- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04158115
Movilización segmentaria frente a movilización de toda la columna vertebral en la espondilosis lumbar
Comparación entre la movilización segmentaria y la movilización de toda la columna en la espondilosis lumbar
Este estudio comparará el efecto de la movilización de la columna vertebral segmentada y la movilización de la columna completa en los pacientes con espondilosis lumbar.
Habrá dos grupos; experimentales y de control. La mitad del grupo de estudio recibirá movilización segmentaria junto con el tratamiento convencional, como calor húmedo, movilización de tejidos blandos y ejercicios de estiramiento tradicionales, y la mitad del grupo de estudio recibirá movilización completa de la columna junto con el mismo tratamiento convencional que se administró al otro grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado que se lleva a cabo en el hospital Pakistan Railway inscribió a un total de 40 participantes diagnosticados con espondilosis lumbar que cumplieron con los criterios de inclusión a través del método de sobre cerrado utilizando una técnica de muestreo intencional en dos grupos I-e experimental (n = 21) y grupo de control (n = 19). El protocolo de tratamiento administrado al grupo experimental fue la movilización total de la columna de Maitland junto con otros tratamientos convencionales como compresas calientes, movilización de tejidos blandos.
y ejercicios en el hogar (puente, rodilla al pecho, estiramiento de isquiotibiales y estiramiento TA). Mientras que el grupo de control recibió movilización espinal segmentaria junto con el mismo tratamiento convencional mencionado anteriormente durante 8 sesiones. La fisioterapia junto con el manejo farmacológico es eficaz para mejorar el dolor en los valores de NPRS, ODI en pacientes con estenosis lumbar. Basado en la evidencia de que las intervenciones de terapia manual, cuando se usan en combinación con la terapia de ejercicios en la práctica clínica, tienen un efecto beneficioso en el tratamiento de la estenosis espinal lumbar degenerada.
Los efectos de las técnicas de movilización de la articulación espinal de "nivel segmentario específico" en la creación de resultados positivos en las medidas de dolor NPRS y el rango de movimiento concluyeron que una sola sesión de movilización de la articulación segmentaria puede conducir a la reducción del dolor tanto en reposo como con el movimiento ofensivo más doloroso.
Los enfoques de terapia manual, como las movilizaciones de Maitland, son más productivos en el tratamiento del dolor lumbar crónico, la calidad de la función y el rango de movimiento de la columna lumbar en pacientes con espondilosis lumbar que las intervenciones de fisioterapia tradicionales, como el estiramiento muscular y la tracción espinal.
Los osteofitos fueron la característica radiográfica más numerosa detectada en pacientes con espondilosis lumbar, con mayor incidencia en hombres. El estrechamiento del espacio del disco intervertebral fue más frecuente en mujeres que en hombres. La presencia de ambas características radiográficas distintivas aumentó con el aumento de la edad. La reducción del espacio discal parecía estar más fuertemente relacionada con el dolor lumbar crónico que con la osteofitosis, especialmente en los hombres y el estrechamiento del espacio discal en 2 o más segmentos parecía estar más fuertemente asociado con el dolor lumbar que la reducción del espacio discal en solo 1 segmento intervertebral.
Las movilizaciones espinales posteroanteriores de Maitland son realizadas por un terapeuta en los segmentos sintomáticos después de la evaluación en comparación con el tratamiento de movilización administrado en cualquier segmento espinal aleatorio en pacientes que sufren dolor lumbar crónico. Los resultados fueron un mayor grado de reducción inmediata del dolor en pacientes que recibieron movilización posteroanterior en el segmento sintomático en lugar de segmentos aleatorios en la dirección del movimiento infractor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Espondilosis lumbar.
- ROM limitada (al menos dos)
- Síntomas más de un mes
Criterio de exclusión:
- Estenosis espinal.
- Osteoporosis en rayos X.
- Traumatismo/fractura significativos (en los últimos 06 meses)
- espondilólisis.
- Artritis inflamatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Movilización espinal completa
Movilización espinal completa (Todo el segmento espinal de Co-C1 a L5-S1 Calor húmedo.
Ejercicios de movilización de tejidos blandos.
(Rodilla contra el pecho, Puente.
Estiramiento de isquiotibiales, estiramiento TA)
|
8 sesiones de lo siguiente: -Movilización espinal completa de todo el segmento espinal desde C0 a C1 a L5 a S1 (10 repeticiones × 3 series), - Calor húmedo: 10 a 15 minutos, - Movilización de tejidos blandos, - Ejercicios: (Rodilla al pecho , Puente.
Estiramiento de isquiotibiales, estiramiento TA)
|
Comparador activo: Movilización Segmentaria
Movilización Segmentaria.
(Todo el segmento lumbar desde L1-L2 hasta L5-S1) Calor húmedo.
Ejercicios de Movilización de Tejidos Blandos (Rodilla al pecho, Puente.
Estiramiento de isquiotibiales, estiramiento TA)
|
8 sesiones de lo siguiente -Movilización segmentaria: todo el segmento lumbar desde L1 a L2 a L5 a S1 (10 repeticiones × 3 series) - Calor húmedo: (10 a 15 minutos), -Movilización de tejidos blandos - Ejercicios: (Rodilla al pecho, Puente. Estiramiento de isquiotibiales, estiramiento TA) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 8º día
|
El índice de discapacidad de Oswestry es básicamente una herramienta establecida por Jeremy Fairbank et al para medir el resultado funcional y la calidad de vida de las personas que sufren dolor lumbar.
Consta de un total de 10 preguntas. Cada pregunta tiene un puntaje de 0 a 5 que contiene 6 preguntas, lo que constituye un total de 60 puntos para 10 preguntas.
Al aumentar el valor del ODI aumenta el grado de invalidez.
Si el porcentaje cae en 0-20% indica discapacidad mínima. 21-40%
indica personas con discapacidad moderada, 41 -60% demuestra personas con discapacidad severa.
El 61-80% se presenta lisiado y por encima de 80 son pacientes encamados o enfermos psíquicos.
Se tomaron porcentajes en la 1ª, 4ª y 8ª visita para determinar la calidad de vida de los pacientes.
|
8º día
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 8vo día
|
Los valores de NPRS se tomaron como evaluación inicial en la primera visita y evaluación posterior a la intervención después de la primera sesión. Por otra parte, se tomaron lecturas en la 4ª visita. Y la lectura final se tomó en la octava visita tanto para la espalda como para las piernas. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor. Las puntuaciones van de 0 a 10 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. |
8vo día
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Goniometría de columna
Periodo de tiempo: 8º día
|
También medimos la flexión lumbar, la extensión, la flexión del lado derecho e izquierdo tanto en la línea de base como en los resultados finales después de la primera, cuarta y octava sesión de tratamiento en los grupos de control y experimental.
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8º día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Reiman MP, Harris JY, Cleland JA. Manual therapy interventions for patients with lumbar spinal stenosis: a systematic review. InDatabase of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet] 2009. Centre for Reviews and Dissemination (UK).
- Osama, Muhammad & Malik, Reem & Ahmad, Shakeel. (2017). Effects of facet joint mobilization in patients with straightening of the cervical spine: A pilot study. 10.13140/RG.2.2.15585.10083.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sadaf nisar REC/00343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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