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Papel dos sistemas de pontuação nefrolitométrica na previsão de resultados de PCNL em adultos

7 de novembro de 2019 atualizado por: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

Papel dos sistemas de pontuação nefrolitométrica na previsão dos resultados da nefrolitotomia percutânea em adultos

O estudo prospectivo é comparar entre diferentes sistemas de pontuação nefrolitométrica na previsão de resultados de PCNL em termos de eficácia, taxa de sucesso e segurança em pacientes adultos com cálculos UUT unilaterais ou bilaterais, únicos ou múltiplos, pélvicos ou cálices, primários ou recorrentes, ambos os sexos que frequentam o Assuit Hospital Universitário de Urologia e Nefrologia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A incidência de urolitíase é de aproximadamente 5% a 10% na população em geral. Em um departamento urológico ativo, sabe-se que 30% da carga de trabalho cirúrgico está relacionada ao tratamento de cálculos renais e ureterais (1, 2). Desde a descrição original da remoção de cálculos por via de nefrostomia percutânea por Fernstrom e Johansson em 1976, a remoção percutânea de cálculos evoluiu para um procedimento altamente desenvolvido praticado por muitos urologistas (3). Várias novas técnicas e tecnologias surgiram recentemente que simplificaram o procedimento, permitiram enfrentar casos mais desafiadores e o tornaram mais seguro e menos doloroso para os pacientes (4).

Os sistemas de pontuação nefrolitométrica foram introduzidos para superar as limitações da avaliação sistemática e quantitativa dos resultados da PCNL. Além disso, o aconselhamento pré-operatório do paciente requer o desenvolvimento de um sistema de pontuação integrado para avaliar a complexidade do PCNL para uma tomada de decisão ideal Os sistemas de pontuação nefrolitométrica incluem o Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (tamanho do cálculo, comprimento do trato, obstrução/hidronefrose, número de cálices envolvidos, unidades Essence/Hounsfield) sistema de pontuação de nefrolitometria (6), nomograma do Escritório de Pesquisa Clínica da Sociedade de Endourologia (CROES) (7) e o National Seoul Pontuação da University Renal Stone Complexity (S-ReSC) (8,9). Todos esses sistemas de pontuação de nefrolitometria (NLSS) visam a previsão pré-operatória de estado livre de cálculos (SFS) e complicações por meio da avaliação da complexidade de diferentes casos submetidos a PCNL. O NLSS não considera apenas os critérios de imagem de cálculos e anatomia renal, mas também características relevantes do paciente, como índice de massa corporal, cirurgia renal anterior e experiência do cirurgião. A pontuação de pedra do cara, S.T.O.N.E. o escore de nefrolitometria e o nomograma CROES consistem em 11 variáveis, incluindo quatro parâmetros compartilhados (tamanho do cálculo, localização, número e status do staghorn). Outras variáveis ​​que são consideradas por esses três NLSS são a densidade do cálculo, a anatomia renal, o comprimento do trato, a obstrução da pelve renal, o número de casos/ano, o histórico de tratamento anterior e a presença de espinha bífida ou lesão na coluna vertebral.

A pontuação de Guy's Stone classifica os casos de PCNL em quatro graus, aumentando em complexidade do Grau 1 ao Grau 4, dependendo do histórico médico do paciente e da TC sem contraste (NCCT) (5).

A pedra. O sistema de pontuação da nefrolitometria avalia a complexidade do PCNL por nove diferentes pontuações possíveis, variando de 5 a 13, de acordo com cinco parâmetros calculados pelo NCCT, incluindo tamanho do cálculo, comprimento do trato, obstrução/hidronefrose, número de cálices envolvidos, unidades Essence/Hounsfield (6).

o nomograma nefrolitométrico CROES prediz o sucesso do tratamento usando radiografia simples dos rins, ureteres e bexiga, considerando a carga, contagem e localização do cálculo, além do volume do caso e tratamento anterior do cálculo (7).

A pontuação total para prever a chance de sucesso do tratamento é a soma das pontuações individuais derivadas de cada variável de previsão; quanto maior a pontuação, maior a chance de sucesso do tratamento, enquanto um paciente com pontuação baixa tem baixa chance de alcançar um SFS (7). Por outro lado, o escore S-ReSC é calculado contando o número de locais envolvidos na pelve e cálices renais, independentemente dos parâmetros do cálculo ou da anatomia renal. Este sistema atribui uma pontuação de 1 a 9 dependendo principalmente do número de sites envolvidos; a pelve renal (1), cálices maiores superior e inferior (2-3), cálices menores anteriores e posteriores dos cálices superior (4-5), médio (6-7) e inferior (8-9).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 71 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

sem descrição

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com cálculos renais agendados para PCNL.

Critério de exclusão:

  • coagulopatia não corrigida
  • deformidades esqueléticas afetam a posição da litotomia
  • Gravidez.
  • Pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limpeza de pedra
Prazo: 1 ou 2 dias de pós-operatório
cálculo pós-operatório e CT-KUB serão feitos para avaliar a presença de cálculos.
1 ou 2 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • renal stones classification

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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