá artritida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Celá páteřní mobilizace
Mobilizace celé páteře (celý segment páteře od Co-C1 po L5-S1 Vlhké teplo.
Mobilizační cvičení měkkých tkání.
(Koleno k hrudi, Přemostění.
Protahování hamstringů, TA strečink)
|
8 sezení následujících: -Mobilizace celé páteře všech segmentů páteře od C0 do C1 až L5 až S1 (10 opakování × 3 sady), - Vlhké teplo: 10 až 15 minut, - Mobilizace měkkých tkání, - Cvičení: (od kolena k hrudníku , Přemostění.
Protahování hamstringů, TA strečink)
|
|
Aktivní komparátor: Segmentální mobilizace
Segmentální mobilizace.
(Všechny bederní segmenty od L1-L2 do L5-S1) Vlhké teplo.
Cvičení mobilizace měkkých tkání (od kolena k hrudníku, přemostění.
Protahování hamstringů, TA strečink)
|
8 sezení následujících - Segmentální mobilizace: Všechny bederní segmenty od L1 do L2 až L5 až S1 (10 opakování × 3 sady) - Vlhké teplo: (10 až 15 minut), - Mobilizace měkkých tkání - Cvičení: (od kolena k hrudníku, přemostění. Protahování hamstringů, TA strečink) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 8. den
|
Oswestry index invalidity je v podstatě nástroj vytvořený Jeremym Fairbankem a kol. k měření funkčního výsledku a kvality života osob trpících bolestmi dolní části zad.
Skládá se z celkem 10 otázek, přičemž každá otázka je od 0 do 5 obsahující 6 otázek, což představuje celkem 60 bodů za 10 otázek.
Zvyšováním hodnoty ODI se zvyšuje stupeň invalidity.
Pokud procento klesne o 0-20%, znamená to minimální postižení.21-40%
označuje osoby se středně těžkým zdravotním postižením, 41 -60 % představuje osoby těžce postižené.
61–80 % vykazovalo zmrzačení a nad 80 jsou pacienti upoutaní na lůžko nebo psychicky nemocní pacienti.
Procenta byla odebírána při 1., 4. a 8. návštěvě za účelem zjištění kvality života pacientů.
|
8. den
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8. den
|
Hodnoty NPRS byly brány jako výchozí hodnocení při 1. návštěvě a hodnocení po intervenci po 1. sezení. Poté byly znovu odečteny při 4. návštěvě. A závěrečné čtení bylo provedeno při 8. návštěvě pro záda a nohy. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti. |
8. den
|
|
Goniometrie páteře
Časové okno: 8. den
|
Také jsme měřili bederní flexi, extenzi, ohýbání na pravou a levou stranu při výchozích i konečných výsledcích po 1. 4. a 8. sezení léčby v kontrolní i experimentální skupině.
|
8. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sadaf nisar REC/00343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace celé páteře
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiSiemens Corporation, Corporate TechnologyNábor