- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04158115
Mobilizzazione segmentale vs mobilizzazione dell'intera colonna vertebrale nella spondilosi lombare
Confronto tra mobilizzazione segmentale e mobilizzazione dell'intera colonna vertebrale nella spondilosi lombare
Questo studio confronterà l'effetto della mobilizzazione segmentale della colonna vertebrale e dell'intera mobilizzazione della colonna vertebrale nei pazienti con spondilosi lombare.
Ci saranno due gruppi; sperimentale e di controllo. La metà del gruppo di studio riceverà la mobilizzazione segmentale insieme al trattamento convenzionale come il calore umido, la mobilizzazione dei tessuti molli e gli esercizi di stretching tradizionali e la metà del gruppo di studio riceverà l'intera mobilizzazione della colonna vertebrale insieme allo stesso trattamento convenzionale somministrato all'altro gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio controllato randomizzato condotto presso l'ospedale ferroviario pakistano, che ha arruolato un totale di 40 partecipanti con diagnosi di spondilosi lombare che hanno soddisfatto i criteri di inclusione attraverso il metodo della busta sigillata utilizzando la tecnica di campionamento intenzionale in due gruppi I-e sperimentale (n = 21) e gruppo di controllo (n = 19). Il protocollo di trattamento somministrato al gruppo sperimentale era la mobilizzazione dell'intera colonna vertebrale di Maitland insieme ad altri trattamenti convenzionali come impacchi caldi e mobilizzazione dei tessuti molli.
ed esercizi a casa (Bridging, ginocchio al petto, allungamento dei muscoli posteriori della coscia e allungamento TA). Mentre il gruppo di controllo ha ricevuto la mobilizzazione segmentale della colonna vertebrale insieme allo stesso trattamento convenzionale menzionato sopra per 8 sessioni. La terapia fisica insieme alla gestione farmaceutica è efficace nel migliorare il dolore su NPRS, valori ODI nei pazienti con stenosi lombare. Sulla base dell'evidenza che gli interventi di terapia manuale, se usati in combinazione con la terapia fisica nella pratica clinica, hanno un effetto benefico nel trattamento della stenosi spinale lombare degenerata.
effetti delle tecniche di mobilizzazione dell'articolazione spinale a "livello segmentale specifico" nella creazione di risultati positivi sulle misure NPRS del dolore e sull'ampiezza del movimento hanno concluso che una singola sessione di mobilizzazione articolare segmentale può portare alla riduzione del dolore sia a riposo che con il movimento offensivo più doloroso.
Approcci di terapia manuale come le mobilizzazioni di Maitland sono più produttivi nella gestione della lombalgia cronica, della qualità della funzione e del range di movimento della colonna lombare nei pazienti con spondilosi lombare rispetto ai tradizionali interventi di terapia fisica come lo stretching muscolare e la trazione spinale.
Gli osteofiti erano la caratteristica radiografica più numerosa rilevata nei pazienti con spondilosi lombare, con una maggiore presenza negli uomini. Il restringimento dello spazio del disco intervertebrale era più diffuso nelle donne rispetto agli uomini. La presenza di entrambe le caratteristiche radiografiche distintive aumentava con l'aumentare dell'età. La riduzione dello spazio discale sembrava più fortemente correlata alla lombalgia cronica rispetto all'osteofitosi, specialmente negli uomini e il restringimento dello spazio discale in 2 o più segmenti appariva più fortemente associato alla lombalgia rispetto alla riduzione dello spazio discale in un solo segmento intervertebrale.
Le mobilizzazioni spinali postero-anteriori di Maitland vengono eseguite da un terapista su segmenti sintomatici dopo la valutazione rispetto al trattamento di mobilizzazione somministrato su qualsiasi segmento spinale casuale in pazienti che soffrono di lombalgia cronica. I risultati sono stati un maggior grado di riduzione immediata del dolore nei pazienti sottoposti a mobilizzazione posteroanteriore sul segmento sintomatico piuttosto che su qualsiasi segmento casuale nella direzione del movimento offensivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Spondilosi lombare.
- ROM limitata (almeno due)
- Sintomi più di un mese
Criteri di esclusione:
- Stenosi spinale.
- Osteoporosi ai raggi X.
- Trauma significativo/frattura (con negli ultimi 06 mesi)
- Spondilolisi.
- Artrite infiammatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intera mobilizzazione spinale
Intera mobilizzazione spinale (Tutto il segmento spinale da Co-C1 a L5-S1 Calore umido.
Esercizi di mobilizzazione dei tessuti molli.
(Ginocchio al petto, Bridging.
Stretching dei muscoli posteriori della coscia, stretching TA)
|
8 sessioni di seguito: - Intera mobilizzazione spinale di tutti i segmenti spinali da C0 a C1 a L5 a S1 (10 ripetizioni × 3 serie), - Calore umido: da 10 a 15 minuti, - Mobilizzazione dei tessuti molli, - Esercizi: (dal ginocchio al petto , Colmare.
Stretching dei muscoli posteriori della coscia, stretching TA)
|
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Comparatore attivo: Mobilizzazione segmentale
Mobilizzazione segmentale.
(Tutto il segmento lombare da L1-L2 a L5-S1) Calore umido.
Esercizi di mobilizzazione dei tessuti molli (ginocchio al petto, bridging.
Stretching dei muscoli posteriori della coscia, stretching TA)
|
8 sessioni di seguito - Mobilizzazione segmentale: tutto il segmento lombare da L1 a L2 a L5 a S1 (10 ripetizioni × 3 serie) - Calore umido: (da 10 a 15 minuti), - Mobilizzazione dei tessuti molli - Esercizi: (ginocchio al petto, bridging. Stretching dei muscoli posteriori della coscia, stretching TA) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 8° giorno
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L'indice di disabilità di Oswestry è fondamentalmente uno strumento stabilito da Jeremy Fairbank et al per misurare l'esito funzionale e la qualità della vita delle persone che soffrono di lombalgia.
Consiste in un totale di 10 domande, ogni domanda fa male da 0 a 5 contenente 6 domande, il che costituisce un totale di 60 punti per 10 domande.
Aumentando il valore dell'ODI aumenta il grado di disabilità.
Se la percentuale scende nello 0-20% indica invalidità minima.21-40%
indica persone moderatamente disabili, 41 -60% indica persone gravemente disabili.
Il 61-80% è risultato invalido e sopra gli 80 è un paziente costretto a letto o psicologicamente malato.
Le percentuali sono state prese in 1a, 4a e 8a visita per determinare la qualità della vita dei pazienti.
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8° giorno
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8° Giorno
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I valori NPRS sono stati presi come valutazione di base alla prima visita e valutazione post-intervento dopo la prima sessione. Poi di nuovo, le letture sono state prese durante la 4a visita. E la lettura finale è stata effettuata all'ottava visita sia per la schiena che per le gambe. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore. I punteggi vanno da 0 a 10 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore. |
8° Giorno
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Goniometria della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 8° giorno
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Abbiamo anche misurato la flessione lombare, l'estensione, la flessione del lato destro e sinistro sia al basale che ai risultati finali dopo la prima, la quarta e l'ottava sessione di trattamento sia nel gruppo di controllo che in quello sperimentale.
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8° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Sadaf nisar REC/00343
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