- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04158115
Mobilização segmentar versus mobilização de toda a coluna na espondilose lombar
Comparação entre a mobilização segmentar e a mobilização de toda a coluna na espondilose lombar
Este estudo irá comparar o efeito da mobilização da coluna vertebral segmentar e mobilização da coluna inteira em pacientes com espondilose lombar.
Haverá dois grupos; experimental e controle. Metade do grupo de estudo receberá mobilização segmentar junto com o tratamento convencional, como calor úmido, mobilização de tecidos moles e exercícios tradicionais de alongamento e metade do grupo de estudo receberá mobilização da coluna inteira junto com o mesmo tratamento convencional dado ao outro grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado que está sendo conduzido no Hospital Ferroviário do Paquistão inscrito no total de 40 participantes diagnosticados com espondilose lombar que preencheram os critérios de inclusão por meio do método de envelope selado usando técnica de amostragem intencional em dois grupos I-e experimental (n = 21) e grupo de controle (n =19). O protocolo de tratamento administrado ao grupo experimental foi a mobilização de toda a coluna Maitland junto com outros tratamentos convencionais, como bolsa quente, mobilização de tecidos moles.
e exercícios em casa (ponte, joelho no peito, alongamento dos isquiotibiais e alongamento TA). Enquanto o grupo controle recebeu mobilização segmentar da coluna junto com o mesmo tratamento convencional mencionado acima por 8 sessões. A fisioterapia, juntamente com o manejo farmacêutico, é eficaz na melhora da dor nos valores de NPRS e ODI em pacientes com estenose lombar. Com base em evidências de que as intervenções de terapia manual quando usadas em combinação com a terapia de exercícios na prática clínica têm efeito benéfico no tratamento da estenose espinhal lombar degenerada.
efeitos das técnicas de mobilização da articulação da coluna vertebral em 'nível segmentar específico' na criação de resultados positivos na dor As medidas NPRS e amplitude de movimento concluíram que uma única sessão de mobilização da articulação segmentar pode levar à redução da dor em repouso e com o movimento ofensivo mais doloroso.
As abordagens de terapia manual, como as mobilizações de Maitland, são mais produtivas no tratamento da dor lombar crônica, qualidade da função e amplitude de movimento da coluna lombar em pacientes com espondilose lombar do que as intervenções tradicionais de fisioterapia, como alongamento muscular e tração da coluna vertebral.
Os osteófitos foram a característica radiográfica mais numerosa detectada em pacientes com espondilose lombar, com maior ocorrência em homens. O estreitamento do espaço do disco intervertebral foi mais prevalente em mulheres do que em homens. A presença de ambas as características radiográficas distintivas aumentou com o aumento da idade. A redução do espaço discal pareceu mais fortemente relacionada com a dor lombar crônica do que a osteofitose, especialmente em homens e o estreitamento do espaço discal em 2 ou mais segmentos apareceu mais fortemente associado à dor lombar do que a redução do espaço discal em apenas 1 segmento intervertebral.
As mobilizações da coluna póstero-anterior Maitland são realizadas por um terapeuta em segmentos sintomáticos após avaliação em comparação com o tratamento de mobilização administrado em qualquer segmento espinhal aleatório em pacientes que sofrem de dor lombar crônica. Os resultados foram maior grau de redução imediata da dor em pacientes que receberam mobilização póstero-anterior no segmento sintomático, em vez de segmentos aleatórios na direção do movimento ofensivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Espondilose lombar.
- ROM limitada (pelo menos duas)
- Sintomas mais de um mês
Critério de exclusão:
- Estenose espinal.
- Osteoporose em radiografia.
- Trauma/Fratura Significativa (com nos últimos 06 meses)
- Espondilólise.
- Artrite inflamatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização Total da Coluna Vertebral
Mobilização espinhal inteira (Todo o segmento espinhal de Co-C1 a L5-S1 Calor úmido.
Exercícios de mobilização de tecidos moles.
(Joelho no peito, Bridging.
Alongamento dos isquiotibiais, alongamento TA)
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8 sessões do seguinte: - Mobilização da coluna vertebral inteira de todo o segmento da coluna vertebral de C0 a C1 a L5 a S1 (10 repetições × 3 séries), - Calor úmido: 10 a 15 minutos, - Mobilização de tecidos moles, - Exercícios: (joelho ao peito , Ponte.
Alongamento dos isquiotibiais, alongamento TA)
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Comparador Ativo: Mobilização Segmentar
Mobilização Segmentar.
(Todo o segmento lombar de L1-L2 a L5-S1) Calor úmido.
Exercícios de Mobilização de Tecidos Moles (Joelho ao Peito, Ponte.
Alongamento dos isquiotibiais, alongamento TA)
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8 sessões a seguir - Mobilização segmentar: todo o segmento lombar de L1 a L2 a L5 a S1 (10 repetições × 3 séries) - Calor úmido: (10 a 15 minutos), - Mobilização de tecidos moles - Exercícios: (Joelho ao peito, Ponte. Alongamento dos isquiotibiais, alongamento TA) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 8º dia
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O índice de incapacidade de Oswestry é basicamente uma ferramenta estabelecida por Jeremy Fairbank et al para medir o resultado funcional e a qualidade de vida de pessoas que sofrem de lombalgia.
É composto por um total de 10 perguntas. Cada pergunta varia de 0 a 5, contendo 6 perguntas, o que constitui um total de 60 pontos para 10 perguntas.
Ao aumentar o valor do ODI, o grau de incapacidade aumenta.
Se a porcentagem cair em 0-20%, indica incapacidade mínima. 21-40%
indica pessoas com deficiência moderada, 41 -60% demonstra pessoas com deficiência grave.
61-80% apresentavam-se aleijados e acima de 80 anos acamados ou psicologicamente doentes.
As porcentagens foram feitas na 1ª, 4ª e 8ª visitas para determinar a qualidade de vida dos pacientes.
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8º dia
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 8º dia
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Os valores de NPRS foram considerados como avaliação inicial na 1ª visita e avaliação pós-intervenção após a 1ª sessão. Então, novamente, as leituras foram feitas na 4ª visita. E a leitura final foi feita na 8ª visita para as costas e pernas. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor. As pontuações variam de 0 a 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor. |
8º dia
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Goniometria da coluna
Prazo: 8º dia
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Também medimos a flexão lombar, extensão, flexão do lado direito e esquerdo na linha de base e resultados finais após a 1ª, 4ª e 8ª sessão de tratamento nos grupos controle e experimental.
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8º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sadaf nisar REC/00343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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