- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04158570
Nefrolitometriska poängsystems roll i förutsägelse av PCNL-resultat hos vuxna
Nefrolitometriska poängsystems roll i förutsägelse av perkutan nefrolitotomiresultat hos vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Incidensen av urolithiasis är cirka 5 % till 10 % i den allmänna befolkningen. På en aktiv urologisk avdelning är 30 % av den kirurgiska arbetsbelastningen känd för att vara relaterad till behandling av njur- och ureterstenar (1, 2). Sedan den ursprungliga beskrivningen av stenborttagning genom en perkutant nefrostomikanal av Fernström och Johansson 1976, har perkutant stenborttagning utvecklats till ett högt utvecklat förfarande som praktiseras av många urologer (3). Flera nya tekniker och tekniker har nyligen dykt upp som förenklade proceduren, gjorde det möjligt att ta sig an mer utmanande fall och gjorde det säkrare och mindre smärtsamt för patienter (4).
Nefrolitometriska poängsystem har införts för att övervinna begränsningar för systematisk och kvantitativ bedömning av resultaten av PCNL. Dessutom kräver preoperativ patientrådgivning utvecklingen av ett integrerat poängsystem för att bedöma PCNL-komplexiteten för optimalt beslutsfattande Nefrolitometriska poängsystem inkluderar Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (Stenstorlek, traktens längd, obstruktion/hydronefros, antal inblandade kalycer, Essence/Hounsfield-enheter) nephrolithometry poängsystem (6), The Clinical Research Office of the Endourology Society (CROES) nomogram (7) och Seoul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC) poäng (8,9). Alla dessa nephrolithometry scoring system (NLSS) syftar till preoperativ förutsägelse av stenfri status (SFS) och komplikationer genom bedömning av komplexiteten i olika fall som genomgår PCNL. NLSS tar inte bara hänsyn till avbildningskriterierna för stenar och njuranatomi, utan även relevanta patientegenskaper som kroppsmassaindex, tidigare njurkirurgi och erfarenhet av kirurg. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. nephrolithometry poäng och CROES nomogram består av 11 variabler, inklusive fyra delade parametrar (stenstorlek, plats, antal och staghorn status). Andra variabler som beaktas av dessa tre NLSS är stendensitet, njuranatomi, traktens längd, obstruktion av njurbäckenet, fallbelastning/år, tidigare behandlingshistoria och förekomsten av ryggmärgsbråck eller ryggradsskada.
Guy's Stone-poängen kategoriserar PCNL-fall i fyra grader, som ökar i komplexitet från grad 1 till grad 4, beroende på patienternas tidigare medicinska historia och icke-kontrast-CT (NCCT) (5).
Stenen. Nephrolithometry-poängsystemet bedömer PCNL-komplexiteten med nio olika möjliga poäng, från 5 till 13, enligt fem NCCT-beräknade parametrar inklusive stenstorlek, tarmlängd, obstruktion/hydronefros, antal inblandade kalycer, Essence/ Hounsfield-enheter (6).
CROES nefrolithometriska nomogram förutsäger behandlingsframgång med vanlig röntgen av njurar, urinledare och urinblåsa med hänsyn till stenbördan, antalet och platsen, förutom fallvolymen och tidigare stenbehandling (7).
Den totala poängen för att förutsäga chansen att behandlingen lyckas är summan av individuella poäng härledda från varje förutsägande variabel; ju högre poäng desto högre chans att behandlingen lyckas, medan en patient med låg poäng har låg chans att uppnå SFS (7). Å andra sidan beräknas S-ReSC-poängen genom att räkna antalet ställen som är involverade i njurbäckenet och kalykerna, oavsett stenparametrar eller njuranatomi. Detta system tilldelar en poäng från 1 till 9 beroende främst på antalet involverade webbplatser; njurbäckenet (1), superior och inferior major calyces (2-3), anterior och posterior minor calyces av superior (4-5), mellersta (6-7) och inferior calyces (8-9).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Urology and Nephrology Hospital
-
Kontakt:
- ehab abdelwahab desoky, master
- Telefonnummer: +20 100 726 5685
- E-post: ehab.desouki88@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med njursten planerade för PCNL.
Exklusions kriterier:
- okorrigerad koaguloapati
- skelettdeformiteter påverkar litotomipositionen
- Graviditet.
- Patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stenröjning
Tidsram: 1 eller 2 dagar postoperativt
|
postoperativ sten och CT-KUB kommer att göras för att utvärdera förekomsten av stenar.
|
1 eller 2 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- renal stones classification
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .