Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola systemów punktacji nefrolitometrycznej w przewidywaniu wyników PCNL u dorosłych

7 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

Rola systemów oceny nefrolitometrycznej w prognozowaniu wyników przezskórnej nefrolitotomii u dorosłych

Badanie prospektywne ma na celu porównanie różnych systemów punktacji nefrolitometrycznej w przewidywaniu wyników PCNL pod względem skuteczności, wskaźnika powodzenia i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z kamieniami UUT jednostronnymi lub obustronnymi, pojedynczymi lub mnogimi, miednicowymi lub kielichowymi, pierwotnymi lub nawracającymi, u obu płci uczestniczących w Assuit Szpital Uniwersytecki Urologii i Nefrologii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania kamicy moczowej wynosi około 5-10% w populacji ogólnej. Wiadomo, że na czynnym oddziale urologicznym 30% obciążenia chirurgicznego związane jest z leczeniem kamieni nerkowych i moczowodowych (1, 2). Od czasu pierwszego opisu usuwania złogów drogą przezskórnej nefrostomii przez Fernstroma i Johanssona w 1976 r. przezskórne usuwanie złogów rozwinęło się w wysoko rozwiniętą procedurę stosowaną przez wielu urologów (3). Ostatnio pojawiło się kilka nowych technik i technologii, które uprościły procedurę, umożliwiły podejmowanie trudniejszych przypadków oraz uczyniły ją bezpieczniejszą i mniej bolesną dla pacjentów (4).

Systemy punktacji nefrolitometrycznej zostały wprowadzone w celu przezwyciężenia ograniczeń w systematycznej i ilościowej ocenie wyników PCNL. Co więcej, przedoperacyjne poradnictwo dla pacjenta wymaga opracowania zintegrowanego systemu punktacji do oceny złożoności PCNL w celu optymalnego podejmowania decyzji Systemy punktacji nefrolitometrycznej obejmują Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (Wielkość kamienia, Długość dróg moczowych, Niedrożność/wodonercze, Liczba zajętych kielichów, Jednostki esencji/Hounsfielda) system punktacji nefrolitometrycznej (6), nomogram Biura Badań Klinicznych Towarzystwa Endourologicznego (CROES) (7) oraz Seoul National Wynik Uniwersyteckiej Złożoności Kamieni Nerkowych (S-ReSC) (8,9). Wszystkie te systemy punktacji nefrolitometrycznej (NLSS) mają na celu przedoperacyjne przewidywanie statusu wolnego od kamieni (SFS) i powikłań poprzez ocenę złożoności różnych przypadków poddawanych PCNL. NLSS uwzględnia nie tylko kryteria obrazowania kamieni i anatomii nerek, ale także istotne cechy pacjenta, takie jak wskaźnik masy ciała, wcześniejsze operacje nerek i doświadczenie chirurga. Kamień gościa, STONE Wynik nefrolitometrii i nomogram CROES składają się z 11 zmiennych, w tym czterech wspólnych parametrów (rozmiar kamienia, lokalizacja, liczba i stan rogów jelenia). Inne zmienne, które są brane pod uwagę przez te trzy NLSS, to gęstość złogów, anatomia nerek, długość przewodu, niedrożność miedniczek nerkowych, liczba przypadków / rok, wcześniejsza historia leczenia oraz obecność rozszczepu kręgosłupa lub urazu kręgosłupa.

Skala Guy's Stone dzieli przypadki PCNL na cztery stopnie, zwiększając złożoność od stopnia 1 do stopnia 4, w zależności od historii choroby pacjenta i wykonanej CT bez kontrastu (NCCT) (5).

Kamień. System oceny nefrolitometrycznej ocenia złożoność PCNL za pomocą dziewięciu różnych możliwych wyników, w zakresie od 5 do 13, zgodnie z pięcioma parametrami obliczonymi przez NCCT, w tym rozmiar kamienia, długość przewodu, niedrożność/wodonercze, liczba zaangażowanych kielichów, jednostki Essence/Hounsfielda (6).

nomogram nefrolitometryczny CROES przewiduje powodzenie leczenia na podstawie zwykłego zdjęcia rentgenowskiego nerek, moczowodów i pęcherza moczowego, biorąc pod uwagę ilość, liczbę i lokalizację złogów, a także objętość przypadku i wcześniejsze leczenie kamieni (7).

Całkowity wynik do przewidzenia szansy powodzenia leczenia jest sumą indywidualnych wyników uzyskanych z każdej zmiennej prognostycznej; im wyższy wynik, tym większa szansa na powodzenie leczenia, natomiast pacjent z niskim wynikiem ma małą szansę na uzyskanie SFS (7). Z drugiej strony wynik S-ReSC oblicza się, licząc liczbę miejsc zajętych w miedniczce nerkowej i kielichach nerkowych, niezależnie od parametrów kamienia lub anatomii nerki. System ten przyznaje punkty od 1 do 9 w zależności głównie od liczby zaangażowanych stron; miedniczka nerkowa (1), kielichy większe górne i dolne (2-3), kielichy mniejsze przednie i tylne kielichów górnych (4-5), kielichy środkowe (6-7) i kielichy dolne (8-9).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 71 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bez opisu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z kamicą nerkową zakwalifikowaną do PCNL.

Kryteria wyłączenia:

  • nieskorygowana koaguloapatia
  • deformacje szkieletu wpływają na pozycję litotomii
  • Ciąża.
  • Pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
usuwanie kamienia
Ramy czasowe: 1 lub 2 dni po zabiegu
kamień pooperacyjny i CT-KUB zostaną wykonane w celu oceny obecności kamieni.
1 lub 2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • renal stones classification

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna nefrolitotomia

Subskrybuj