- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04158115
Segmentale Mobilisierung vs. Mobilisierung der gesamten Wirbelsäule bei lumbaler Spondylose
Vergleich zwischen segmentaler Mobilisierung und Mobilisierung der gesamten Wirbelsäule bei lumbaler Spondylose
Diese Studie wird die Wirkung der segmentalen Wirbelsäulenmobilisierung und der gesamten Wirbelsäulenmobilisierung bei Patienten mit Lumbalspondylose vergleichen.
Es wird zwei Gruppen geben; Experiment und Kontrolle. Die Hälfte der Studiengruppe erhält eine segmentale Mobilisierung zusammen mit einer konventionellen Behandlung wie feuchter Wärme, Weichteilmobilisierung und traditionellen Dehnübungen, und die Hälfte der Studiengruppe erhält eine vollständige Wirbelsäulenmobilisierung zusammen mit der gleichen konventionellen Behandlung, die der anderen Gruppe gegeben wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die in einem Pakistan Railway Hospital durchgeführt wird und insgesamt 40 Teilnehmer mit diagnostizierter lumbaler Spondylose eingeschrieben hat, die die Einschlusskriterien durch die Methode der versiegelten Umschläge unter Verwendung einer gezielten Stichprobentechnik in zwei Gruppen, I-e experimentelle (n = 21) und Kontrollgruppe (n = 19). Das Behandlungsprotokoll, das der Versuchsgruppe verabreicht wurde, war die Mobilisierung der gesamten Wirbelsäule nach Maitland zusammen mit anderen herkömmlichen Behandlungen, wie z.
und Heimübungen (Bridging, Knie zur Brust, Kniesehnendehnung und TA-Dehnung). Während die Kontrollgruppe 8 Sitzungen lang eine segmentale Wirbelsäulenmobilisierung zusammen mit der gleichen konventionellen Behandlung wie oben erwähnt erhielt. Physikalische Therapie zusammen mit pharmazeutischem Management ist wirksam bei der Verbesserung von Schmerzen auf NPRS- und ODI-Werten bei Patienten mit Lumbalstenose. Basierend auf Nachweisen, dass manuelle Therapieinterventionen in Kombination mit Bewegungstherapie in der klinischen Praxis eine positive Wirkung bei der Behandlung von degenerierter lumbaler Spinalkanalstenose haben.
Auswirkungen von Techniken zur Mobilisierung von Wirbelsäulengelenken auf „segmentaler Ebene“ auf die Schaffung positiver Ergebnisse bei Schmerzen NPRS-Messungen und Bewegungsbereich kamen zu dem Schluss, dass eine einzige Sitzung segmentaler Gelenkmobilisierung zu einer Schmerzlinderung sowohl in Ruhe als auch bei den schmerzhaftesten Bewegungen führen kann.
Manuelle Therapieansätze wie Maitland-Mobilisierungen sind bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen, der Funktionsqualität und des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit lumbaler Spondylose produktiver als herkömmliche physikalische Therapiemaßnahmen wie Muskeldehnung und Wirbelsäulentraktion.
Osteophyten waren die zahlreichsten röntgenologischen Merkmale, die bei Patienten mit lumbaler Spondylose festgestellt wurden, wobei sie bei Männern häufiger auftraten. Eine Verengung des Bandscheibenraums war bei Frauen häufiger als bei Männern. Beide charakteristischen röntgenologischen Merkmale nahmen mit zunehmendem Alter zu. Die Verkleinerung des Bandscheibenraums schien stärker mit chronischen Rückenschmerzen verbunden zu sein als Osteophytose, insbesondere bei Männern, und eine Verengung des Bandscheibenraums an 2 oder mehr Segmenten schien stärker mit Rückenschmerzen verbunden zu sein als eine Verkleinerung des Bandscheibenraums an nur einem Zwischenwirbelsegment.
Posteroanteriore Maitland-Wirbelsäulenmobilisierungen werden von einem Therapeuten an symptomatischen Segmenten nach der Beurteilung durchgeführt, im Vergleich zu einer Mobilisierungsbehandlung, die bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen an einem beliebigen Wirbelsäulensegment durchgeführt wird. Die Ergebnisse waren ein größerer Grad an sofortiger Schmerzlinderung bei Patienten, die eine posteroanteriore Mobilisierung auf einem symptomatischen Segment erhielten, anstatt auf zufälligen Segmenten in der störenden Bewegungsrichtung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lendenwirbelsäulenspondylose.
- Begrenztes ROM (mindestens zwei)
- Symptome mehr als Monat
Ausschlusskriterien:
- Spinale Stenose.
- Osteoporose im Röntgenbild.
- Signifikantes Trauma/Fraktur (mit in den letzten 06 Monaten)
- Spondylolyse.
- Entzündliche Arthritis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesamte Mobilisierung der Wirbelsäule
Gesamte Wirbelsäulenmobilisierung (Alle Wirbelsäulensegmente von Co-C1 bis L5-S1 Feuchte Hitze.
Übungen zur Mobilisierung des Weichgewebes.
(Knie zur Brust, Überbrückung.
Dehnen der Kniesehnen, TA-Dehnung)
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8 Sitzungen mit Folgendem: - Gesamte Wirbelsäulenmobilisierung aller Wirbelsäulensegmente von C0 bis C1 bis L5 bis S1 (10 Wiederholungen × 3 Sätze), - Feuchte Hitze: 10 bis 15 Minuten, - Weichteilmobilisierung, - Übungen: (Knie zur Brust , Überbrückung.
Dehnen der Kniesehnen, TA-Dehnung)
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|
Aktiver Komparator: Segmentale Mobilisierung
Segmentale Mobilisation.
(Alle Lendenwirbelsegmente von L1-L2 bis L5-S1) Feuchte Hitze.
Weichteilmobilisierungsübungen (Knie zur Brust, Überbrückung.
Dehnen der Kniesehnen, TA-Dehnung)
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8 Sitzungen der folgenden -Segmentale Mobilisierung: Alle Lendensegmente von L1 bis L2 bis L5 bis S1 (10 Wiederholungen × 3 Sätze) -Feuchte Hitze: (10 bis 15 Minuten), -Weichteilmobilisierung - Übungen: (Knie zur Brust, Bridging. Dehnen der Kniesehnen, TA-Dehnung) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 8. Tag
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Der Oswestry Disability Index ist im Grunde ein Instrument, das von Jeremy Fairbank et al. entwickelt wurde, um das funktionelle Ergebnis und die Lebensqualität von Personen zu messen, die unter Rückenschmerzen leiden.
Es besteht aus insgesamt 10 Fragen, jede Frage reicht von 0 bis 5 und enthält 6 Fragen, was insgesamt 60 Punkten für 10 Fragen entspricht.
Durch die Erhöhung des ODI-Wertes steigt der Grad der Behinderung.
Wenn der Prozentsatz auf 0–20 % fällt, weist dies auf eine minimale Behinderung hin. 21–40 %
weist auf mittelschwer behinderte, 41 - 60 % auf schwerbehinderte Personen hin.
61- 80 % zeigten sich als verkrüppelte und über 80 als bettlägerige oder psychisch kranke Patienten.
Beim 1., 4. und 8. Besuch wurden Prozentsätze genommen, um die Lebensqualität der Patienten zu bestimmen.
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8. Tag
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 8. Tag
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Die NPRS-Werte wurden als Baseline-Beurteilung beim 1. Besuch und als Post-Interventions-Beurteilung nach der 1. Sitzung genommen. Andererseits wurden beim 4. Besuch Ablesungen vorgenommen. Und die letzte Messung wurde beim 8. Besuch für Rücken und Beine durchgeführt. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt. Die Werte reichen von 0-10 Punkten, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen. |
8. Tag
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Wirbelsäulengoniometrie
Zeitfenster: 8. Tag
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Wir haben sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe nach der 1., 4. und 8. Behandlungssitzung auch die lumbale Flexion, Extension, rechte und linke Seitenneigung sowohl bei der Grundlinie als auch bei den Endergebnissen gemessen.
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8. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- Sadaf nisar REC/00343
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mobilisierung der gesamten Wirbelsäule
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Emory UniversityAbgeschlossen
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Pacla Medical LimitedNoch keine RekrutierungParkinson-Krankheit (PD)
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