- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04158115
Segmentell mobilisering vs mobilisering av hela ryggraden i ländryggsspondylos
Jämförelse mellan segmentell mobilisering och mobilisering av hela ryggraden i ländryggsspondylos
Denna studie kommer att jämföra effekten av segmentell ryggradsmobilisering och hel ryggradsmobilisering hos patienter med trädspondylos.
Det kommer att finnas två grupper; experimentell och kontroll. Hälften av studiegruppen kommer att få segmentell mobilisering tillsammans med konventionell behandling såsom fuktig värme, mjukvävnadsmobilisering och traditionella stretchövningar och hälften av studiegruppen kommer att få mobilisering av hela ryggraden tillsammans med samma konventionella behandling som ges till den andra gruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som genomförs på Pakistan Railway Hospital. Totalt registrerades 40 deltagare med diagnosen lumbal spondylos och som uppfyllde inklusionskriterierna genom en metod med förseglad kuvert med användning av målmedveten provtagningsteknik i två grupper I-e experimentell (n=21) och kontrollgrupp(n) =19). Behandlingsprotokollet som administrerades till experimentgruppen var Maitland mobilisering av hela ryggraden tillsammans med andra konventionella behandlingar såsom hot pack, mobilisering av mjukvävnad.
och hembaserade övningar (Bridging, knä till bröst, Hamstrings stretching och TA stretching). Medan kontrollgruppen fick segmentell ryggradsmobilisering tillsammans med samma konventionella behandling som nämnts ovan under 8 sessioner. Sjukgymnastik tillsammans med läkemedelsbehandling är effektiva för att förbättra smärta på NPRS, ODI-värden hos patienter med lumbal stenos. Baserat på bevis för att manuella terapiinterventioner när de används i kombination med träningsterapi i klinisk praxis har gynnsam effekt vid behandling av degenererad lumbal spinal stenos.
effekter av "specifik segmentell nivå" mobiliseringstekniker för ryggraden för att skapa positiva resultat på smärta NPRS-mått och rörelseomfång drog slutsatsen att en enda session med segmentell ledmobilisering kan leda till smärtreduktion i både vila och med mest smärtsamma kränkande rörelser.
Manuella terapimetoder som Maitland-mobiliseringar är mer produktiva i hanteringen av kronisk ländryggssmärta, funktionskvalitet och ländryggens rörelseomfång hos patienter med ländryggsspondylos än traditionella sjukgymnastiska interventioner som muskelsträckning och ryggradsdragning.
Osteofyter var den mest talrika röntgenbilden som upptäcktes hos patienter med lumbal spondylos, med större förekomst hos män. Förträngning av mellankotdiskutrymmet var vanligare hos kvinnor än hos män. Båda särskiljande röntgenfunktioner ökade med stigande ålder. Discutrymmesminskning verkade starkare relaterad till kronisk ländryggssmärta än osteofytos, särskilt hos män och diskutrymmesminskning vid 2 eller fler segment verkade mer kraftfullt associerad med ländryggssmärta än diskutrymmesminskning vid endast 1 intervertebralt segment.
Maitland posteroanterior ryggradsmobiliseringar utförs av en terapeut på symtomatiska segment efter bedömning jämfört med mobiliseringsbehandling som ges på något slumpmässigt ryggradssegment hos patienter som lider av kronisk ländryggssmärta. Resultaten var högre grad av omedelbar minskning av smärta hos patienter som fick posteroanterior mobilisering på symtomatisk segment snarare än några slumpmässiga segment i kränkande rörelseriktning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lumbal spondylos.
- Begränsad ROM (minst två)
- Symtom mer än månad
Exklusions kriterier:
- Spinal stenos.
- Osteoporos vid röntgen.
- Betydande trauma/fraktur (med de senaste 6 månaderna)
- Spondylolys.
- Inflammatorisk artrit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hela Spinal Mobilisering
Hela ryggradsmobiliseringen (Alla ryggradssegment från Co-C1 till L5-S1 fuktig värme.
Mobiliseringsövningar för mjukvävnad.
(Knä till bröst, Bridging.
Hamstrings stretching, TA stretching)
|
8 sessioner med följande: - Hela ryggradsmobiliseringen av hela ryggradssegmentet från C0 till C1 till L5 till S1 (10 reps × 3 set), - Fuktig värme: 10 till 15 minuter, - Mobilisering av mjukvävnad, - Övningar: (Knä till bröstkorg) , Överbrygga.
Hamstrings stretching, TA stretching)
|
|
Aktiv komparator: Segmentell mobilisering
Segmentell mobilisering.
(Allt ländryggssegment från L1-L2 till L5-S1) Fuktig värme.
Mobiliseringsövningar för mjukvävnad (knä till bröst, överbryggande).
Hamstrings stretching, TA stretching)
|
8 sessioner av följande - Segmentell mobilisering: Alla ländryggssegment från L1 till L2 till L5 till S1 (10 reps × 3 set) - Fuktig värme: (10 till 15 minuter), - Mobilisering av mjukvävnad - Övningar: (Knä till bröst, Bridging. Hamstrings stretching, TA stretching) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 8:e dagen
|
Oswestry disability index är i grunden ett verktyg som etablerats av Jeremy Fairbank et al för att mäta funktionellt resultat och livskvalitet för personer som lider av ländryggssmärta.
Den består av totalt 10 frågor. Varje fråga är från 0-5 innehållande 6 frågor, vilket ger totalt 60 poäng för 10 frågor.
Genom att öka värdet på ODI ökar invaliditetsgraden.
Om andelen faller med 0-20 % indikerar det minimal funktionsnedsättning. 21-40 %
indikerar måttligt funktionshindrade, 41 -60 % uppvisar gravt funktionshindrade.
61-80% visade handikappade och över 80 är sängbundna eller psykiskt sjuka patienter.
Procentandelar togs vid första, fjärde och åttonde besöken för att fastställa patienternas livskvalitet.
|
8:e dagen
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 8:e dagen
|
NPRS-värden togs som baslinjebedömning vid första besöket och bedömning efter intervention efter den första sessionen. Återigen gjordes avläsningar vid 4:e besöket. Och sista behandlingen togs vid 8:e besöket för både rygg och ben. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten. Poäng varierar från 0-10 poäng, med högre poäng indikerar större smärtintensitet. |
8:e dagen
|
|
Ryggradens goniometri
Tidsram: 8:e dagen
|
Vi mätte också ländböjning, extension, höger och vänster sidoböjning vid både baslinje och slutresultat efter 1:a 4:e och 8:e behandlingssessionen i både kontroll- och experimentgruppen.
|
8:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sadaf nisar REC/00343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .