- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04158570
Nefrolitometristen pisteytysjärjestelmien rooli PCNL-tulosten ennustamisessa aikuisilla
Nefrolitometristen pisteytysjärjestelmien rooli perkutaanisen nefrolitotomian tulosten ennustamisessa aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsakivitaudin ilmaantuvuus on noin 5–10 % väestöstä. Aktiivisella urologisella osastolla 30 % kirurgisesta työkuormasta tiedetään liittyvän munuais- ja virtsaputkikivien hoitoon (1, 2). Siitä lähtien, kun Fernstrom ja Johansson vuonna 1976 esittivät alkuperäisen kuvauksen kivenpoistosta perkutaanisen nefrostomiakanavan kautta, ihon kautta tapahtuvasta kivenpoistosta on kehittynyt monien urologien harjoittama pitkälle kehitetty toimenpide (3). Viime aikoina on ilmaantunut useita uusia tekniikoita ja teknologioita, jotka yksinkertaistivat menettelyä, mahdollistivat haastavampien tapausten käsittelyn ja tekivät siitä turvallisemman ja kivuttomamman potilaille (4).
Nefrolitometriset pisteytysjärjestelmät on otettu käyttöön PCNL:n tulosten systemaattisen ja kvantitatiivisen arvioinnin rajoitusten voittamiseksi. Lisäksi preoperatiivinen potilasneuvonta edellyttää integroidun pisteytysjärjestelmän kehittämistä PCNL:n monimutkaisuuden arvioimiseksi optimaalista päätöksentekoa varten. Nefrolitometrisiin pisteytysjärjestelmiin kuuluvat Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (Kiven koko, Traktin pituus, Tukos/hydronefroosi, mukana olevien verhien lukumäärä, Essence/Hounsfieldin yksiköt) nefrolitometrinen pisteytysjärjestelmä (6), Endourology Societyn kliinisen tutkimustoimiston (CROES) nomogrammi (7) ja Soulin kansallinen Yliopiston munuaiskivien monimutkaisuus (S-ReSC) pisteet (8,9). Kaikki nämä nefrolitometriset pisteytysjärjestelmät (NLSS) tähtäävät leikkausta edeltävään kivivapaan tilan (SFS) ja komplikaatioiden ennustamiseen arvioimalla PCNL:n läpikäyvien eri tapausten monimutkaisuutta. NLSS ei ota huomioon vain kivien ja munuaisten anatomian kuvantamiskriteerejä, vaan myös asiaankuuluvia potilaan ominaisuuksia, kuten painoindeksiä, aiempaa munuaisleikkausta ja kirurgin kokemusta. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. nefrolitometriapisteet ja CROES-nomogrammi koostuvat 11 muuttujasta, mukaan lukien neljä yhteistä parametria (kiven koko, sijainti, lukumäärä ja staghorn tila). Muita muuttujia, joita nämä kolme NLSS:ää huomioivat, ovat kivitiheys, munuaisten anatomia, kanavan pituus, munuaisaltaan tukkeuma, tapausmäärä/vuosi, aiempi hoitohistoria ja spina bifida tai selkäydinvaurio.
Guy's Stone -pistemäärä luokittelee PCNL-tapaukset neljään luokkaan, ja niiden monimutkaisuus lisääntyy asteesta 1 luokkaan 4 riippuen potilaiden aiemmasta sairaushistoriasta ja varjomattomasta CT:stä (NCCT) (5).
S.T.O.N.E. nefrolitometrinen pisteytysjärjestelmä arvioi PCNL:n monimutkaisuuden yhdeksällä eri mahdollisella pistemäärällä, jotka vaihtelevat välillä 5-13, viiden NCCT:n lasketun parametrin mukaan, mukaan lukien kiven koko, kanavan pituus, tukkeuma/hydronefroosi, mukana olevien verhiöiden lukumäärä, Essence/Hounsfield-yksiköt (6).
CROES-nefrolitometrinen nomogrammi ennustaa hoidon onnistumisen käyttämällä tavallista munuaisten, virtsanjohtimien ja virtsarakon röntgenkuvaa ottaen huomioon kivikuorman, lukumäärän ja sijainnin tapauksen tilavuuden ja aiemman kivihoidon lisäksi (7).
Hoidon onnistumisen mahdollisuutta ennustava kokonaispistemäärä on kustakin ennustusmuuttujasta johdettujen yksittäisten pisteiden summa; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi mahdollisuus hoidon onnistumiseen, kun taas potilaalla, jolla on matala pistemäärä, on alhainen mahdollisuus saada SFS (7). Toisaalta S-ReSC-pistemäärä lasketaan laskemalla munuaislantioon ja kuppiin liittyvien kohtien lukumäärä kiviparametreista tai munuaisen anatomiasta riippumatta. Tämä järjestelmä antaa pisteet 1-9 riippuen pääasiassa mukana olevien paikkojen lukumäärästä; munuaislantio (1), ylemmät ja alemmat suuret verhot (2-3), ylemmän ja takaosan pienet verhot (4-5), keskimmäiset (6-7) ja alemmat kupit (8-9).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Urology and Nephrology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ehab abdelwahab desoky, master
- Puhelinnumero: +20 100 726 5685
- Sähköposti: ehab.desouki88@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on PCNL-hoitoon suunniteltu munuaiskiviä.
Poissulkemiskriteerit:
- korjaamaton koaguloapatia
- luuston epämuodostumat vaikuttavat litotomian asentoon
- Raskaus.
- Potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiven raivaus
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kivi ja CT-KUB tehdään kivien esiintymisen arvioimiseksi.
|
1 tai 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- renal stones classification
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylempien virtsateiden kivet
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrytointiSCC - Squamous Cell Carcinoma | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvainRanska, Sveitsi
-
Istituto Italiano di TecnologiaUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Hospital Clinic of Barcelona; Universita... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLeukoplakia | Okasolusyöpä | Vocal Fold Polyp | Vocal Fold nodules | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvain | Äänihuuletauti | Pään ja kaulan syöpä (H&N) | Ylemmän aerodigestiivisen traktin syöpäBelgia, Espanja, Italia
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen nefrolitotomia
-
Khyber Teaching HospitalValmis
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaTendinopatia | Tendinoosi | Pakaran jännetulehdusYhdysvallat
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalIlmoittautuminen kutsustaAnestesia | Trakeostoman komplikaatio | Lasten kaulan etuosan hengitysteiden hätätilanneSveitsi
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Medical University of ViennaRekrytointi
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEi vielä rekrytointiaHemodynaaminen ja hengityksen epävakaus perkutaanisen pulmonaalisen trombektomian aikana (INSTAB-PE)Akuutti keuhkoemboliaEspanja
-
Franciscus Gasthuis & Vlietland (Hospital)Ei vielä rekrytointiaVarhaisvaiheen rintasyöpä
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia