- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04158570
Роль нефролитометрических систем оценки в прогнозировании исходов ПНЛ у взрослых
Роль нефролитометрических систем оценки в прогнозировании исходов чрескожной нефролитотомии у взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость мочекаменной болезнью составляет примерно от 5% до 10% в общей популяции. Известно, что в активном урологическом отделении 30% хирургической нагрузки связано с лечением камней в почках и мочеточниках (1, 2). С момента первоначального описания удаления камней через чрескожный нефростомический тракт Fernstrom и Johansson в 1976 г. чрескожное удаление камней превратилось в высокоразвитую процедуру, практикуемую многими урологами (3). Недавно появилось несколько новых методов и технологий, которые упростили процедуру, позволили проводить более сложные случаи и сделали ее более безопасной и менее болезненной для пациентов (4).
Для преодоления ограничений систематической и количественной оценки результатов ПНЛ были введены нефролитометрические системы подсчета очков. Кроме того, предоперационное консультирование пациентов требует разработки интегрированной системы оценки сложности ПНЛ для оптимального принятия решений. Нефролитометрические системы оценки включают шкалу Стоуна Гая (5), S.T.O.N. E. (Размер камня, длина тракта, обструкция/гидронефроз, количество пораженных чашечек, эссенция/единицы Хаунсфилда) система оценки нефролитометрии (6), номограмма Отдела клинических исследований Общества эндоурологии (CROES) (7) и Сеульского национального Оценка университетской сложности почечных камней (S-ReSC) (8,9). Все эти системы оценки нефролитометрии (NLSS) нацелены на дооперационное прогнозирование статуса отсутствия камней (SFS) и осложнений посредством оценки сложности различных случаев, подвергающихся ПНЛ. NLSS учитывает не только критерии визуализации камней и анатомию почек, но и соответствующие характеристики пациента, такие как индекс массы тела, предшествующие операции на почках и опыт хирурга. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. показатель нефролитометрии и номограмма CROES состоят из 11 переменных, включая четыре общих параметра (размер камня, его расположение, количество и статус коралловидного рога). Другими переменными, которые учитываются этими тремя NLSS, являются плотность камня, анатомия почки, длина тракта, обструкция почечной лоханки, количество случаев в год, предшествующее лечение в анамнезе и наличие расщепления позвоночника или травмы позвоночника.
По шкале Стоуна Гая случаи ПНЛ подразделяются на четыре степени, сложность которых увеличивается от 1 до 4 степени, в зависимости от анамнеза пациента и результатов бесконтрастной КТ (НККТ) (5).
Камень. система оценки нефролитометрии оценивает сложность ПНЛ по девяти различным возможным баллам, в диапазоне от 5 до 13, в соответствии с пятью параметрами, рассчитанными с помощью NCCT, включая размер камня, длину ходов, обструкцию/гидронефроз, количество вовлеченных чашечек, единицы Essence/Hounsfield (6).
нефролитометрическая номограмма CROES предсказывает успех лечения с использованием простой рентгенографии почек, мочеточников и мочевого пузыря с учетом каменной массы, количества и местоположения, а также объема случая и предшествующего лечения камней (7).
Общий балл для прогнозирования шансов на успех лечения представляет собой сумму индивидуальных баллов, полученных из каждой прогностической переменной; чем выше балл, тем выше шанс на успех лечения, в то время как пациент с низким баллом имеет низкий шанс достижения SFS (7). С другой стороны, показатель S-ReSC рассчитывается путем подсчета количества участков, вовлеченных в почечную лоханку и чашечки, независимо от параметров камня или анатомии почки. Эта система присваивает оценку от 1 до 9, в основном в зависимости от количества вовлеченных сайтов; почечная лоханка (1), верхняя и нижняя большие чашечки (2-3), передняя и задняя малые чашечки верхней (4-5), средней (6-7) и нижней чашечек (8-9).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Urology and Nephrology Hospital
-
Контакт:
- ehab abdelwahab desoky, master
- Номер телефона: +20 100 726 5685
- Электронная почта: ehab.desouki88@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с почечными камнями, которым назначена ПНЛ.
Критерий исключения:
- нескорректированная коагулоапатия
- деформации скелета влияют на положение литотомии
- Беременность.
- Пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
каменный зазор
Временное ограничение: 1 или 2 день после операции
|
Послеоперационный камень и КТ-КУБ будут сделаны для оценки наличия камней.
|
1 или 2 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- renal stones classification
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .