- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04158115
Segmentaalinen mobilisaatio vs. koko selkärangan mobilisaatio lannerangan spondyloosissa
Segmentaalisen mobilisaation ja koko selkärangan mobilisaation vertailu lannerangan spondyloosissa
Tässä tutkimuksessa verrataan segmentaalisen selkärangan mobilisaation ja koko selkärangan mobilisaation vaikutusta potilailla, joilla on puuspondyloosi.
Ryhmää on kaksi; kokeellinen ja kontrolli. Puolet tutkimusryhmästä saa segmentoitua mobilisaatiota tavanomaisen hoidon, kuten kostean lämmön, pehmytkudosmobilisoinnin ja perinteisten venytysharjoitusten ohella ja puolet tutkimusryhmästä koko selkärangan mobilisaation ohella saman tavanomaisen hoidon toiselle ryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Pakistanin rautatiesairaalassa, ja siihen otettiin yhteensä 40 osanottajaa, joilla on diagnosoitu lannerangan spondyloosi ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit suljetun kirjekuoren menetelmällä käyttäen tarkoituksellista näytteenottotekniikkaa kahteen ryhmään I-e kokeellinen (n=21) ja kontrolliryhmään (n). = 19). Koeryhmälle annettu hoitoprotokolla oli Maitlandin koko selkärangan mobilisaatio yhdessä muiden tavanomaisten hoitojen kanssa, kuten kuumapakkaus, pehmytkudosmobilisaatio.
ja kotona tehtävät harjoitukset (silta, polvi rintakehään, reisilihasten venyttely ja TA-venyttely). Vaikka kontrolliryhmä sai segmentaalista selkärangan mobilisaatiota ja samaa tavanomaista hoitoa kuin edellä mainittiin 8 istunnon ajan. Fysioterapia yhdessä lääkehoidon kanssa parantaa tehokkaasti kipua NPRS:ssä, ODI-arvoissa potilailla, joilla on lannerangan ahtauma. Perustuu näyttöön siitä, että manuaalisen terapian interventioilla, kun niitä käytetään yhdessä liikuntahoidon kanssa kliinisessä käytännössä, on suotuisa vaikutus rappeutuneen lannerangan ahtauman hoidossa.
"spesifisten segmenttitason" selkärangan nivelten mobilisaatiotekniikoiden vaikutukset positiivisten tulosten luomisessa kipuun NPRS-mittauksissa ja liikerajoissa päättelivät, että yksi segmentaalinen nivelen mobilisaatiokerta voi johtaa kivun vähenemiseen sekä levossa että tuskallisimmassa liikkeessä.
Manuaaliset terapiamenetelmät, kuten Maitland-mobilisaatiot, ovat tuottavampia kroonisen alaselkäkivun, toiminnan laadun ja lannerangan liikkeiden hallinnassa lannerangan spondyloosia sairastavilla potilailla kuin perinteiset fysioterapiatoimenpiteet, kuten lihasten venyttely ja selkärangan veto.
Osteofyytit olivat yleisin lannerangan spondyloosia sairastavilla potilailla havaittu röntgenkuvaus, ja niitä esiintyi enemmän miehillä. Välilevytilan kapeneminen oli yleisempää naisilla kuin miehillä. Molempien radiografisten piirteiden esiintyminen lisääntyi iän myötä. Levytilan pieneneminen vaikutti voimakkaammin liittyvältä krooniseen alaselkäkipuun kuin osteofytoosiin, etenkin miehillä, ja levytilan kaventuminen kahdessa tai useammassa segmentissä näytti voimakkaammin liittyvän alaselkäkipuun kuin levytilan väheneminen vain 1 nikamavälissä.
Maitlandin posteroanterioriset selkärangan mobilisaatiot suorittaa terapeutti oireenmukaisille segmenteille arvioinnin jälkeen verrattuna mobilisaatiohoitoon, joka annetaan mille tahansa satunnaiselle selkäytimelle potilailla, jotka kärsivät kroonisesta alaselkäkivusta. Tuloksena oli suurempi välitön kivun väheneminen potilailla, jotka saivat posteroanteriorista mobilisaatiota oireenmukaisessa segmentissä, pikemminkin kuin satunnaisissa segmenteissä loukkaavassa liikesuunnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lannerangan spondyloosi.
- Rajoitettu ROM (vähintään kaksi)
- Oireet yli kuukauden
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan ahtauma.
- Osteoporoosi röntgenkuvauksessa.
- Merkittävä trauma/murtuma (viimeisen 06 kuukauden aikana)
- Spondylolyysi.
- Tulehduksellinen niveltulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko selkärangan mobilisaatio
Koko selkärangan mobilisaatio (kaikki selkärangan segmentit Co-C1:stä L5-S1:een Kostea lämpö.
Pehmytkudosten mobilisointiharjoitukset.
(Polvi rintaan, siltaus.
Reisilihasten venyttely, TA-venyttely)
|
8 istuntoa seuraavista: -Kaikkien selkärangan segmenttien C0-C1-L5-S1 (10 toistoa × 3 sarjaa), - Kostea lämpö: 10-15 minuuttia - Pehmytkudosten mobilisaatio - Harjoitukset: (Polvesta rintaan , Siltaus.
Reisilihasten venyttely, TA-venyttely)
|
|
Active Comparator: Segmentaalinen mobilisointi
Segmentaalinen mobilisointi.
(Kaikki lannerangan segmentit L1-L2 - L5-S1) Kostea lämpö.
Pehmytkudosten mobilisointiharjoitukset (polvi rintaan, siltaus.
Reisilihasten venyttely, TA-venyttely)
|
8 seuraavaa istuntoa - Segmentaalinen mobilisaatio: Kaikki lannerangan segmentit L1-L2-L5-S1 (10 toistoa × 3 sarjaa) - Kostea lämpö: (10-15 minuuttia), - Pehmytkudosten mobilisointi - Harjoitukset: (polvi rintaan, silloitus. Reisilihasten venyttely, TA-venyttely) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 8. päivä
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi on pohjimmiltaan Jeremy Fairbankin et al. luoma työkalu, jolla mitataan alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua.
Se koostuu yhteensä 10 kysymyksestä. Jokainen kysymys on 0-5 ja sisältää 6 kysymystä, mikä muodostaa yhteensä 60 pistettä 10 kysymyksestä.
Nostamalla ODI:n arvoa työkyvyttömyysaste kasvaa.
Jos prosenttiosuus putoaa 0-20 %:iin, se tarkoittaa minimaalista vammaa.21-40 %
tarkoittaa kohtalaisen vammaisia, 41 -60 % osoittaa vakavasti vammaisia.
61-80 % oli raajarikkoja ja yli 80-vuotiaista on sänkyyn sidottu tai psyykkisesti sairas potilas.
Prosenttiosuudet otettiin 1., 4. ja 8. käynnillä potilaiden elämänlaadun määrittämiseksi.
|
8. päivä
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8. päivä
|
NPRS-arvot otettiin lähtötason arvioksi ensimmäisellä käynnillä ja interventioarvioinnissa ensimmäisen istunnon jälkeen. Sitten taas otettiin lukemat 4. vierailulla. Ja lopullinen lukema otettiin 8. vierailulla sekä selästä että jaloista. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon '10', mikä edustaa toista kivun ääripäätä. Pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta. |
8. päivä
|
|
Selkärangan goniometria
Aikaikkuna: 8. päivä
|
Mittasimme myös lannerangan taivutusta, venymistä, oikealle ja vasemmalle puolelle taipumista sekä lähtö- että lopputuloksissa ensimmäisen 4. ja 8. hoitokerran jälkeen sekä kontrolli- että koeryhmissä.
|
8. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sadaf nisar REC/00343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .