- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04158570
Ruolo dei sistemi di punteggio nefrolitometrico nella previsione degli esiti del PCNL negli adulti
Ruolo dei sistemi di punteggio nefrolitometrico nella previsione degli esiti della nefrolitotomia percutanea negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza di urolitiasi è di circa il 5-10% nella popolazione generale. In un reparto urologico attivo, è noto che il 30% del carico di lavoro chirurgico è correlato al trattamento dei calcoli renali e ureterali (1, 2). Dalla descrizione originale della rimozione dei calcoli attraverso un tratto di nefrostomia percutanea di Fernstrom e Johansson nel 1976, la rimozione dei calcoli percutanea si è evoluta in una procedura altamente sviluppata praticata da molti urologi (3). Recentemente sono emerse diverse nuove tecniche e tecnologie che hanno semplificato la procedura, consentito di affrontare casi più impegnativi e reso più sicuro e meno doloroso per i pazienti (4).
Sono stati introdotti sistemi di punteggio nefrolitometrico per superare i limiti per la valutazione sistematica e quantitativa dei risultati del PCNL. Inoltre, la consulenza preoperatoria al paziente richiede lo sviluppo di un sistema di punteggio integrato per valutare la complessità del PCNL per un processo decisionale ottimale. I sistemi di punteggio nefrolitometrico includono Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (dimensione della pietra, lunghezza del tratto, ostruzione/idronefrosi, numero di calici coinvolti, unità Essence/Hounsfield) sistema di punteggio nefrolitometrico (6), nomogramma del Clinical Research Office of the Endourology Society (CROES) (7) e Seoul National Punteggio University Renal Stone Complexity (S-ReSC) (8,9). Tutti questi sistemi di punteggio nefrolitometrico (NLSS) mirano alla previsione preoperatoria dello stato senza calcoli (SFS) e delle complicanze attraverso la valutazione della complessità dei diversi casi sottoposti a PCNL. NLSS non considera solo i criteri di imaging dei calcoli e dell'anatomia renale, ma anche le caratteristiche rilevanti del paziente come l'indice di massa corporea, la precedente chirurgia renale e l'esperienza del chirurgo. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. il punteggio della nefrolitometria e il nomogramma CROES sono costituiti da 11 variabili, inclusi quattro parametri condivisi (dimensione della pietra, posizione, numero e stato dello staghorn). Altre variabili considerate da questi tre NLSS sono la densità dei calcoli, l'anatomia renale, la lunghezza del tratto, l'ostruzione della pelvi renale, il numero di casi/anno, la storia del trattamento precedente e la presenza di spina bifida o lesione spinale.
Il punteggio Guy's Stone classifica i casi di PCNL in quattro gradi, aumentando di complessità dal Grado 1 al Grado 4, a seconda della storia medica passata dei pazienti e della TC senza mezzo di contrasto (NCCT) (5).
La pietra. Il sistema di punteggio della nefrolitometria valuta la complessità del PCNL in base a nove diversi punteggi possibili, compresi tra 5 e 13, in base a cinque parametri calcolati dall'NCCT tra cui dimensione del calcolo, lunghezza del tratto, ostruzione/idronefrosi, numero di calici interessati, unità Essence/Hounsfield (6).
il nomogramma nefrolitometrico CROES prevede il successo del trattamento utilizzando radiografie semplici di reni, ureteri e vescica considerando il carico, il numero e la posizione dei calcoli, oltre al volume del caso e al precedente trattamento dei calcoli (7).
Il punteggio totale per prevedere la possibilità di successo del trattamento è la somma dei punteggi individuali derivati da ciascuna variabile predittiva; più alto è il punteggio, maggiore è la possibilità di successo del trattamento, mentre un paziente con un punteggio basso ha una bassa possibilità di ottenere una SFS (7). D'altra parte, il punteggio S-ReSC viene calcolato contando il numero di siti coinvolti nella pelvi renale e nei calici, indipendentemente dai parametri dei calcoli o dall'anatomia renale. Questo sistema assegna un punteggio da 1 a 9 in funzione principalmente del numero di siti coinvolti; la pelvi renale (1), i calici maggiori superiori e inferiori (2-3), i calici minori anteriori e posteriori dei calici superiore (4-5), medio (6-7) e inferiore (8-9).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Urology and Nephrology Hospital
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Contatto:
- ehab abdelwahab desoky, master
- Numero di telefono: +20 100 726 5685
- Email: ehab.desouki88@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con calcoli renali programmati per PCNL.
Criteri di esclusione:
- coaguloapatia non corretta
- le deformità scheletriche influenzano la posizione della litotomia
- Gravidanza.
- Pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rimozione della pietra
Lasso di tempo: 1 o 2 giorni dopo l'intervento
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calcolo postoperatorio e CT-KUB saranno eseguiti per valutare la presenza di calcoli.
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1 o 2 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- renal stones classification
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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