- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04158570
Papel dos sistemas de pontuação nefrolitométrica na previsão de resultados de PCNL em adultos
Papel dos sistemas de pontuação nefrolitométrica na previsão dos resultados da nefrolitotomia percutânea em adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de urolitíase é de aproximadamente 5% a 10% na população em geral. Em um departamento urológico ativo, sabe-se que 30% da carga de trabalho cirúrgico está relacionada ao tratamento de cálculos renais e ureterais (1, 2). Desde a descrição original da remoção de cálculos por via de nefrostomia percutânea por Fernstrom e Johansson em 1976, a remoção percutânea de cálculos evoluiu para um procedimento altamente desenvolvido praticado por muitos urologistas (3). Várias novas técnicas e tecnologias surgiram recentemente que simplificaram o procedimento, permitiram enfrentar casos mais desafiadores e o tornaram mais seguro e menos doloroso para os pacientes (4).
Os sistemas de pontuação nefrolitométrica foram introduzidos para superar as limitações da avaliação sistemática e quantitativa dos resultados da PCNL. Além disso, o aconselhamento pré-operatório do paciente requer o desenvolvimento de um sistema de pontuação integrado para avaliar a complexidade do PCNL para uma tomada de decisão ideal Os sistemas de pontuação nefrolitométrica incluem o Guy's Stone Score (5), S.T.O.N. E. (tamanho do cálculo, comprimento do trato, obstrução/hidronefrose, número de cálices envolvidos, unidades Essence/Hounsfield) sistema de pontuação de nefrolitometria (6), nomograma do Escritório de Pesquisa Clínica da Sociedade de Endourologia (CROES) (7) e o National Seoul Pontuação da University Renal Stone Complexity (S-ReSC) (8,9). Todos esses sistemas de pontuação de nefrolitometria (NLSS) visam a previsão pré-operatória de estado livre de cálculos (SFS) e complicações por meio da avaliação da complexidade de diferentes casos submetidos a PCNL. O NLSS não considera apenas os critérios de imagem de cálculos e anatomia renal, mas também características relevantes do paciente, como índice de massa corporal, cirurgia renal anterior e experiência do cirurgião. A pontuação de pedra do cara, S.T.O.N.E. o escore de nefrolitometria e o nomograma CROES consistem em 11 variáveis, incluindo quatro parâmetros compartilhados (tamanho do cálculo, localização, número e status do staghorn). Outras variáveis que são consideradas por esses três NLSS são a densidade do cálculo, a anatomia renal, o comprimento do trato, a obstrução da pelve renal, o número de casos/ano, o histórico de tratamento anterior e a presença de espinha bífida ou lesão na coluna vertebral.
A pontuação de Guy's Stone classifica os casos de PCNL em quatro graus, aumentando em complexidade do Grau 1 ao Grau 4, dependendo do histórico médico do paciente e da TC sem contraste (NCCT) (5).
A pedra. O sistema de pontuação da nefrolitometria avalia a complexidade do PCNL por nove diferentes pontuações possíveis, variando de 5 a 13, de acordo com cinco parâmetros calculados pelo NCCT, incluindo tamanho do cálculo, comprimento do trato, obstrução/hidronefrose, número de cálices envolvidos, unidades Essence/Hounsfield (6).
o nomograma nefrolitométrico CROES prediz o sucesso do tratamento usando radiografia simples dos rins, ureteres e bexiga, considerando a carga, contagem e localização do cálculo, além do volume do caso e tratamento anterior do cálculo (7).
A pontuação total para prever a chance de sucesso do tratamento é a soma das pontuações individuais derivadas de cada variável de previsão; quanto maior a pontuação, maior a chance de sucesso do tratamento, enquanto um paciente com pontuação baixa tem baixa chance de alcançar um SFS (7). Por outro lado, o escore S-ReSC é calculado contando o número de locais envolvidos na pelve e cálices renais, independentemente dos parâmetros do cálculo ou da anatomia renal. Este sistema atribui uma pontuação de 1 a 9 dependendo principalmente do número de sites envolvidos; a pelve renal (1), cálices maiores superior e inferior (2-3), cálices menores anteriores e posteriores dos cálices superior (4-5), médio (6-7) e inferior (8-9).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Urology and Nephrology Hospital
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Contato:
- ehab abdelwahab desoky, master
- Número de telefone: +20 100 726 5685
- E-mail: ehab.desouki88@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com cálculos renais agendados para PCNL.
Critério de exclusão:
- coagulopatia não corrigida
- deformidades esqueléticas afetam a posição da litotomia
- Gravidez.
- Pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limpeza de pedra
Prazo: 1 ou 2 dias de pós-operatório
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cálculo pós-operatório e CT-KUB serão feitos para avaliar a presença de cálculos.
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1 ou 2 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- renal stones classification
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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