- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04158115
Сегментарная мобилизация против мобилизации всего позвоночника при поясничном спондилезе
Сравнение сегментарной мобилизации и мобилизации всего позвоночника при поясничном спондилезе
В этом исследовании будет сравниваться эффект сегментарной мобилизации позвоночника и полной мобилизации позвоночника у пациентов со спондилезом поясничного отдела позвоночника.
Будет две группы; опытные и контрольные. Половина исследуемой группы получит сегментарную мобилизацию вместе с традиционным лечением, таким как влажное тепло, мобилизация мягких тканей и традиционные упражнения на растяжку, а половина исследовательской группы получит мобилизацию всего позвоночника вместе с тем же традиционным лечением, что и другая группа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, которое проводится в больнице Пакистанской железной дороги, в котором приняли участие 40 участников с диагнозом поясничный спондилез, которые соответствовали критериям включения с помощью метода запечатанных конвертов с использованием метода целенаправленной выборки, в две группы I-e экспериментальная (n = 21) и контрольная группа (n = 21). = 19). Протоколом лечения экспериментальной группы была полная мобилизация позвоночника Мейтленда наряду с другими традиционными методами лечения, такими как горячие компрессы и мобилизация мягких тканей.
и домашние упражнения (мостик, колено к груди, растяжка подколенных сухожилий и растяжка ТА). В то время как контрольная группа получила сегментарную мобилизацию позвоночника вместе с тем же традиционным лечением, что и упомянутое выше, в течение 8 сеансов. Физиотерапия наряду с медикаментозным лечением эффективна для уменьшения боли по показателям NPRS, ODI у пациентов с поясничным стенозом. Основано на данных о том, что мануальные терапевтические вмешательства в сочетании с лечебной физкультурой в клинической практике оказывают благотворное влияние при лечении дегенеративных стенозов поясничного отдела позвоночника.
Эффекты методов мобилизации суставов позвоночника на «специфическом сегментарном уровне» в создании положительных результатов в отношении боли. Измерения NPRS и диапазон движений пришли к выводу, что один сеанс сегментарной мобилизации суставов может привести к уменьшению боли как в покое, так и при наиболее болезненных движениях.
Подходы мануальной терапии, такие как мобилизация Мейтленда, более эффективны в лечении хронической боли в пояснице, качества функции и диапазона движений поясничного отдела позвоночника у пациентов с поясничным спондилезом, чем традиционные физиотерапевтические вмешательства, такие как растяжение мышц и вытяжение позвоночника.
Остеофиты были наиболее многочисленным рентгенологическим признаком, выявляемым у пациентов с поясничным спондилезом, чаще у мужчин. Сужение межпозвоночных дисков чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Наличие обоих отличительных рентгенологических признаков увеличивалось с возрастом. Уменьшение дискового пространства более тесно связано с хронической болью в пояснице, чем с остеофитией, особенно у мужчин, и сужение дискового пространства в 2 или более сегментах оказалось более тесно связанным с болью в пояснице, чем уменьшение дискового пространства только в 1 межпозвонковом сегменте.
Заднепередняя мобилизация Мейтленда выполняется терапевтом на симптоматических сегментах после оценки по сравнению с мобилизационным лечением, проводимым на любом случайно выбранном сегменте позвоночника у пациентов, страдающих хронической болью в пояснице. Результаты показали большую степень немедленного уменьшения боли у пациентов, получивших заднепереднюю мобилизацию в симптоматическом сегменте, а не в любых случайных сегментах в неправильном направлении движения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поясничный спондилез.
- Ограниченное ПЗУ (не менее двух)
- Симптомы более месяца
Критерий исключения:
- Стеноз позвоночного канала.
- Остеопороз на рентгене.
- Значительная травма/перелом (за последние 06 месяцев)
- Спондилолиз.
- Воспалительный артрит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полная мобилизация позвоночника
Полная мобилизация позвоночника (весь сегмент позвоночника от Co-C1 до L5-S1 Влажное тепло.
Упражнения на мобилизацию мягких тканей.
(Колено к груди, Мост.
Растяжка подколенных сухожилий, растяжка ТА)
|
8 следующих занятий: - Мобилизация всего позвоночника от C0 до C1, L5 и S1 (10 повторений × 3 подхода), - Влажное тепло: от 10 до 15 минут, - Мобилизация мягких тканей, - Упражнения: (колено к груди , Преодоление.
Растяжка подколенных сухожилий, растяжка ТА)
|
|
Активный компаратор: Сегментарная мобилизация
Сегментарная мобилизация.
(Весь поясничный сегмент от L1-L2 до L5-S1) Влажный жар.
Упражнения на мобилизацию мягких тканей (колено к груди, мосты.
Растяжка подколенных сухожилий, растяжка ТА)
|
8 следующих сеансов - Сегментарная мобилизация: весь поясничный сегмент от L1 до L2, L5 и S1 (10 повторений × 3 подхода) - Влажное тепло: (10-15 минут), - Мобилизация мягких тканей - Упражнения: (Колено к груди, Мосты. Растяжка подколенных сухожилий, растяжка ТА) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 8-й день
|
Индекс инвалидности Освестри — это, по сути, инструмент, созданный Джереми Фэйрбэнком и его коллегами для измерения функциональных результатов и качества жизни людей, страдающих от болей в пояснице.
Он состоит из 10 вопросов. Каждый вопрос ранжируется от 0 до 5, содержащий 6 вопросов, что составляет всего 60 баллов за 10 вопросов.
При увеличении значения ODI степень инвалидности увеличивается.
Если процент падает в пределах 0-20%, это указывает на минимальную инвалидность. 21-40%.
указывает на лиц со средней степенью инвалидности, 41 -60% - на лиц с тяжелой степенью инвалидности.
61-80% показали себя инвалидами, а старше 80 лет - прикованными к постели или психически больными.
Проценты были взяты на 1-м, 4-м и 8-м посещениях для определения качества жизни пациентов.
|
8-й день
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 8-й день
|
Значения NPRS были взяты в качестве исходной оценки при 1-м посещении и оценки после вмешательства после 1-го сеанса. Затем снова были сняты показания на 4-м посещении. И окончательные показания были взяты на 8-м посещении для спины и ног. 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например, «нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли. Оценки варьируются от 0 до 10 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. |
8-й день
|
|
Гониометрия позвоночника
Временное ограничение: 8-й день
|
Мы также измеряли поясничное сгибание, разгибание, правое и левое боковое сгибание как в исходном, так и в конечном результате после 1-го, 4-го и 8-го сеансов лечения как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
8-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sadaf nisar REC/00343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .