- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04158115
Segmentel mobilisering vs hele rygsøjlens mobilisering ved lændespondylose
Sammenligning mellem segmentel mobilisering og hele rygsøjlens mobilisering i lændehvirvelspondylose
Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af segmental rygsøjlemobilisering og hel rygsøjlemobilisering hos patienter med tømmerspondylose.
Der vil være to grupper; eksperimentel og kontrol. Halvdelen af undersøgelsesgruppen vil modtage segmentel mobilisering sammen med konventionel behandling såsom fugtig varme, bløddelsmobilisering og traditionelle strækøvelser, og halvdelen af undersøgelsesgruppen vil modtage hel rygsøjlemobilisering sammen med den samme konventionelle behandling givet til den anden gruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg, som udføres på Pakistan Railway-hospital med i alt 40 deltagere diagnosticeret med lumbal spondylose, som opfyldte inklusionskriterierne gennem en forseglet kuvertmetode ved brug af målrettet prøvetagningsteknik i to grupper I-e eksperimentel (n=21) og kontrolgruppe(n) =19). Behandlingsprotokollen, der blev administreret til forsøgsgruppen, var Maitland-mobilisering af hele rygsøjlen sammen med andre konventionelle behandlinger, såsom varmepakning, mobilisering af blødt væv.
og hjemmebaserede øvelser (Bridging, knæ til bryst, Hamstrings stretching og TA stretching). Mens kontrolgruppen modtog segmentel rygsøjlemobilisering sammen med samme konventionelle behandling som nævnt ovenfor i 8 sessioner. Fysioterapi sammen med farmaceutisk behandling er effektiv til at forbedre smerter på NPRS, ODI-værdier hos patienter med lumbal stenose. Baseret på evidens for, at manuelle terapiinterventioner, når de anvendes i kombination med træningsterapi i klinisk praksis, har gavnlig effekt i behandlingen af degenereret lumbal spinal stenose.
effekter af 'specifikt segmentelt niveau' mobiliseringsteknikker for rygmarvsled til at skabe positive resultater på smerte NPRS-mål og bevægelsesområde konkluderede, at en enkelt session med segmentel ledmobilisering kan føre til smertereduktion i både hvile og med de mest smertefulde krænkende bevægelser.
Manuelle terapitilgange, såsom Maitland-mobiliseringer, er mere produktive i håndteringen af kroniske lænderygsmerter, funktionskvalitet og lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde hos patienter med lumbal spondylose end traditionelle fysioterapiinterventioner, såsom muskelstrækning og rygsøjletræk.
Osteofytter var det mest talrige radiografiske træk påvist hos patienter med lumbal spondylose, med større forekomst hos mænd. Indsnævring af intervertebral diskplads var mere udbredt hos kvinder end mænd. Tilstedeværelsen af begge karakteristiske radiografiske træk steg med stigende alder. Diskpladsreduktion syntes stærkere forbundet med kroniske lænderygsmerter end osteofytose, især hos mænd, og indsnævring af diskplads ved 2 eller flere segmenter forekom stærkere forbundet med lænderygsmerter end diskpladsreduktion ved kun 1 intervertebralt segment.
Maitland posteroanterior spinal mobiliseringer udføres af en terapeut på symptomatiske segmenter efter vurdering sammenlignet med mobiliseringsbehandling givet på et hvilket som helst tilfældigt spinal segment hos patienter, der lider af kroniske lænderygsmerter. Resultaterne var en større grad af øjeblikkelig reduktion af smerte hos patienter, der modtog posteroanterior mobilisering på symptomatisk segment frem for tilfældige segmenter i stødende bevægelsesretning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lumbal spondylose.
- Begrænset ROM (mindst to)
- Symptomer mere end måned
Ekskluderingskriterier:
- Spinal stenose.
- Osteoporose ved røntgen.
- Betydelige traumer/brud (med sidste 6 måneder)
- Spondylolyse.
- Inflammatorisk arthritis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hele spinal mobilisering
Hele spinal mobilisering (Alt spinal segment fra Co-C1 til L5-S1 Fugtig varme.
Mobiliseringsøvelser for blødt væv.
(Knæ til bryst, brodannelse.
Hamstrings stretching, TA stretching)
|
8 sessioner med følgende: - Hele spinal mobilisering af hele rygmarvssegmentet fra C0 til C1 til L5 til S1 (10 reps × 3 sæt), - Fugtig varme: 10 til 15 minutter, - Mobilisering af blødt væv, - Øvelser: (knæ til bryst , Brodannelse.
Hamstrings stretching, TA stretching)
|
|
Aktiv komparator: Segmentel mobilisering
Segmentel mobilisering.
(Alle lændesegmenter fra L1-L2 til L5-S1) Fugtig varme.
Mobiliseringsøvelser for blødt væv (knæ til bryst, brodannelse.
Hamstrings stretching, TA stretching)
|
8 sessioner af følgende -Segmentel mobilisering: Alle lændesegmenter fra L1 til L2 til L5 til S1 (10 reps × 3 sæt) - Fugt varme: (10 til 15 minutter), - Mobilisering af blødt væv - Øvelser: (knæ til bryst, brodannelse. Hamstrings stretching, TA stretching) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 8. dag
|
Oswestry handicapindeks er grundlæggende et værktøj etableret af Jeremy Fairbank et al. til at måle funktionelt resultat og livskvalitet for personer, der lider af lænderygsmerter.
Det består af i alt 10 spørgsmål. Hvert spørgsmål er fra 0-5 med 6 spørgsmål, hvilket i alt udgør 60 karakterer for 10 spørgsmål.
Ved at øge værdien af ODI stiger invaliditetsgraden.
Hvis procentdelen falder i 0-20%, indikerer det minimal invaliditet.21-40%
angiver moderat handicappede, 41 -60 % viser svært handicappede.
61-80 % viste forkrøblede og over 80 er sengebundne eller psykisk syge patienter.
Procentdele blev taget på 1., 4. og 8. besøg for at bestemme patienternes livskvalitet.
|
8. dag
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8. Dag
|
NPRS-værdier blev taget som baselinevurdering ved 1. besøg og postinterventionsvurdering efter 1. session. Så igen blev der foretaget aflæsninger ved 4. besøg. Og sidste læsning blev taget ved 8. besøg for både ryg og ben. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet. Scoringer varierer fra 0-10 point, hvor højere score indikerer større smerteintensitet. |
8. Dag
|
|
Rygsøjlens goniometri
Tidsramme: 8. dag
|
Vi målte også lumbalfleksion, ekstension, højre og venstre sidebøjning ved både baseline og slutresultater efter 1. 4. og 8. behandlingssession i både kontrol- og forsøgsgruppen.
|
8. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sadaf nisar REC/00343
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spondylose Lænde
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med Hele rygsøjlens mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering