- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04158115
Segmentale mobilisatie versus volledige wervelkolommobilisatie bij lumbale spondylose
Vergelijking tussen segmentale mobilisatie en volledige wervelkolommobilisatie bij lumbale spondylose
Deze studie zal het effect vergelijken van segmentale mobilisatie van de wervelkolom en volledige mobilisatie van de wervelkolom bij patiënten met spondylose van het hout.
Er zullen twee groepen zijn; experimenteel en controle. De helft van de onderzoeksgroep krijgt gesegmenteerde mobilisatie samen met conventionele behandelingen zoals vochtige warmte, mobilisatie van zacht weefsel en traditionele rekoefeningen en de helft van de onderzoeksgroep krijgt volledige mobilisatie van de wervelkolom samen met dezelfde conventionele behandeling die aan de andere groep wordt gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die wordt uitgevoerd in het Pakistaanse spoorwegziekenhuis. In totaal 40 deelnemers met de diagnose lumbale spondylose die voldeden aan de inclusiecriteria door middel van een verzegelde envelopmethode met behulp van een doelgerichte bemonsteringstechniek, werden in twee groepen verdeeld, namelijk experimentele (n=21) en controlegroep (n = 19). Het behandelingsprotocol dat aan de experimentele groep werd toegediend, was Maitland-mobilisatie van de gehele wervelkolom, samen met andere conventionele behandelingen zoals hot pack, mobilisatie van zacht weefsel.
en oefeningen voor thuis (Bridging, knie naar borst, hamstrings strekken en TA strekken). Terwijl de controlegroep segmentale mobilisatie van de wervelkolom ontving samen met dezelfde conventionele behandeling als hierboven vermeld gedurende 8 sessies. Fysiotherapie samen met farmaceutisch management is effectief bij het verbeteren van pijn op NPRS, ODI-waarden bij patiënten met lumbale stenose. Gebaseerd op bewijs dat manuele therapie-interventies in combinatie met oefentherapie in de klinische praktijk een gunstig effect hebben bij de behandeling van gedegenereerde lumbale spinale stenose.
effecten van technieken voor mobilisatie van het ruggenmerggewricht op 'specifiek segmentaal niveau' bij het creëren van positieve resultaten op pijn NPRS-metingen en bewegingsbereik concludeerden dat een enkele sessie van mobilisatie van het segmentale gewricht kan leiden tot pijnvermindering in zowel rust als bij de meest pijnlijke aanstootgevende beweging.
Manuele therapiebenaderingen zoals Maitland-mobilisaties zijn productiever bij de behandeling van chronische lage-rugpijn, kwaliteit van functioneren en bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom bij patiënten met lumbale spondylose dan traditionele fysiotherapeutische interventies zoals spierstrekking en spinale tractie.
Osteofyten waren de meest talrijke radiografische kenmerken die werden gedetecteerd bij patiënten met lumbale spondylose, en kwamen vaker voor bij mannen. Vernauwing van de tussenwervelschijfruimte kwam vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. De aanwezigheid van beide onderscheidende radiografische kenmerken nam toe met toenemende leeftijd. Verkleining van de schijfruimte leek sterker gerelateerd te zijn aan chronische lage-rugpijn dan osteofytose, vooral bij mannen, en vernauwing van de schijfruimte bij 2 of meer segmenten leek sterker geassocieerd te zijn met lage-rugpijn dan verkleining van de schijfruimte bij slechts 1 tussenwervelsegment.
Maitland postero-anterieure spinale mobilisaties worden uitgevoerd door een therapeut op symptomatische segmenten na beoordeling in vergelijking met mobilisatiebehandelingen die worden gegeven op een willekeurig spinale segment bij patiënten die lijden aan chronische lage-rugpijn. De resultaten waren een grotere mate van onmiddellijke vermindering van pijn bij patiënten die postero-anterieure mobilisatie ondergingen op een symptomatisch segment in plaats van willekeurige segmenten in een afwijkende bewegingsrichting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lumbale spondylose.
- Beperkte ROM (minstens twee)
- Symptomen meer dan maand
Uitsluitingscriteria:
- Wervelkanaalstenose.
- Osteoporose op röntgenfoto's.
- Significant trauma/fractuur (met in de afgelopen 06 maand)
- spondylolyse.
- Inflammatoire artritis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Volledige spinale mobilisatie
Gehele spinale mobilisatie (alle spinale segmenten van Co-C1 tot L5-S1 vochtige hitte.
Mobilisatie-oefeningen voor zachte weefsels.
(Knie naar borst, overbruggen.
Hamstrings stretchen, TA stretchen)
|
8 sessies van het volgende: - volledige spinale mobilisatie van alle spinale segmenten van C0 tot C1 tot L5 tot S1 (10 herhalingen × 3 sets), - vochtige warmte: 10 tot 15 minuten, - mobilisatie van zacht weefsel, - oefeningen: (knie tot borst , Overbrugging.
Hamstrings stretchen, TA stretchen)
|
Actieve vergelijker: Segmentale mobilisatie
Segmentale mobilisatie.
(Alle lumbale segmenten van L1-L2 tot L5-S1) Vochtige hitte.
Mobilisatie-oefeningen voor zacht weefsel (knie naar borst, overbruggen.
Hamstrings stretchen, TA stretchen)
|
8 sessies van het volgende - Segmentale mobilisatie: alle lumbale segmenten van L1 tot L2 tot L5 tot S1 (10 herhalingen × 3 sets) - Vochtige warmte: (10 tot 15 minuten), - Mobilisatie van zacht weefsel - Oefeningen: (Knie tot borst, Overbruggen. Hamstrings stretchen, TA stretchen) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 8e dag
|
De Oswestry invaliditeitsindex is in feite een hulpmiddel dat is ontwikkeld door Jeremy Fairbank et al om het functionele resultaat en de kwaliteit van leven te meten van personen die lijden aan lage rugpijn.
Het bestaat uit in totaal 10 vragen, elke vraag loopt van 0-5 met 6 vragen, wat neerkomt op een totaal van 60 punten voor 10 vragen.
Door de waarde van ODI te verhogen, neemt de mate van invaliditeit toe.
Als het percentage in 0-20% daalt, duidt dit op minimale invaliditeit. 21-40%
duidt op matig gehandicapten, 41 -60% op ernstig gehandicapten.
61-80% bleek kreupel te zijn en boven de 80 zijn bedlegerige of psychisch zieke patiënten.
Percentages werden genomen op 1e, 4e en 8e bezoeken om de kwaliteit van leven van patiënten te bepalen.
|
8e dag
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 8e dag
|
NPRS-waarden werden genomen als basisbeoordeling bij het 1e bezoek en beoordeling na de interventie na de 1e sessie. Aan de andere kant werden er metingen gedaan bij het 4e bezoek. En de laatste meting werd gedaan bij het 8e bezoek voor zowel de rug als de benen. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt. Scores variëren van 0-10 punten, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven. |
8e dag
|
Wervelkolom goniometrie
Tijdsspanne: 8e dag
|
We maten ook lumbale flexie, extensie, buiging naar rechts en naar links bij zowel de basislijn als de eindresultaten na de 1e, 4e en 8e behandelingssessie in zowel de controlegroep als de experimentele groep.
|
8e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sadaf nisar REC/00343
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mobilisatie van de gehele wervelkolom
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk