- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04158570
De rol van nefrolithometrische scoresystemen bij de voorspelling van PCNL-uitkomsten bij volwassenen
De rol van nefrolithometrische scoresystemen bij de voorspelling van percutane nefrolithotomie-uitkomsten bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van urolithiasis is ongeveer 5% tot 10% in de algemene bevolking. Op een actieve urologische afdeling is bekend dat 30% van de chirurgische werklast verband houdt met de behandeling van nier- en ureterstenen (1, 2). Sinds de oorspronkelijke beschrijving van steenverwijdering via een percutaan nefrostomiekanaal door Fernstrom en Johansson in 1976, is percutane steenverwijdering geëvolueerd tot een hoogontwikkelde procedure die door veel urologen wordt toegepast (3). Er zijn onlangs verschillende nieuwe technieken en technologieën op de markt gekomen die de procedure vereenvoudigden, meer uitdagende gevallen mogelijk maakten en veiliger en minder pijnlijk voor patiënten maakten (4).
Nephrolithometrische scoresystemen zijn geïntroduceerd om beperkingen voor systematische en kwantitatieve beoordeling van de uitkomsten van PCNL te overwinnen. Bovendien vereist preoperatieve patiëntbegeleiding de ontwikkeling van een geïntegreerd scoresysteem om de complexiteit van PCNL te beoordelen voor optimale besluitvorming. E. (Stone Size, Tract length, Obstruction/hydronefrose, Aantal betrokken kelken, Essence/Hounsfield units) nefrolithometrie scoresysteem (6), The Clinical Research Office of the Endourology Society (CROES) nomogram (7), en de Seoul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC) score (8,9). Al deze nefrolithometriescoresystemen (NLSS) zijn gericht op preoperatieve voorspelling van steenvrije status (SFS) en complicaties door beoordeling van de complexiteit van verschillende gevallen die PCNL ondergaan. NLSS houdt niet alleen rekening met de beeldvormingscriteria van stenen en nieranatomie, maar ook met relevante patiëntkenmerken zoals body mass index, eerdere nieroperaties en ervaring van chirurgen. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. nefrolithometriescore en CROES-nomogram bestaan uit 11 variabelen, waaronder vier gedeelde parameters (steengrootte, locatie, aantal en staghorn-status). Andere variabelen waarmee rekening wordt gehouden door deze drie NLSS zijn steendichtheid, anatomie van de nieren, lengte van het kanaal, obstructie van het nierbekken, aantal gevallen per jaar, eerdere behandelingsgeschiedenis en de aanwezigheid van spina bifida of ruggenmergletsel.
De Guy's Stone-score categoriseert PCNL-gevallen in vier graden, oplopend in complexiteit van graad 1 tot graad 4, afhankelijk van de medische voorgeschiedenis van de patiënt en niet-contrast CT (NCCT) (5).
De steen. nefrolithometrie scoresysteem beoordeelt PCNL complexiteit door negen verschillende mogelijke scores, variërend van 5 tot 13, volgens vijf NCCT-berekende parameters waaronder steengrootte, kanaallengte, obstructie / hydronefrose, aantal betrokken kelken, Essence / Hounsfield-eenheden (6).
het CROES-nefrolithometrische nomogram voorspelt het succes van de behandeling met gewone röntgenfoto's van de nieren, urineleiders en blaas, rekening houdend met de steenbelasting, het aantal en de locatie, naast het casusvolume en eerdere steenbehandeling (7).
De totale score om de kans op succes van de behandeling te voorspellen, is de som van individuele scores afgeleid van elke voorspellende variabele; hoe hoger de score, hoe groter de kans op behandelingssucces, terwijl een patiënt met een lage score een lage kans heeft op het bereiken van een SFS (7). Aan de andere kant wordt de S-ReSC-score berekend door het aantal plaatsen te tellen dat betrokken is bij het nierbekken en de nierkelken, ongeacht steenparameters of nieranatomie. Dit systeem kent een score toe van 1 tot 9, voornamelijk afhankelijk van het aantal betrokken sites; het nierbekken (1), superieure en inferieure grote kelken (2-3), voorste en achterste kleine kelken van de superieure (4-5), middelste (6-7) en inferieure kelken (8-9).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Urology and Nephrology Hospital
-
Contact:
- ehab abdelwahab desoky, master
- Telefoonnummer: +20 100 726 5685
- E-mail: ehab.desouki88@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met nierstenen gepland voor PCNL.
Uitsluitingscriteria:
- ongecorrigeerde coagulopathie
- skeletafwijkingen beïnvloeden de positie van de lithotomie
- Zwangerschap.
- Patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stenen opruimen
Tijdsspanne: 1 of 2 dagen postoperatief
|
postoperatieve steen en CT-KUB zullen worden gedaan om de aanwezigheid van stenen te evalueren.
|
1 of 2 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- renal stones classification
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Percutane nefrolithotomie
-
Veronique VidalWervingLies pijn | HeupgewrichtsaandoeningenZwitserland