- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04158570
성인의 PCNL 결과 예측에서 신장 결석 채점 시스템의 역할
성인의 경피적 신절개술 결과 예측에 있어 신석기 채점 시스템의 역할
연구 개요
상세 설명
요로결석증의 발생률은 일반 인구의 약 5~10%이며, 활동 중인 비뇨기과에서는 수술 작업 부하의 30%가 신장 및 요관 결석 치료와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다(1, 2). 1976년 Fernstrom과 Johansson이 경피 신루를 통한 결석 제거에 대해 처음 설명한 이후 경피적 결석 제거는 많은 비뇨기과 전문의가 수행하는 고도로 발전된 절차로 발전했습니다(3). 최근 몇 가지 새로운 기술과 기술이 등장하여 절차를 단순화하고 더 어려운 사례를 처리할 수 있으며 환자에게 더 안전하고 덜 고통스럽게 만들었습니다(4).
PCNL의 결과에 대한 체계적이고 정량적인 평가의 한계를 극복하기 위해 신석기 채점 시스템이 도입되었습니다. 또한, 수술 전 환자 상담에는 최적의 의사 결정을 위한 PCNL 복잡성을 평가하기 위한 통합 채점 시스템의 개발이 필요합니다. E. (결석 크기, 요로 길이, 폐색/수종증, 침범된 꽃받침 수, Essence/Hounsfield 단위) 신석기 점수 체계(6), The Clinical Research Office of the Endourology Society(CROES) 노모그램(7), 서울 국립 대학 신장 결석 복잡성(S-ReSC) 점수(8,9). 이러한 모든 신석기 채점 시스템(NLSS)은 PCNL을 진행하는 다양한 사례의 복잡성 평가를 통해 무결석 상태(SFS) 및 합병증의 수술 전 예측을 목표로 합니다. NLSS는 결석 및 신장 해부학의 영상 기준뿐만 아니라 체질량 지수, 이전 신장 수술 및 외과 의사 경험과 같은 관련 환자 특성도 고려합니다. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. 신석기 점수 및 CROES 노모그램은 4개의 공유 매개변수(결석 크기, 위치, 번호 및 staghorn 상태)를 포함하여 11개의 변수로 구성됩니다. 이 세 가지 NLSS에서 고려하는 다른 변수는 결석 밀도, 신장 해부학, 관 길이, 신장 골반 폐쇄, 케이스 부하/년, 이전 치료 이력 및 척추이분증 또는 척추 손상의 존재입니다.
Guy's Stone 점수는 PCNL 사례를 4등급으로 분류하며, 환자의 과거 병력 및 비조영 CT(NCCT)에 따라 등급 1에서 등급 4까지 복잡성이 증가합니다(5).
S.T.O.N.E. 신석기 채점 시스템은 결석 크기, 관 길이, 폐색/수신증, 관련된 꽃받침 수, Essence/Hounsfield 단위(6)를 포함한 5개의 NCCT 계산 매개변수에 따라 5에서 13까지의 9가지 가능한 점수로 PCNL 복잡성을 평가합니다.
CROES 신석기 노모그램은 케이스 부피 및 이전 결석 치료 외에 결석 부담, 개수 및 위치를 고려하여 신장, 요관 및 방광의 일반 X-레이를 사용하여 치료 성공을 예측합니다(7).
치료 성공 가능성을 예측하기 위한 총 점수는 각 예측 변수에서 파생된 개별 점수의 합입니다. 점수가 높을수록 치료 성공 확률이 높고 점수가 낮은 환자는 SFS 달성 가능성이 낮습니다(7). 한편, S-ReSC 점수는 결석 매개변수나 신장의 해부학적 구조에 관계없이 신장 골반과 꽃받침에 관련된 부위의 수를 세어 계산합니다. 이 시스템은 주로 관련된 사이트의 수에 따라 1에서 9까지의 점수를 할당합니다. 신우(1), 상부 및 하부 주요 꽃받침(2-3), 상부(4-5), 중간(6-7) 및 하부 꽃받침(8-9)의 전방 및 후방 작은 꽃받침.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Urology and Nephrology Hospital
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연락하다:
- ehab abdelwahab desoky, master
- 전화번호: +20 100 726 5685
- 이메일: ehab.desouki88@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PCNL이 예정된 신장 결석이 있는 성인 환자.
제외 기준:
- 교정되지 않은 응고 병증
- 골격 기형은 쇄석술 위치에 영향을 미칩니다.
- 임신.
- 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 클리어런스
기간: 수술 후 1~2일
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수술 후 돌과 CT-KUB는 결석의 존재를 평가하기 위해 수행됩니다.
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수술 후 1~2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- renal stones classification
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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