- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04158115
Mobilizacja segmentowa a mobilizacja całego kręgosłupa w spondylozie lędźwiowej
Porównanie mobilizacji segmentowej i mobilizacji całego kręgosłupa w spondylozie lędźwiowej
W tym badaniu porównany zostanie efekt mobilizacji segmentowej kręgosłupa i mobilizacji całego kręgosłupa u pacjentów ze spondylozą lędźwiową.
Będą dwie grupy; eksperymentalne i kontrolne. Połowa grupy badawczej otrzyma segmentową mobilizację wraz z konwencjonalnym leczeniem, takim jak wilgotne ciepło, mobilizacja tkanek miękkich i tradycyjne ćwiczenia rozciągające, a połowa grupy badawczej otrzyma mobilizację całego kręgosłupa wraz z tym samym konwencjonalnym leczeniem, co druga grupa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane kontrolowane badanie, które jest przeprowadzane w szpitalu kolei pakistańskich. Wzięło w nim udział łącznie 40 uczestników, u których zdiagnozowano spondylozę lędźwiową, którzy spełnili kryteria włączenia metodą zapieczętowanej koperty, stosując technikę celowego pobierania próbek, do dwóch grup I-e eksperymentalnej (n = 21) i grupy kontrolnej (n =19). Protokół leczenia zastosowany w grupie eksperymentalnej obejmował mobilizację całego kręgosłupa Maitlanda wraz z innymi konwencjonalnymi metodami leczenia, takimi jak gorący okład, mobilizacja tkanek miękkich.
oraz ćwiczenia domowe (mostkowanie, kolano do klatki piersiowej, rozciąganie ścięgien podkolanowych i rozciąganie TA). Podczas gdy grupa kontrolna otrzymała segmentową mobilizację kręgosłupa wraz z tym samym konwencjonalnym leczeniem, jak wspomniano powyżej, przez 8 sesji. Fizykoterapia wraz z farmakoterapią skutecznie zmniejsza ból w zakresie wartości NPRS, ODI u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego. Oparte na dowodach, że interwencje terapii manualnej stosowane w połączeniu z terapią ruchową w praktyce klinicznej mają korzystny wpływ na leczenie zwyrodnieniowego zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Wpływ technik mobilizacji stawów kręgosłupa na „specyficznym poziomie segmentowym” na tworzenie pozytywnych wyników w zakresie bólu Pomiary NPRS i zakres ruchu wykazały, że pojedyncza sesja segmentowej mobilizacji stawów może prowadzić do zmniejszenia bólu zarówno w stanie spoczynku, jak i przy najbardziej bolesnych ruchach.
Podejścia do terapii manualnej, takie jak mobilizacje Maitlanda, są bardziej wydajne w leczeniu przewlekłego bólu krzyża, jakości funkcji i zakresu ruchu kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów ze spondylozą lędźwiową niż tradycyjne interwencje fizjoterapeutyczne, takie jak rozciąganie mięśni i trakcja kręgosłupa.
Osteofity były najliczniejszą cechą radiograficzną wykrytą u pacjentów ze spondylozą lędźwiową, z większą częstością u mężczyzn. Zwężenie przestrzeni krążka międzykręgowego częściej występowało u kobiet niż u mężczyzn. Obecność obu charakterystycznych cech radiologicznych zwiększała się wraz z wiekiem. Redukcja przestrzeni dyskowej wydawała się silniej związana z przewlekłym bólem krzyża niż osteofitoza, szczególnie u mężczyzn, a zwężenie przestrzeni dyskowej w 2 lub więcej segmentach wydawało się silniej związane z bólem krzyża niż redukcja przestrzeni dyskowej tylko w 1 segmencie międzykręgowym.
Terapeuta wykonuje tylno-przednie mobilizacje kręgosłupa Maitlanda na segmentach objawowych po ocenie w porównaniu z leczeniem mobilizacyjnym zastosowanym na dowolnym losowym odcinku kręgosłupa u pacjentów cierpiących na przewlekły ból krzyża. Wynikiem był większy stopień natychmiastowej redukcji bólu u pacjentów otrzymujących mobilizację tylno-przednią na odcinku objawowym, niż na dowolnych segmentach w kierunku naruszania ruchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spondyloza lędźwiowa.
- Ograniczona pamięć ROM (co najmniej dwie)
- Objawy ponad miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Zwężenie kręgosłupa.
- Osteoporoza w RTG.
- Poważny uraz/złamanie (w ciągu ostatniego 6 miesiąca)
- Spondyloliza.
- Zapalne zapalenie stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pełna Mobilizacja Kręgosłupa
Mobilizacja całego kręgosłupa (wszystkie segmenty kręgosłupa od Co-C1 do L5-S1 Wilgotne ciepło.
Ćwiczenia mobilizujące tkanki miękkie.
(Kolanem do klatki piersiowej, mostkowanie.
Rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie TA)
|
8 sesji następujących czynności: - Mobilizacja całego odcinka kręgosłupa od C0 do C1 do L5 do S1 (10 powtórzeń × 3 serie), - Ciepło wilgotne: 10 do 15 minut, - Mobilizacja tkanek miękkich, - Ćwiczenia: (od kolana do klatki piersiowej) , Mostkowanie.
Rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie TA)
|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja segmentowa
Mobilizacja segmentowa.
(Cały odcinek lędźwiowy od L1-L2 do L5-S1) Wilgotne ciepło.
Ćwiczenia mobilizujące tkanki miękkie (kolano do klatki piersiowej, mostkowanie.
Rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie TA)
|
8 sesji następujących -Mobilizacja segmentów: Cały odcinek lędźwiowy od L1 do L2 do L5 do S1 (10 powtórzeń × 3 serie) - Ciepło wilgotne: (10 do 15 minut), -Mobilizacja tkanek miękkich - Ćwiczenia: (kolano do klatki piersiowej, mostkowanie. Rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie TA) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 8 dzień
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry jest w zasadzie narzędziem stworzonym przez Jeremy'ego Fairbanka i wsp. do pomiaru wyników funkcjonalnych i jakości życia osób cierpiących na bóle krzyża.
Składa się w sumie z 10 pytań. Każde pytanie ma skalę od 0 do 5 i zawiera 6 pytań, co daje łącznie 60 punktów za 10 pytań.
Wraz ze wzrostem wartości ODI wzrasta stopień niepełnosprawności.
Jeśli odsetek spadnie do 0-20%, oznacza to minimalną niepełnosprawność.21-40%
wskazuje osoby niepełnosprawne w stopniu umiarkowanym, 41-60% osoby niepełnosprawne w stopniu znacznym.
61-80% wykazało kalectwo, a powyżej 80 lat to pacjenci przykuci do łóżka lub chorzy psychicznie.
Na 1., 4. i 8. wizycie zmierzono wartości procentowe w celu określenia jakości życia pacjentów.
|
8 dzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8 dzień
|
Wartości NPRS przyjęto jako ocenę wyjściową podczas pierwszej wizyty i ocenę pooperacyjną po pierwszej sesji. Z drugiej strony odczyty wykonano podczas czwartej wizyty. Końcowe odczyty wykonano podczas 8. wizyty zarówno dla pleców, jak i nóg. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentujących drugą skrajność bólu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. |
8 dzień
|
|
Goniometria kręgosłupa
Ramy czasowe: 8 dzień
|
Zmierzyliśmy również zgięcie, wyprost, zgięcie w prawo i w lewo w odcinku lędźwiowym, zarówno w wynikach wyjściowych, jak i końcowych, po 1. 4. i 8. sesji leczenia zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej.
|
8 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sadaf nisar REC/00343
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja całego kręgosłupa
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
KU LeuvenWycofaneUraz kręgosłupa szyjnego | Złamania kręgosłupa szyjnegoBelgia
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatyczna | Jakość życia oparta na zdrowiuIndyk
-
Rennes University HospitalRekrutacyjnyPogotowie ratunkowe | Uraz szyi | Pogotowie przedszpitalne | Uraz szyiFrancja
-
University Hospital, AachenZakończony
-
Sahmyook UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Urazy barku | Unieruchomienie | Zaburzenia mięśniowe | Asymetryczna sztywność mięśni kończynRepublika Korei
-
Research SourceRejestracja na zaproszenieChoroba dysku szyjnegoStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Helse Stavanger HF; Haukeland University... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaNorwegia