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Rôle des systèmes de notation néphrolithométriques dans la prédiction des résultats PCNL chez l'adulte

7 novembre 2019 mis à jour par: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

Rôle des systèmes de notation néphrolithométrique dans la prédiction des résultats de la néphrolithotomie percutanée chez l'adulte

L'étude prospective consiste à comparer différents systèmes de notation néphrolithométriques dans la prédiction des résultats du PCNL en termes d'efficacité, de taux de réussite et de sécurité chez les patients adultes présentant des calculs UUT unilatéraux ou bilatéraux, simples ou multiples, pelviens ou calices, primaires ou récurrents, les deux sexes fréquentant Assuit Hôpital universitaire d'urologie et de néphrologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'incidence de la lithiase urinaire est d'environ 5 à 10 % dans la population générale. Dans un service d'urologie active, on sait que 30 % de la charge de travail chirurgical est liée au traitement des calculs rénaux et urétéraux (1, 2). Depuis la description originale de l'élimination des calculs par voie de néphrostomie percutanée par Fernstrom et Johansson en 1976, l'élimination percutanée des calculs est devenue une procédure hautement développée pratiquée par de nombreux urologues (3). Plusieurs nouvelles techniques et technologies ont récemment vu le jour, simplifiant la procédure, permettant de traiter des cas plus difficiles et la rendant plus sûre et moins douloureuse pour les patients (4).

Des systèmes de notation néphrolithométriques ont été introduits pour surmonter les limites de l'évaluation systématique et quantitative des résultats de PCNL. De plus, le conseil préopératoire aux patients nécessite le développement d'un système de notation intégré pour évaluer la complexité de la PCNL pour une prise de décision optimale. Les systèmes de notation néphrolithométriques incluent le Guy's Stone Score (5), le S.T.O.N. E. (taille des calculs, longueur du tractus, obstruction/hydronéphrose, nombre de calices impliqués, unités Essence/Hounsfield) système de notation néphrolithométrique (6), nomogramme du Bureau de recherche clinique de la Société d'endourologie (CROES) (7) et Seoul National Score universitaire de complexité des calculs rénaux (S-ReSC) (8,9). Tous ces systèmes de notation de néphrolithométrie (NLSS) visent à la prédiction préopératoire de l'état sans pierre (SFS) et des complications grâce à l'évaluation de la complexité des différents cas subissant une PCNL. Le NLSS ne tient pas seulement compte des critères d'imagerie des calculs et de l'anatomie rénale, mais également des caractéristiques pertinentes du patient telles que l'indice de masse corporelle, les antécédents de chirurgie rénale et l'expérience du chirurgien. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. le score de néphrolithométrie et le nomogramme CROES se composent de 11 variables, dont quatre paramètres communs (taille du calcul, emplacement, nombre et statut de corne de cerf). Les autres variables prises en compte par ces trois NLSS sont la densité des calculs, l'anatomie rénale, la longueur du tractus, l'obstruction du bassinet du rein, le nombre de cas par an, les antécédents de traitement et la présence de spina bifida ou de lésion médullaire.

Le score Guy's Stone classe les cas de PCNL en quatre grades, dont la complexité augmente du grade 1 au grade 4, en fonction des antécédents médicaux des patients et de la TDM sans contraste (NCCT) (5).

La pierre. Le système de notation de la néphrolithométrie évalue la complexité du PCNL par neuf scores possibles différents, allant de 5 à 13, selon cinq paramètres calculés par le NCCT, notamment la taille des calculs, la longueur du tractus, l'obstruction/hydronéphrose, le nombre de calices impliqués, les unités Essence/Hounsfield (6).

le nomogramme néphrolithométrique CROES prédit le succès du traitement à l'aide d'une radiographie simple des reins, des uretères et de la vessie en tenant compte de la charge, du nombre et de l'emplacement des calculs, en plus du volume de cas et du traitement antérieur des calculs (7).

Le score total pour prédire les chances de succès du traitement est la somme des scores individuels dérivés de chaque variable prédictive ; plus le score est élevé, plus les chances de succès du traitement sont élevées, tandis qu'un patient avec un score faible a peu de chances d'obtenir un SFS (7). D'autre part, le score S-ReSC est calculé en comptant le nombre de sites impliqués dans le bassinet et les calices rénaux, quels que soient les paramètres des calculs ou l'anatomie rénale. Ce système attribue une note de 1 à 9 en fonction principalement du nombre de sites concernés ; le bassinet du rein (1), les calices majeurs supérieurs et inférieurs (2-3), les calices mineurs antérieurs et postérieurs des calices supérieurs (4-5), moyens (6-7) et inférieurs (8-9).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 71 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pas de description

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec des calculs rénaux programmés pour PCNL.

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie non corrigée
  • les déformations squelettiques affectent la position de la lithotomie
  • Grossesse.
  • Les patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dégagement de pierres
Délai: 1 ou 2 jours après l'opération
Un calcul postopératoire et un CT-KUB seront effectués pour évaluer la présence de calculs.
1 ou 2 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

25 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Première publication (Réel)

12 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • renal stones classification

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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