Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo dei sistemi di punteggio nefrolitometrico nella previsione degli esiti del PCNL negli adulti

7 novembre 2019 aggiornato da: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

Ruolo dei sistemi di punteggio nefrolitometrico nella previsione degli esiti della nefrolitotomia percutanea negli adulti

Lo studio prospettico consiste nel confrontare diversi sistemi di punteggio nefrolitometrico nella previsione degli esiti del PCNL in termini di efficacia, percentuale di successo e sicurezza nei pazienti adulti con calcoli UUT unilaterali o bilaterali, singoli o multipli, pelvici o caliceali, primari o ricorrenti, entrambi i sessi che frequentano Assuit Ospedale Universitario di Urologia e Nefrologia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'incidenza di urolitiasi è di circa il 5-10% nella popolazione generale. In un reparto urologico attivo, è noto che il 30% del carico di lavoro chirurgico è correlato al trattamento dei calcoli renali e ureterali (1, 2). Dalla descrizione originale della rimozione dei calcoli attraverso un tratto di nefrostomia percutanea di Fernstrom e Johansson nel 1976, la rimozione dei calcoli percutanea si è evoluta in una procedura altamente sviluppata praticata da molti urologi (3). Recentemente sono emerse diverse nuove tecniche e tecnologie che hanno semplificato la procedura, consentito di affrontare casi più impegnativi e reso più sicuro e meno doloroso per i pazienti (4).

Sono stati introdotti sistemi di punteggio nefrolitometrico per superare i limiti per la valutazione sistematica e quantitativa dei risultati del PCNL. Inoltre, la consulenza preoperatoria al paziente richiede lo sviluppo di un sistema di punteggio integrato per valutare la complessità del PCNL per un processo decisionale ottimale. I sistemi di punteggio nefrolitometrico includono Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (dimensione della pietra, lunghezza del tratto, ostruzione/idronefrosi, numero di calici coinvolti, unità Essence/Hounsfield) sistema di punteggio nefrolitometrico (6), nomogramma del Clinical Research Office of the Endourology Society (CROES) (7) e Seoul National Punteggio University Renal Stone Complexity (S-ReSC) (8,9). Tutti questi sistemi di punteggio nefrolitometrico (NLSS) mirano alla previsione preoperatoria dello stato senza calcoli (SFS) e delle complicanze attraverso la valutazione della complessità dei diversi casi sottoposti a PCNL. NLSS non considera solo i criteri di imaging dei calcoli e dell'anatomia renale, ma anche le caratteristiche rilevanti del paziente come l'indice di massa corporea, la precedente chirurgia renale e l'esperienza del chirurgo. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. il punteggio della nefrolitometria e il nomogramma CROES sono costituiti da 11 variabili, inclusi quattro parametri condivisi (dimensione della pietra, posizione, numero e stato dello staghorn). Altre variabili considerate da questi tre NLSS sono la densità dei calcoli, l'anatomia renale, la lunghezza del tratto, l'ostruzione della pelvi renale, il numero di casi/anno, la storia del trattamento precedente e la presenza di spina bifida o lesione spinale.

Il punteggio Guy's Stone classifica i casi di PCNL in quattro gradi, aumentando di complessità dal Grado 1 al Grado 4, a seconda della storia medica passata dei pazienti e della TC senza mezzo di contrasto (NCCT) (5).

La pietra. Il sistema di punteggio della nefrolitometria valuta la complessità del PCNL in base a nove diversi punteggi possibili, compresi tra 5 e 13, in base a cinque parametri calcolati dall'NCCT tra cui dimensione del calcolo, lunghezza del tratto, ostruzione/idronefrosi, numero di calici interessati, unità Essence/Hounsfield (6).

il nomogramma nefrolitometrico CROES prevede il successo del trattamento utilizzando radiografie semplici di reni, ureteri e vescica considerando il carico, il numero e la posizione dei calcoli, oltre al volume del caso e al precedente trattamento dei calcoli (7).

Il punteggio totale per prevedere la possibilità di successo del trattamento è la somma dei punteggi individuali derivati ​​da ciascuna variabile predittiva; più alto è il punteggio, maggiore è la possibilità di successo del trattamento, mentre un paziente con un punteggio basso ha una bassa possibilità di ottenere una SFS (7). D'altra parte, il punteggio S-ReSC viene calcolato contando il numero di siti coinvolti nella pelvi renale e nei calici, indipendentemente dai parametri dei calcoli o dall'anatomia renale. Questo sistema assegna un punteggio da 1 a 9 in funzione principalmente del numero di siti coinvolti; la pelvi renale (1), i calici maggiori superiori e inferiori (2-3), i calici minori anteriori e posteriori dei calici superiore (4-5), medio (6-7) e inferiore (8-9).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 73 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nessuna descrizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con calcoli renali programmati per PCNL.

Criteri di esclusione:

  • coaguloapatia non corretta
  • le deformità scheletriche influenzano la posizione della litotomia
  • Gravidanza.
  • Pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rimozione della pietra
Lasso di tempo: 1 o 2 giorni dopo l'intervento
calcolo postoperatorio e CT-KUB saranno eseguiti per valutare la presenza di calcoli.
1 o 2 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

25 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

25 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • renal stones classification

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi