Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de los sistemas de puntuación nefrolitométrica en la predicción de los resultados de la NLPC en adultos

7 de noviembre de 2019 actualizado por: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

Papel de los sistemas de puntuación nefrolitométrica en la predicción de los resultados de la nefrolitotomía percutánea en adultos

El estudio prospectivo es para comparar entre diferentes sistemas de puntuación nefrolitométrica en la predicción de los resultados de la NLPC en términos de eficacia, tasa de éxito y seguridad en pacientes adultos con cálculos UUT unilaterales o bilaterales, únicos o múltiples, pélvicos o caliciales, primarios o recurrentes, ambos sexos que asisten a Assuit Hospital Universitario de Urología y Nefrología.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La incidencia de urolitiasis es aproximadamente del 5% al ​​10% en la población general. En un departamento de urología activo, se sabe que el 30% de la carga de trabajo quirúrgico está relacionado con el tratamiento de cálculos renales y ureterales (1, 2). Desde la descripción original de la extracción de cálculos a través de un tracto de nefrostomía percutánea por parte de Fernstrom y Johansson en 1976, la extracción percutánea de cálculos se ha convertido en un procedimiento altamente desarrollado practicado por muchos urólogos (3). Recientemente han surgido varias técnicas y tecnologías nuevas que simplificaron el procedimiento, permitieron abordar casos más desafiantes y lo hicieron más seguro y menos doloroso para los pacientes (4).

Se han introducido sistemas de puntuación nefrolitométrica para superar las limitaciones de la evaluación sistemática y cuantitativa de los resultados de la NLPC. Además, el asesoramiento preoperatorio del paciente requiere el desarrollo de un sistema de puntuación integrado para evaluar la complejidad de la NLPC para una toma de decisiones óptima. Los sistemas de puntuación nefrolitométrica incluyen la puntuación de Guy's Stone (5), S.T.O.N. E. (Tamaño del cálculo, Longitud del tracto, Obstrucción/hidronefrosis, Número de cálices afectados, Unidades de esencia/Hounsfield) sistema de puntuación de nefrolitometría (6), nomograma de la Oficina de Investigación Clínica de la Sociedad de Endourología (CROES) (7) y el Seúl Nacional Puntuación de Complejidad de Cálculos Renales Universitarios (S-ReSC) (8,9). Todos estos sistemas de puntuación de nefrolitometría (NLSS) tienen como objetivo la predicción preoperatoria del estado libre de cálculos (SFS) y las complicaciones a través de la evaluación de la complejidad de los diferentes casos que se someten a NLPC. NLSS no solo considera los criterios de imagen de los cálculos y la anatomía renal, sino también las características relevantes del paciente, como el índice de masa corporal, la cirugía renal previa y la experiencia del cirujano. La partitura de Guy's Stone, S.T.O.N.E. La puntuación de nefrolitometría y el nomograma CROES constan de 11 variables, incluidos cuatro parámetros compartidos (tamaño, ubicación, número y estado de cuerno de ciervo de los cálculos). Otras variables que son consideradas por estos tres NLSS son la densidad de cálculos, la anatomía renal, la longitud del tracto, la obstrucción de la pelvis renal, el número de casos/año, el historial de tratamiento previo y la presencia de espina bífida o lesión espinal.

La puntuación de Guy's Stone clasifica los casos de NLPC en cuatro grados, aumentando en complejidad del Grado 1 al Grado 4, según el historial médico anterior de los pacientes y la TC sin contraste (NCCT) (5).

La piedra. El sistema de puntuación de nefrolitometría evalúa la complejidad de la NLPC mediante nueve puntuaciones posibles diferentes, que van de 5 a 13, de acuerdo con cinco parámetros calculados por NCCT, que incluyen el tamaño del cálculo, la longitud del trayecto, la obstrucción/hidronefrosis, el número de cálices afectados, las unidades Essence/Hounsfield (6).

el nomograma nefrolitométrico CROES predice el éxito del tratamiento mediante radiografías simples de los riñones, los uréteres y la vejiga teniendo en cuenta la carga, el recuento y la ubicación de los cálculos, además del volumen del caso y el tratamiento previo de los cálculos (7).

La puntuación total para predecir la probabilidad de éxito del tratamiento es la suma de las puntuaciones individuales derivadas de cada variable de predicción; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la probabilidad de éxito del tratamiento, mientras que un paciente con una puntuación baja tiene pocas posibilidades de lograr una SFS (7). Por otro lado, la puntuación S-ReSC se calcula contando el número de sitios involucrados en la pelvis y los cálices renales, independientemente de los parámetros del cálculo o la anatomía renal. Este sistema asigna una puntuación del 1 al 9 dependiendo principalmente del número de sitios involucrados; la pelvis renal (1), cálices mayores superior e inferior (2-3), cálices menores anterior y posterior de los cálices superior (4-5), medio (6-7) e inferior (8-9).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 73 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sin descripción

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con cálculos renales programados para NLPC.

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía no corregida
  • las deformidades esqueléticas afectan la posición de la litotomía
  • El embarazo.
  • Pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
limpieza de piedras
Periodo de tiempo: 1 o 2 días después de la operación
Se realizará cálculo postoperatorio y CT-KUB para evaluar la presencia de cálculos.
1 o 2 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

25 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • renal stones classification

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir