Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van nefrolithometrische scoresystemen bij de voorspelling van PCNL-uitkomsten bij volwassenen

7 november 2019 bijgewerkt door: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

De rol van nefrolithometrische scoresystemen bij de voorspelling van percutane nefrolithotomie-uitkomsten bij volwassenen

Prospectieve studie is het vergelijken tussen verschillende nefrolithometrische scoresystemen bij het voorspellen van PCNL-uitkomsten in termen van werkzaamheid, slagingspercentage en veiligheid bij volwassen patiënten met UUT-stenen unilateraal of bilateraal, enkelvoudig of meervoudig, bekken of calyceaal, primair of recidiverend, beide geslachten bijwonen van Assuit Universitair Ziekenhuis Urologie & Nefrologie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van urolithiasis is ongeveer 5% tot 10% in de algemene bevolking. Op een actieve urologische afdeling is bekend dat 30% van de chirurgische werklast verband houdt met de behandeling van nier- en ureterstenen (1, 2). Sinds de oorspronkelijke beschrijving van steenverwijdering via een percutaan nefrostomiekanaal door Fernstrom en Johansson in 1976, is percutane steenverwijdering geëvolueerd tot een hoogontwikkelde procedure die door veel urologen wordt toegepast (3). Er zijn onlangs verschillende nieuwe technieken en technologieën op de markt gekomen die de procedure vereenvoudigden, meer uitdagende gevallen mogelijk maakten en veiliger en minder pijnlijk voor patiënten maakten (4).

Nephrolithometrische scoresystemen zijn geïntroduceerd om beperkingen voor systematische en kwantitatieve beoordeling van de uitkomsten van PCNL te overwinnen. Bovendien vereist preoperatieve patiëntbegeleiding de ontwikkeling van een geïntegreerd scoresysteem om de complexiteit van PCNL te beoordelen voor optimale besluitvorming. E. (Stone Size, Tract length, Obstruction/hydronefrose, Aantal betrokken kelken, Essence/Hounsfield units) nefrolithometrie scoresysteem (6), The Clinical Research Office of the Endourology Society (CROES) nomogram (7), en de Seoul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC) score (8,9). Al deze nefrolithometriescoresystemen (NLSS) zijn gericht op preoperatieve voorspelling van steenvrije status (SFS) en complicaties door beoordeling van de complexiteit van verschillende gevallen die PCNL ondergaan. NLSS houdt niet alleen rekening met de beeldvormingscriteria van stenen en nieranatomie, maar ook met relevante patiëntkenmerken zoals body mass index, eerdere nieroperaties en ervaring van chirurgen. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. nefrolithometriescore en CROES-nomogram bestaan ​​uit 11 variabelen, waaronder vier gedeelde parameters (steengrootte, locatie, aantal en staghorn-status). Andere variabelen waarmee rekening wordt gehouden door deze drie NLSS zijn steendichtheid, anatomie van de nieren, lengte van het kanaal, obstructie van het nierbekken, aantal gevallen per jaar, eerdere behandelingsgeschiedenis en de aanwezigheid van spina bifida of ruggenmergletsel.

De Guy's Stone-score categoriseert PCNL-gevallen in vier graden, oplopend in complexiteit van graad 1 tot graad 4, afhankelijk van de medische voorgeschiedenis van de patiënt en niet-contrast CT (NCCT) (5).

De steen. nefrolithometrie scoresysteem beoordeelt PCNL complexiteit door negen verschillende mogelijke scores, variërend van 5 tot 13, volgens vijf NCCT-berekende parameters waaronder steengrootte, kanaallengte, obstructie / hydronefrose, aantal betrokken kelken, Essence / Hounsfield-eenheden (6).

het CROES-nefrolithometrische nomogram voorspelt het succes van de behandeling met gewone röntgenfoto's van de nieren, urineleiders en blaas, rekening houdend met de steenbelasting, het aantal en de locatie, naast het casusvolume en eerdere steenbehandeling (7).

De totale score om de kans op succes van de behandeling te voorspellen, is de som van individuele scores afgeleid van elke voorspellende variabele; hoe hoger de score, hoe groter de kans op behandelingssucces, terwijl een patiënt met een lage score een lage kans heeft op het bereiken van een SFS (7). Aan de andere kant wordt de S-ReSC-score berekend door het aantal plaatsen te tellen dat betrokken is bij het nierbekken en de nierkelken, ongeacht steenparameters of nieranatomie. Dit systeem kent een score toe van 1 tot 9, voornamelijk afhankelijk van het aantal betrokken sites; het nierbekken (1), superieure en inferieure grote kelken (2-3), voorste en achterste kleine kelken van de superieure (4-5), middelste (6-7) en inferieure kelken (8-9).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 71 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geen beschrijving

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met nierstenen gepland voor PCNL.

Uitsluitingscriteria:

  • ongecorrigeerde coagulopathie
  • skeletafwijkingen beïnvloeden de positie van de lithotomie
  • Zwangerschap.
  • Patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stenen opruimen
Tijdsspanne: 1 of 2 dagen postoperatief
postoperatieve steen en CT-KUB zullen worden gedaan om de aanwezigheid van stenen te evalueren.
1 of 2 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • renal stones classification

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutane nefrolithotomie

Abonneren