- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04158115
Segmentell mobilisering vs mobilisering av hele ryggraden i lumbal spondylose
Sammenligning mellom segmentell mobilisering og mobilisering av hele ryggraden i lumbal spondylose
Denne studien vil sammenligne effekten av segmentell ryggradsmobilisering og hel ryggradsmobilisering hos pasienter med trelastspondylose.
Det vil være to grupper; eksperimentell og kontroll. Halvparten av studiegruppen vil motta segmentell mobilisering sammen med konvensjonell behandling som fuktig varme, bløtvevsmobilisering og tradisjonelle strekkøvelser, og halvparten av studiegruppen vil motta mobilisering av hele ryggraden sammen med den samme konvensjonelle behandlingen gitt til andre grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som gjennomføres i Pakistan Railway Hospital. Totalt registrerte 40 deltakere diagnostisert med lumbal spondylose som oppfylte inklusjonskriteriene gjennom forseglet konvoluttmetode ved bruk av målrettet prøvetakingsteknikk i to grupper I-e eksperimentell (n=21) og kontrollgruppe(n) =19). Behandlingsprotokollen som ble administrert til den eksperimentelle gruppen var Maitland-mobilisering av hele ryggraden sammen med andre konvensjonelle behandlinger som varmepakning, bløtvevsmobilisering.
og hjemmebaserte øvelser (Bridging, kne til bryst, Hamstrings stretching og TA stretching). Mens kontrollgruppen mottok segmentell ryggradsmobilisering sammen med samme konvensjonelle behandling som nevnt ovenfor i 8 økter. Fysioterapi sammen med farmasøytisk behandling er effektiv for å forbedre smerte på NPRS, ODI-verdier hos pasienter med lumbal stenose. Basert på bevis for at manuelle terapiintervensjoner når de brukes i kombinasjon med treningsterapi i klinisk praksis har gunstig effekt ved behandling av degenerert lumbal spinal stenose.
effekter av 'spesifikt segmentelt nivå' mobiliseringsteknikker for spinalledd for å skape positive resultater på smerte NPRS-mål og bevegelsesområde konkluderte med at en enkelt økt med segmentell leddmobilisering kan føre til smertereduksjon både i hvile og med mest smertefulle krenkende bevegelser.
Manuelle terapitilnærminger som Maitland-mobiliseringer er mer produktive i behandlingen av kroniske korsryggsmerter, funksjonskvalitet og bevegelsesutslag i korsryggen hos pasienter med lumbal spondylose enn tradisjonelle fysioterapiintervensjoner som muskelstrekking og ryggradstrekk.
Osteofytter var det mest tallrike radiografiske trekk som ble oppdaget hos pasienter med lumbal spondylose, med større forekomst hos menn. Innsnevring av intervertebral diskplass var mer utbredt hos kvinner enn menn. Tilstedeværelsen av begge de karakteristiske røntgenfunksjonene økte med økende alder. Diskplassreduksjon virket sterkere relatert til kroniske korsryggsmerter enn osteofytose, spesielt hos menn, og innsnevring av diskplass ved 2 eller flere segmenter virket sterkere assosiert med korsryggsmerter enn diskplassreduksjon ved bare 1 intervertebralt segment.
Maitland posteroanterior spinalmobiliseringer utføres av en terapeut på symptomatiske segmenter etter vurdering sammenlignet med mobiliseringsbehandling gitt på ethvert tilfeldig spinalsegment hos pasienter som lider av kroniske korsryggsmerter. Resultatene var større grad av umiddelbar reduksjon av smerte hos pasienter som fikk posoanterior mobilisering på symptomatisk segment i stedet for tilfeldige segmenter i krenkende bevegelsesretning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lumbal spondylose.
- Begrenset ROM (minst to)
- Symptomer mer enn måned
Ekskluderingskriterier:
- Spinal stenose.
- Osteoporose ved røntgen.
- Betydelig traume/brudd (med siste 6 måneder)
- Spondylolyse.
- Inflammatorisk leddgikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hele Spinal Mobilisering
Hele ryggradsmobiliseringen (Alle ryggradssegmenter fra Co-C1 til L5-S1 Fuktig varme.
Mobiliseringsøvelser for bløtvev.
(Knee til bryst, Bridging.
Hamstrings stretching, TA stretching)
|
8 økter med følgende: - Hele spinalmobilisering av hele ryggradssegmentet fra C0 til C1 til L5 til S1 (10 reps × 3 sett), - Fuktig varme: 10 til 15 minutter, - Mobilisering av bløtvev, - Øvelser: (kne til bryst) , Brobygging.
Hamstrings stretching, TA stretching)
|
|
Aktiv komparator: Segmentell mobilisering
Segmentell mobilisering.
(Alle korsryggen fra L1-L2 til L5-S1) Fuktig varme.
Mobiliseringsøvelser for bløtvev (kne til bryst, brodannelse.
Hamstrings stretching, TA stretching)
|
8 økter med følgende -Segmentell mobilisering: Hele korsryggen fra L1 til L2 til L5 til S1 (10 reps × 3 sett) - Fuktig varme: (10 til 15 minutter), - Mobilisering av bløtvev - Øvelser: (kne til bryst, brodannelse. Hamstrings stretching, TA stretching) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 8. dag
|
Oswestry funksjonshemmingsindeks er i utgangspunktet et verktøy etablert av Jeremy Fairbank et al for å måle funksjonelt resultat og livskvalitet for personer som lider av korsryggsmerter.
Den består av totalt 10 spørsmål. Hvert spørsmål er fra 0-5 med 6 spørsmål, som utgjør totalt 60 poeng for 10 spørsmål.
Ved å øke verdien av ODI øker uføregraden.
Hvis prosentandelen faller i 0-20%, indikerer det minimal funksjonshemming.21-40%
indikerer moderat funksjonshemmede, 41 -60 % viser alvorlig funksjonshemmede.
61-80 % viste krøpling og over 80 er sengebundet eller psykisk syk pasient.
Prosentandeler ble tatt på 1., 4. og 8. besøk for å bestemme livskvaliteten til pasientene.
|
8. dag
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8. dag
|
NPRS-verdier ble tatt som baselinevurdering ved 1. besøk og postintervensjonsvurdering etter 1. økt. Så igjen ble det tatt avlesninger ved 4. besøk. Og siste lesning ble tatt på 8. besøk for både rygg og ben. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten. Poeng varierer fra 0-10 poeng, med høyere score indikerer større smerteintensitet. |
8. dag
|
|
Goniometri av ryggraden
Tidsramme: 8. dag
|
Vi målte også lumbalfleksjon, ekstensjon, høyre og venstre sidebøyning ved både baseline og sluttresultater etter 1. 4. og 8. behandlingsøkt i både kontroll- og eksperimentelle gruppen.
|
8. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sadaf nisar REC/00343
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .