Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til nefrolithometriske poengsystemer i prediksjon av PCNL-utfall hos voksne

7. november 2019 oppdatert av: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

Rollen til nefrolithometriske poengsystemer i prediksjon av perkutan nefrolitotomi-utfall hos voksne

Prospektiv studie skal sammenligne ulike nefrolithometriske skåringssystemer i prediksjon av PCNL-utfall når det gjelder effekt, suksessrate og sikkerhet hos voksne pasienter med UUT-steiner ensidig eller bilateral, enkelt eller multiple, bekken eller kalyceal, primær eller tilbakevendende, begge kjønn deltar i Assuit Urologi og nefrologisk universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av urolithiasis er omtrent 5 % til 10 % i den generelle befolkningen. På en aktiv urologisk avdeling er 30 % av den kirurgiske arbeidsbelastningen kjent for å være relatert til behandling av nyre- og ureterstein (1, 2). Siden den opprinnelige beskrivelsen av steinfjerning gjennom en perkutan nefrostomikanal av Fernstrom og Johansson i 1976, har perkutan steinfjerning utviklet seg til en høyt utviklet prosedyre praktisert av mange urologer (3). Flere nye teknikker og teknologier har nylig dukket opp som forenklet prosedyren, tillot å ta på seg mer utfordrende tilfeller og gjorde den tryggere og mindre smertefull for pasienter (4).

Nefrolitometriske scoringssystemer har blitt introdusert for å overvinne begrensninger for systematisk og kvantitativ vurdering av resultatene av PCNL. I tillegg krever preoperativ pasientrådgivning utvikling av et integrert skåringssystem for å vurdere PCNL-kompleksitet for optimal beslutningstaking. Nefrolitometriske skåringssystemer inkluderer Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (Steenstørrelse, traktlengde, obstruksjon/hydronefrose, antall involverte kalycer, Essence/Hounsfield-enheter) nephrolithometry scoring system (6), The Clinical Research Office of the Endourology Society (CROES) nomogram (7), og Seoul National Universitetets nyresteinkompleksitet (S-ReSC) score (8,9). Alle disse nephrolithometry scoring systemene (NLSS) tar sikte på preoperativ prediksjon av steinfri status (SFS) og komplikasjoner gjennom vurdering av kompleksiteten til forskjellige tilfeller som gjennomgår PCNL. NLSS vurderer ikke bare bildekriteriene for steiner og nyrenes anatomi, men også relevante pasientkarakteristikker som kroppsmasseindeks, tidligere nyrekirurgi og kirurgerfaring. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. nephrolithometry score og CROES nomogram består av 11 variabler, inkludert fire delte parametere (steinstørrelse, plassering, antall og staghorn status). Andre variabler som vurderes av disse tre NLSS er steintetthet, nyrenes anatomi, traktatlengde, obstruksjon av nyrebekkenet, saksmengde/år, tidligere behandlingshistorie og tilstedeværelsen av ryggmargsbrokk eller ryggmargsskade.

Guy's Stone-poengsummen kategoriserer PCNL-tilfeller i fire grader, og øker i kompleksitet fra grad 1 til grad 4, avhengig av pasientens tidligere medisinske historie og ikke-kontrast-CT (NCCT) (5).

Steinen. nephrolithometry scoring system vurderer PCNL-kompleksiteten med ni forskjellige mulige skårer, fra 5 til 13, i henhold til fem NCCT-beregnede parametere, inkludert steinstørrelse, kanallengde, obstruksjon/hydronefrose, antall involverte calyces, Essence/ Hounsfield-enheter (6).

CROES nefrolithometrisk nomogram forutsier behandlingssuksess ved bruk av vanlig røntgen av nyrene, urinlederne og blæren med tanke på steinbelastning, antall og plassering, i tillegg til saksvolum og tidligere steinbehandling (7).

Den totale poengsummen for å forutsi sjansen for behandlingssuksess er summen av individuelle poengsum utledet fra hver prediksjonsvariabel; jo høyere skår, jo høyere er sjansen for behandlingssuksess, mens en pasient med lav skåre har lav sjanse for å oppnå SFS (7). På den annen side beregnes S-ReSC-skåren ved å telle antall steder involvert i nyrebekkenet og bekkene, uavhengig av steinparametere eller nyrenes anatomi. Dette systemet tildeler en poengsum fra 1 til 9, hovedsakelig avhengig av antall nettsteder som er involvert; nyrebekkenet (1), superior og inferior major calyces (2-3), anterior og posterior minor calyces av superior (4-5), midtre (6-7) og inferior calyces (8-9).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 71 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ingen beskrivelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med nyrestein planlagt for PCNL.

Ekskluderingskriterier:

  • ukorrigert koaguloapati
  • skjelettdeformiteter påvirker litotomiposisjonen
  • Svangerskap.
  • Pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinrydding
Tidsramme: 1 eller 2 dager postoperativt
postoperativ stein og CT-KUB vil bli gjort for å evaluere tilstedeværelsen av steiner.
1 eller 2 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

25. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • renal stones classification

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan nefrolitotomi

Abonnere