Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль нефролитометрических систем оценки в прогнозировании исходов ПНЛ у взрослых

7 ноября 2019 г. обновлено: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

Роль нефролитометрических систем оценки в прогнозировании исходов чрескожной нефролитотомии у взрослых

Проспективное исследование предназначено для сравнения различных нефролитометрических систем оценки в прогнозировании исходов ПНЛ с точки зрения эффективности, частоты успеха и безопасности у взрослых пациентов с односторонними или двусторонними, одиночными или множественными, тазовыми или чашечными камнями, первичными или рецидивирующими, оба пола посещают Assuit. Университетская больница урологии и нефрологии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Заболеваемость мочекаменной болезнью составляет примерно от 5% до 10% в общей популяции. Известно, что в активном урологическом отделении 30% хирургической нагрузки связано с лечением камней в почках и мочеточниках (1, 2). С момента первоначального описания удаления камней через чрескожный нефростомический тракт Fernstrom и Johansson в 1976 г. чрескожное удаление камней превратилось в высокоразвитую процедуру, практикуемую многими урологами (3). Недавно появилось несколько новых методов и технологий, которые упростили процедуру, позволили проводить более сложные случаи и сделали ее более безопасной и менее болезненной для пациентов (4).

Для преодоления ограничений систематической и количественной оценки результатов ПНЛ были введены нефролитометрические системы подсчета очков. Кроме того, предоперационное консультирование пациентов требует разработки интегрированной системы оценки сложности ПНЛ для оптимального принятия решений. Нефролитометрические системы оценки включают шкалу Стоуна Гая (5), S.T.O.N. E. (Размер камня, длина тракта, обструкция/гидронефроз, количество пораженных чашечек, эссенция/единицы Хаунсфилда) система оценки нефролитометрии (6), номограмма Отдела клинических исследований Общества эндоурологии (CROES) (7) и Сеульского национального Оценка университетской сложности почечных камней (S-ReSC) (8,9). Все эти системы оценки нефролитометрии (NLSS) нацелены на дооперационное прогнозирование статуса отсутствия камней (SFS) и осложнений посредством оценки сложности различных случаев, подвергающихся ПНЛ. NLSS учитывает не только критерии визуализации камней и анатомию почек, но и соответствующие характеристики пациента, такие как индекс массы тела, предшествующие операции на почках и опыт хирурга. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. показатель нефролитометрии и номограмма CROES состоят из 11 переменных, включая четыре общих параметра (размер камня, его расположение, количество и статус коралловидного рога). Другими переменными, которые учитываются этими тремя NLSS, являются плотность камня, анатомия почки, длина тракта, обструкция почечной лоханки, количество случаев в год, предшествующее лечение в анамнезе и наличие расщепления позвоночника или травмы позвоночника.

По шкале Стоуна Гая случаи ПНЛ подразделяются на четыре степени, сложность которых увеличивается от 1 до 4 степени, в зависимости от анамнеза пациента и результатов бесконтрастной КТ (НККТ) (5).

Камень. система оценки нефролитометрии оценивает сложность ПНЛ по девяти различным возможным баллам, в диапазоне от 5 до 13, в соответствии с пятью параметрами, рассчитанными с помощью NCCT, включая размер камня, длину ходов, обструкцию/гидронефроз, количество вовлеченных чашечек, единицы Essence/Hounsfield (6).

нефролитометрическая номограмма CROES предсказывает успех лечения с использованием простой рентгенографии почек, мочеточников и мочевого пузыря с учетом каменной массы, количества и местоположения, а также объема случая и предшествующего лечения камней (7).

Общий балл для прогнозирования шансов на успех лечения представляет собой сумму индивидуальных баллов, полученных из каждой прогностической переменной; чем выше балл, тем выше шанс на успех лечения, в то время как пациент с низким баллом имеет низкий шанс достижения SFS (7). С другой стороны, показатель S-ReSC рассчитывается путем подсчета количества участков, вовлеченных в почечную лоханку и чашечки, независимо от параметров камня или анатомии почки. Эта система присваивает оценку от 1 до 9, в основном в зависимости от количества вовлеченных сайтов; почечная лоханка (1), верхняя и нижняя большие чашечки (2-3), передняя и задняя малые чашечки верхней (4-5), средней (6-7) и нижней чашечек (8-9).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Контакт:
          • ehab abdelwahab desoky, master
          • Номер телефона: +20 100 726 5685
          • Электронная почта: ehab.desouki88@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 73 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

нет описания

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с почечными камнями, которым назначена ПНЛ.

Критерий исключения:

  • нескорректированная коагулоапатия
  • деформации скелета влияют на положение литотомии
  • Беременность.
  • Пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
каменный зазор
Временное ограничение: 1 или 2 день после операции
Послеоперационный камень и КТ-КУБ будут сделаны для оценки наличия камней.
1 или 2 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • renal stones classification

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться