Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nephrolithometric-scoringssystemers rolle i forudsigelse af PCNL-resultater hos voksne

7. november 2019 opdateret af: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

Nephrolithometric-scoringssystemers rolle i forudsigelse af perkutan nefrolithotomi-resultater hos voksne

Prospektiv undersøgelse er at sammenligne mellem forskellige nefrolithometriske scoringssystemer i forudsigelse af PCNL-resultater med hensyn til effekt, succesrate og sikkerhed hos voksne patienter med UUT-sten unilaterale eller bilaterale, enkelt eller multiple, bækken eller bækken, primær eller tilbagevendende, begge køn deltager i Assuit Urologi & Nefrologisk Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​urolithiasis er ca. 5% til 10% i den generelle befolkning. På en aktiv urologisk afdeling vides 30% af den kirurgiske arbejdsbelastning at være relateret til behandling af nyre- og ureteresten (1, 2). Siden den oprindelige beskrivelse af stenfjernelse gennem en perkutan nefrostomikanal af Fernstrom og Johansson i 1976, har perkutan stenfjernelse udviklet sig til en højtudviklet procedure, som praktiseres af mange urologer (3). Adskillige nye teknikker og teknologier er for nylig dukket op, som forenklede proceduren, tillod at tage mere udfordrende sager og gjorde det sikrere og mindre smertefuldt for patienterne (4).

Nephrolithometric scoring systemer er blevet introduceret for at overvinde begrænsninger for systematisk og kvantitativ vurdering af resultaterne af PCNL. Desuden nødvendiggør præoperativ patientrådgivning udvikling af et integreret scoringssystem til at vurdere PCNL-kompleksitet for optimal beslutningstagning Nephrolithometric scoring-systemer omfatter Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (Stenstørrelse, traktalængde, obstruktion/hydronefrose, antal involverede kalycer, Essence/Hounsfield-enheder) nephrolithometry scoring system (6), The Clinical Research Office of Endourology Society (CROES) nomogram (7) og Seoul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC) score (8,9). Alle disse nephrolithometry scoring-systemer (NLSS) sigter mod præoperativ forudsigelse af stenfri status (SFS) og komplikationer gennem vurdering af kompleksiteten af ​​forskellige tilfælde, der gennemgår PCNL. NLSS tager ikke kun hensyn til billeddannelseskriterierne for sten og nyrenes anatomi, men også relevante patientkarakteristika såsom body mass index, tidligere nyrekirurgi og kirurgserfaring. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. nephrolithometry score og CROES nomogram består af 11 variabler, herunder fire delte parametre (stenstørrelse, placering, antal og staghorn status). Andre variabler, der tages i betragtning af disse tre NLSS, er stendensitet, nyrens anatomi, kanalens længde, obstruktion af nyrebækkenet, tilfælde af belastning/år, tidligere behandlingshistorie og tilstedeværelsen af ​​spina bifida eller rygmarvsskade.

Guy's Stone-score kategoriserer PCNL-tilfælde i fire grader, stigende i kompleksitet fra grad 1 til grad 4, afhængigt af patienternes tidligere sygehistorie og non-contrast CT (NCCT) (5).

S.T.O.N.E. nephrolithometry-scoringsystem vurderer PCNL-kompleksiteten med ni forskellige mulige scorer, der spænder fra 5 til 13, ifølge fem NCCT-beregnede parametre, herunder stenstørrelse, kanallængde, obstruktion/hydronefrose, antal involverede kalycer, Essence/ Hounsfield-enheder (6).

CROES nefrolithometrisk nomogram forudsiger behandlingssucces ved brug af almindelig røntgen af ​​nyrerne, urinlederne og blæren under hensyntagen til stenbyrden, antallet og placeringen, foruden sagsvolumen og tidligere stenbehandling (7).

Den samlede score til at forudsige chancen for behandlingssucces er summen af ​​individuelle scores afledt af hver forudsigelsesvariabel; jo højere score, jo højere er chancen for behandlingssucces, mens en patient med lav score har en lav chance for at opnå en SFS (7). På den anden side beregnes S-ReSC-scoren ved at tælle antallet af involverede steder i nyrebækkenet og bækkenet, uanset stenparametre eller nyrens anatomi. Dette system tildeler en score fra 1 til 9 afhængigt hovedsageligt af antallet af involverede websteder; nyrebækkenet (1), superior og inferior major calyces (2-3), anterior og posterior minor calyces af superior (4-5), mellem (6-7) og inferior calyces (8-9).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 71 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen beskrivelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med nyresten planlagt til PCNL.

Ekskluderingskriterier:

  • ukorrigeret koaguloapati
  • skeletdeformiteter påvirker litotomipositionen
  • Graviditet.
  • Patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenrydning
Tidsramme: 1 eller 2 dage postoperativt
postoperativ sten og CT-KUB vil blive udført for at evaluere tilstedeværelsen af ​​sten.
1 eller 2 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • renal stones classification

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan nefrolitotomi

Abonner