Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nefrolitometrických skórovacích systémů v predikci výsledků PCNL u dospělých

7. listopadu 2019 aktualizováno: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

Role nefrolitometrických skórovacích systémů v predikci výsledků perkutánní nefrolitotomie u dospělých

Prospektivní studie má porovnat různé nefrolitometrické skórovací systémy v predikci výsledků PCNL z hlediska účinnosti, úspěšnosti a bezpečnosti u dospělých pacientů s UUT konkrementy jednostrannými nebo oboustrannými, jednoduchými nebo mnohočetnými, pánevními nebo kalichovými, primárními nebo recidivujícími, oba pohlaví navštěvující Assuit Fakultní nemocnice urologie a nefrologie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Incidence urolitiázy je přibližně 5 % až 10 % v běžné populaci. Na aktivním urologickém oddělení je známo, že 30 % operační zátěže souvisí s léčbou ledvinových a ureterálních kamenů (1, 2). Od původního popisu odstraňování konkrementů pomocí perkutánního nefrostomického traktu Fernstromem a Johanssonem v roce 1976 se perkutánní odstraňování konkrementu vyvinulo ve vysoce rozvinutý postup praktikovaný mnoha urology (3). Nedávno se objevilo několik nových technik a technologií, které zjednodušily postup, umožnily zvládnout náročnější případy a učinily jej bezpečnějším a méně bolestivým pro pacienty (4).

Nefrolitometrické skórovací systémy byly zavedeny k překonání omezení pro systematické a kvantitativní hodnocení výsledků PCNL. Předoperační poradenství pacientům navíc vyžaduje vývoj integrovaného skórovacího systému pro hodnocení komplexity PCNL pro optimální rozhodování Nefrolitometrické skórovací systémy zahrnují Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (Velikost kamenů, délka traktu, obstrukce/hydronefróza, počet postižených kalichů, jednotky Essence/Hounsfield) nefrolitometrický bodovací systém (6), nomogram Kanceláře klinického výzkumu Endourologické společnosti (CROES) (7) a Soul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC) skóre (8,9). Všechny tyto nefrolitometrické skórovací systémy (NLSS) se zaměřují na předoperační predikci stavu bez kamenů (SFS) a komplikací prostřednictvím posouzení složitosti různých případů podstupujících PCNL. NLSS nezohledňuje pouze zobrazovací kritéria kamenů a anatomie ledvin, ale také relevantní charakteristiky pacienta, jako je index tělesné hmotnosti, předchozí operace ledvin a zkušenosti chirurga. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. Skóre nefrolitometrie a CROES nomogram se skládají z 11 proměnných, včetně čtyř sdílených parametrů (velikost konkrementu, umístění, počet a stav staghorn). Další proměnné, které tyto tři NLSS berou v úvahu, jsou hustota konkrementů, anatomie ledvin, délka traktu, obstrukce ledvinové pánvičky, počet případů/rok, předchozí léčba a přítomnost rozštěpu páteře nebo poranění páteře.

Skóre Guy's Stone kategorizuje případy PCNL do čtyř stupňů, jejichž složitost se zvyšuje od stupně 1 do stupně 4 v závislosti na anamnéze pacienta a nekontrastním CT (NCCT) [5].

Kámen. Nefrolitometrický skórovací systém hodnotí komplexitu PCNL pomocí devíti různých možných skóre, v rozmezí od 5 do 13, podle pěti parametrů vypočítaných NCCT, včetně velikosti konkrementu, délky traktu, obstrukce/hydronefrózy, počtu zahrnutých kalichů, jednotek Essence/Hounsfield (6).

nefrolitometrický nomogram CROES předpovídá úspěšnost léčby pomocí prostého rentgenového snímku ledvin, močovodů a močového měchýře s ohledem na zátěž, počet a lokalizaci konkrementů, navíc k objemu případu a předchozí léčbě konkrementů [7].

Celkové skóre pro predikci šance na úspěch léčby je součtem jednotlivých skóre odvozených z každé prediktivní proměnné; čím vyšší skóre, tím vyšší šance na úspěch léčby, zatímco pacient s nízkým skóre má nízkou šanci dosáhnout SFS (7). Na druhou stranu, skóre S-ReSC se vypočítá spočtením počtu míst v ledvinné pánvičce a kalichu, bez ohledu na parametry konkrementu nebo anatomii ledvin. Tento systém přiděluje skóre od 1 do 9 v závislosti hlavně na počtu zapojených stránek; ledvinná pánvička (1), horní a dolní velký kalich (2-3), přední a zadní malý kalich horního (4-5), středního (6-7) a dolního kalichu (8-9).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bez popisu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s ledvinovými kameny plánovanými na PCNL.

Kritéria vyloučení:

  • nekorigovaná koaguloapatie
  • deformace skeletu ovlivňují polohu litotomie
  • Těhotenství.
  • Pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čištění kamenů
Časové okno: 1 nebo 2 dny po operaci
pooperační konkrement a provede se CT-KUB k posouzení přítomnosti konkrementů.
1 nebo 2 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

25. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • renal stones classification

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit