- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04158570
Rôle des systèmes de notation néphrolithométriques dans la prédiction des résultats PCNL chez l'adulte
Rôle des systèmes de notation néphrolithométrique dans la prédiction des résultats de la néphrolithotomie percutanée chez l'adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de la lithiase urinaire est d'environ 5 à 10 % dans la population générale. Dans un service d'urologie active, on sait que 30 % de la charge de travail chirurgical est liée au traitement des calculs rénaux et urétéraux (1, 2). Depuis la description originale de l'élimination des calculs par voie de néphrostomie percutanée par Fernstrom et Johansson en 1976, l'élimination percutanée des calculs est devenue une procédure hautement développée pratiquée par de nombreux urologues (3). Plusieurs nouvelles techniques et technologies ont récemment vu le jour, simplifiant la procédure, permettant de traiter des cas plus difficiles et la rendant plus sûre et moins douloureuse pour les patients (4).
Des systèmes de notation néphrolithométriques ont été introduits pour surmonter les limites de l'évaluation systématique et quantitative des résultats de PCNL. De plus, le conseil préopératoire aux patients nécessite le développement d'un système de notation intégré pour évaluer la complexité de la PCNL pour une prise de décision optimale. Les systèmes de notation néphrolithométriques incluent le Guy's Stone Score (5), le S.T.O.N. E. (taille des calculs, longueur du tractus, obstruction/hydronéphrose, nombre de calices impliqués, unités Essence/Hounsfield) système de notation néphrolithométrique (6), nomogramme du Bureau de recherche clinique de la Société d'endourologie (CROES) (7) et Seoul National Score universitaire de complexité des calculs rénaux (S-ReSC) (8,9). Tous ces systèmes de notation de néphrolithométrie (NLSS) visent à la prédiction préopératoire de l'état sans pierre (SFS) et des complications grâce à l'évaluation de la complexité des différents cas subissant une PCNL. Le NLSS ne tient pas seulement compte des critères d'imagerie des calculs et de l'anatomie rénale, mais également des caractéristiques pertinentes du patient telles que l'indice de masse corporelle, les antécédents de chirurgie rénale et l'expérience du chirurgien. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. le score de néphrolithométrie et le nomogramme CROES se composent de 11 variables, dont quatre paramètres communs (taille du calcul, emplacement, nombre et statut de corne de cerf). Les autres variables prises en compte par ces trois NLSS sont la densité des calculs, l'anatomie rénale, la longueur du tractus, l'obstruction du bassinet du rein, le nombre de cas par an, les antécédents de traitement et la présence de spina bifida ou de lésion médullaire.
Le score Guy's Stone classe les cas de PCNL en quatre grades, dont la complexité augmente du grade 1 au grade 4, en fonction des antécédents médicaux des patients et de la TDM sans contraste (NCCT) (5).
La pierre. Le système de notation de la néphrolithométrie évalue la complexité du PCNL par neuf scores possibles différents, allant de 5 à 13, selon cinq paramètres calculés par le NCCT, notamment la taille des calculs, la longueur du tractus, l'obstruction/hydronéphrose, le nombre de calices impliqués, les unités Essence/Hounsfield (6).
le nomogramme néphrolithométrique CROES prédit le succès du traitement à l'aide d'une radiographie simple des reins, des uretères et de la vessie en tenant compte de la charge, du nombre et de l'emplacement des calculs, en plus du volume de cas et du traitement antérieur des calculs (7).
Le score total pour prédire les chances de succès du traitement est la somme des scores individuels dérivés de chaque variable prédictive ; plus le score est élevé, plus les chances de succès du traitement sont élevées, tandis qu'un patient avec un score faible a peu de chances d'obtenir un SFS (7). D'autre part, le score S-ReSC est calculé en comptant le nombre de sites impliqués dans le bassinet et les calices rénaux, quels que soient les paramètres des calculs ou l'anatomie rénale. Ce système attribue une note de 1 à 9 en fonction principalement du nombre de sites concernés ; le bassinet du rein (1), les calices majeurs supérieurs et inférieurs (2-3), les calices mineurs antérieurs et postérieurs des calices supérieurs (4-5), moyens (6-7) et inférieurs (8-9).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Urology and Nephrology Hospital
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Contact:
- ehab abdelwahab desoky, master
- Numéro de téléphone: +20 100 726 5685
- E-mail: ehab.desouki88@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec des calculs rénaux programmés pour PCNL.
Critère d'exclusion:
- coagulopathie non corrigée
- les déformations squelettiques affectent la position de la lithotomie
- Grossesse.
- Les patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dégagement de pierres
Délai: 1 ou 2 jours après l'opération
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Un calcul postopératoire et un CT-KUB seront effectués pour évaluer la présence de calculs.
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1 ou 2 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- renal stones classification
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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