- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04158115
Szegmentális mobilizáció vs teljes gerinc mobilizáció lumbális spondylosisban
A szegmentális mobilizáció és a teljes gerinc mobilizáció összehasonlítása lumbális spondylosisban
Ez a tanulmány összehasonlítja a szegmentális gerinc mobilizáció és a teljes gerinc mobilizáció hatását a spondylosisban szenvedő betegekben.
Két csoport lesz; kísérleti és kontroll. A vizsgált csoport fele szegmentális mobilizációt kap hagyományos kezelésekkel, például nedves hővel, lágyrész-mobilizációval és hagyományos nyújtó gyakorlatokkal, a vizsgált csoport fele pedig teljes gerincmobilizációt kap, ugyanazzal a hagyományos kezeléssel együtt, amelyet egy másik csoportnak is adott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyet a Pakisztáni Vasúti Kórházban folytatnak le, összesen 40 lumbális spondylosisban diagnosztizált résztvevővel, akik megfeleltek a zárt borítékos módszerrel, célirányos mintavételi technikával történő felvételi kritériumoknak, két csoportba, I-e kísérleti (n=21) és kontrollcsoportba (n). =19). A kísérleti csoportban alkalmazott kezelési protokoll Maitland teljes gerinc mobilizálása volt, valamint egyéb hagyományos kezelések, mint például melegpakolás, lágyrész mobilizálás.
és otthoni gyakorlatok (áthidalás, térd-mell, combhajlító nyújtás és TA nyújtás). Míg a kontrollcsoport szegmentális gerincmobilizációt kapott a fent említett hagyományos kezelés mellett, 8 alkalommal. A fizikoterápia és a gyógyszeres kezelés hatékonyan javítja az NPRS-t, az ODI-értékeket az ágyéki szűkületben szenvedő betegeknél. Bizonyítékok alapján, hogy a manuális terápiás beavatkozások a klinikai gyakorlatban tornaterápiával kombinálva jótékony hatást fejtenek ki a degenerált lumbális gerincszűkület kezelésében.
A „specifikus szegmentális szintű” gerincízületi mobilizációs technikák hatásai a fájdalomra és a mozgástartományra vonatkozó pozitív eredmények elérésében arra a következtetésre jutottak, hogy a szegmentális ízületi mobilizáció egyetlen szakasza a fájdalom csökkenéséhez vezethet mind nyugalmi állapotban, mind a legtöbb fájdalmas szabálysértő mozgás esetén.
A manuális terápiás megközelítések, mint például a Maitland-mobilizáció, hatékonyabbak a krónikus deréktáji fájdalom, a funkciók minőségének és az ágyéki gerinc mozgási tartományának kezelésében az ágyéki spondylosisban szenvedő betegeknél, mint a hagyományos fizikoterápiás beavatkozások, mint például az izomnyújtás és a gerinc vontatása.
A lumbális spondylosisban szenvedő betegeknél az osteophyták voltak a legtöbb észlelt radiográfiai jellemző, férfiaknál nagyobb arányban. A csigolyaközi porckorongtér szűkülése gyakoribb volt a nőknél, mint a férfiaknál. Mindkét jellegzetes radiográfiai jellemző jelenléte az életkor előrehaladtával növekedett. Úgy tűnt, hogy a porckorongtér csökkenése erősebben kapcsolódik a krónikus deréktáji fájdalomhoz, mint az osteophytosishoz, különösen férfiaknál, és a porckorongtérség szűkülése 2 vagy több szegmensnél erősebben társult a deréktáji fájdalomhoz, mint a porckorongtér csökkenése csak 1 csigolyaközi szegmensben.
A Maitland posteroanterior spinális mobilizációt a terapeuta végzi a tünetekkel járó szegmenseken, összehasonlítva a krónikus derékfájásban szenvedő betegek bármely véletlenszerű gerincszegmensén adott mobilizációs kezeléssel. Az eredmények a fájdalom azonnali nagyobb mértékű csökkenését mutatták azoknál a betegeknél, akik posteroanterior mobilizációt kaptak a tünetekkel járó szegmensben, mint bármely véletlenszerű szegmensben a sértő mozgásirányban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lumbális spondylosis.
- Korlátozott ROM (legalább kettő)
- A tünetek több mint hónap
Kizárási kritériumok:
- Gerinc ferdülés.
- Csontritkulás röntgenben.
- Jelentős trauma/törés (az elmúlt 06 hónapban)
- Spondylolízis.
- Gyulladásos ízületi gyulladás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes gerinc mobilizáció
Teljes gerinc mobilizáció (Az összes gerincszegmens Co-C1-től L5-S1-ig Nedves hő.
Lágyszövet-mobilizációs gyakorlatok.
(Térd a mellkashoz, áthidaló.
Hamstrings nyújtás, TA nyújtás)
|
8 alkalom a következőkből: - C0-tól C1-től L5-ig S1-ig terjedő összes gerincszegmens teljes gerincmobilizálása (10 ismétlés × 3 sorozat), - Nedves hő: 10-15 perc, - Lágyszövet mobilizálás, - Gyakorlatok: (Térdtől mellkasig , Áthidalás.
Hamstrings nyújtás, TA nyújtás)
|
|
Aktív összehasonlító: Szegmentális mobilizáció
Szegmentális mobilizáció.
(Minden ágyéki szegmens L1-L2-től L5-S1-ig) Nedves hő.
Lágyszövet-mobilizációs gyakorlatok (Térdtől mellkasig, áthidaló.
Hamstrings nyújtás, TA nyújtás)
|
8 alkalom a következőkből - Szegmentális mobilizáció: Minden ágyéki szegmens L1-től L2-től L5-ig S1-ig (10 ismétlés × 3 sorozat) - Nedves hő: (10-15 perc), - Lágyszövet mobilizálás - Gyakorlatok: (Térd és mellkas, áthidaló. Hamstrings nyújtás, TA nyújtás) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 8. nap
|
Az Oswestry rokkantsági index alapvetően egy Jeremy Fairbank és munkatársai által létrehozott eszköz a derékfájásban szenvedők funkcionális kimenetelének és életminőségének mérésére.
Összesen 10 kérdésből áll, minden kérdés 0-5-ig terjed, 6 kérdést tartalmaz, ami összesen 60 pontot jelent 10 kérdésre.
Az ODI értékének növelésével a rokkantság foka nő.
Ha az arány 0-20%-ra esik, az minimális rokkantságot jelez.21-40%.
közepesen fogyatékos személyeket jelöl, 41-60% súlyosan fogyatékos személyeket.
A betegek 61-80%-a nyomoréknak, 80 év felett pedig ágyhoz kötött vagy pszichés beteg.
A százalékos értékeket az 1., 4. és 8. viziten vették fel a betegek életminőségének meghatározására.
|
8. nap
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 8. nap
|
Az NPRS értékeket vettük kiindulási értékelésnek az 1. vizitnél és a beavatkozás utáni értékelést az 1. ülés után. Aztán a 4. látogatás alkalmával ismét leolvasásra került sor. A végső leolvasást a 8. viziten végezték el, mind a hát, mind a lábak esetében. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti. A pontszámok 0-10 pont között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek. |
8. nap
|
|
Gerinc goniometria
Időkeret: 8. nap
|
Mértük az ágyéki hajlítást, extenziót, jobb és bal oldali hajlítást is mind a kiindulási, mind a végeredményben az 1. 4. és 8. kezelés után mind a kontroll, mind a kísérleti csoportban.
|
8. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sadaf nisar REC/00343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .