- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04158570
Rola systemów punktacji nefrolitometrycznej w przewidywaniu wyników PCNL u dorosłych
Rola systemów oceny nefrolitometrycznej w prognozowaniu wyników przezskórnej nefrolitotomii u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania kamicy moczowej wynosi około 5-10% w populacji ogólnej. Wiadomo, że na czynnym oddziale urologicznym 30% obciążenia chirurgicznego związane jest z leczeniem kamieni nerkowych i moczowodowych (1, 2). Od czasu pierwszego opisu usuwania złogów drogą przezskórnej nefrostomii przez Fernstroma i Johanssona w 1976 r. przezskórne usuwanie złogów rozwinęło się w wysoko rozwiniętą procedurę stosowaną przez wielu urologów (3). Ostatnio pojawiło się kilka nowych technik i technologii, które uprościły procedurę, umożliwiły podejmowanie trudniejszych przypadków oraz uczyniły ją bezpieczniejszą i mniej bolesną dla pacjentów (4).
Systemy punktacji nefrolitometrycznej zostały wprowadzone w celu przezwyciężenia ograniczeń w systematycznej i ilościowej ocenie wyników PCNL. Co więcej, przedoperacyjne poradnictwo dla pacjenta wymaga opracowania zintegrowanego systemu punktacji do oceny złożoności PCNL w celu optymalnego podejmowania decyzji Systemy punktacji nefrolitometrycznej obejmują Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (Wielkość kamienia, Długość dróg moczowych, Niedrożność/wodonercze, Liczba zajętych kielichów, Jednostki esencji/Hounsfielda) system punktacji nefrolitometrycznej (6), nomogram Biura Badań Klinicznych Towarzystwa Endourologicznego (CROES) (7) oraz Seoul National Wynik Uniwersyteckiej Złożoności Kamieni Nerkowych (S-ReSC) (8,9). Wszystkie te systemy punktacji nefrolitometrycznej (NLSS) mają na celu przedoperacyjne przewidywanie statusu wolnego od kamieni (SFS) i powikłań poprzez ocenę złożoności różnych przypadków poddawanych PCNL. NLSS uwzględnia nie tylko kryteria obrazowania kamieni i anatomii nerek, ale także istotne cechy pacjenta, takie jak wskaźnik masy ciała, wcześniejsze operacje nerek i doświadczenie chirurga. Kamień gościa, STONE Wynik nefrolitometrii i nomogram CROES składają się z 11 zmiennych, w tym czterech wspólnych parametrów (rozmiar kamienia, lokalizacja, liczba i stan rogów jelenia). Inne zmienne, które są brane pod uwagę przez te trzy NLSS, to gęstość złogów, anatomia nerek, długość przewodu, niedrożność miedniczek nerkowych, liczba przypadków / rok, wcześniejsza historia leczenia oraz obecność rozszczepu kręgosłupa lub urazu kręgosłupa.
Skala Guy's Stone dzieli przypadki PCNL na cztery stopnie, zwiększając złożoność od stopnia 1 do stopnia 4, w zależności od historii choroby pacjenta i wykonanej CT bez kontrastu (NCCT) (5).
Kamień. System oceny nefrolitometrycznej ocenia złożoność PCNL za pomocą dziewięciu różnych możliwych wyników, w zakresie od 5 do 13, zgodnie z pięcioma parametrami obliczonymi przez NCCT, w tym rozmiar kamienia, długość przewodu, niedrożność/wodonercze, liczba zaangażowanych kielichów, jednostki Essence/Hounsfielda (6).
nomogram nefrolitometryczny CROES przewiduje powodzenie leczenia na podstawie zwykłego zdjęcia rentgenowskiego nerek, moczowodów i pęcherza moczowego, biorąc pod uwagę ilość, liczbę i lokalizację złogów, a także objętość przypadku i wcześniejsze leczenie kamieni (7).
Całkowity wynik do przewidzenia szansy powodzenia leczenia jest sumą indywidualnych wyników uzyskanych z każdej zmiennej prognostycznej; im wyższy wynik, tym większa szansa na powodzenie leczenia, natomiast pacjent z niskim wynikiem ma małą szansę na uzyskanie SFS (7). Z drugiej strony wynik S-ReSC oblicza się, licząc liczbę miejsc zajętych w miedniczce nerkowej i kielichach nerkowych, niezależnie od parametrów kamienia lub anatomii nerki. System ten przyznaje punkty od 1 do 9 w zależności głównie od liczby zaangażowanych stron; miedniczka nerkowa (1), kielichy większe górne i dolne (2-3), kielichy mniejsze przednie i tylne kielichów górnych (4-5), kielichy środkowe (6-7) i kielichy dolne (8-9).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Urology and Nephrology Hospital
-
Kontakt:
- ehab abdelwahab desoky, master
- Numer telefonu: +20 100 726 5685
- E-mail: ehab.desouki88@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z kamicą nerkową zakwalifikowaną do PCNL.
Kryteria wyłączenia:
- nieskorygowana koaguloapatia
- deformacje szkieletu wpływają na pozycję litotomii
- Ciąża.
- Pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
usuwanie kamienia
Ramy czasowe: 1 lub 2 dni po zabiegu
|
kamień pooperacyjny i CT-KUB zostaną wykonane w celu oceny obecności kamieni.
|
1 lub 2 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- renal stones classification
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna nefrolitotomia
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Aktywny, nie rekrutujący
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutacyjnyGuzek tarczycy | Ablacja | Wole tarczycyStany Zjednoczone