- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04158570
A nefrolitometrikus pontozási rendszerek szerepe a PCNL eredmények előrejelzésében felnőtteknél
A nefrolitometrikus pontozási rendszerek szerepe a perkután nephrolithotomia kimenetelének előrejelzésében felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az urolithiasis incidenciája az általános populációban körülbelül 5-10%. Egy aktív urológiai osztályon a sebészeti munkaterhelés 30%-a a vese- és húgykövek kezelésével kapcsolatos (1, 2). Azóta, hogy Fernstrom és Johansson 1976-ban eredetileg leírta a perkután nephrostomás traktuson keresztül történő kőeltávolítást, a perkután kőeltávolítás egy nagyon fejlett eljárássá fejlődött, amelyet sok urológus alkalmaz (3). A közelmúltban számos új technika és technológia jelent meg, amelyek egyszerűsítették az eljárást, lehetővé tették a nagyobb kihívást jelentő esetek kezelését, valamint biztonságosabbá és kevésbé fájdalmassá tették a betegek számára (4).
Nefrolitometrikus pontozási rendszereket vezettek be a PCNL eredményeinek szisztematikus és mennyiségi értékelésének korlátainak leküzdésére. Ezenkívül a preoperatív betegtanácsadáshoz integrált pontozási rendszer kidolgozása szükséges a PCNL komplexitásának felmérésére az optimális döntéshozatal érdekében. A nefrolitometrikus pontozási rendszerek közé tartozik a Guy's Stone Score (5), az S.T.O.N. E. (Kőméret, Trakta hossza, Elzáródás/hidronephrosis, Az érintett kelyhek száma, Essence/Hounsfield-egységek) nefrolitometriai pontozási rendszer (6), Az Endourológiai Társaság Klinikai Kutatóirodája (CROES) nomogram (7) és a Seoul National Egyetemi vesekő komplexitás (S-ReSC) pontszám (8,9). Mindezek a nefrolitometriai pontozórendszerek (NLSS) a kőmentes állapot (SFS) és a szövődmények műtét előtti előrejelzésére irányulnak a PCNL-en átesett különböző esetek összetettségének felmérésén keresztül. Az NLSS nemcsak a kövek és a vese anatómiájának képalkotó kritériumait veszi figyelembe, hanem a páciens olyan releváns jellemzőit is, mint a testtömegindex, a korábbi veseműtét és a sebészi tapasztalat. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. A nefrolitometriai pontszám és a CROES nomogram 11 változóból áll, köztük négy közös paraméterből (kövek mérete, helye, száma és szarvasállat). A három NLSS által figyelembe vett további változók a kősűrűség, a vese anatómiája, a traktus hossza, a vesemedence elzáródása, az esetszám/év, a korábbi kezelési kórtörténet és a spina bifida vagy a gerincsérülés jelenléte.
A Guy's Stone pontszám a PCNL eseteket négy fokozatba sorolja, amelyek összetettsége 1. fokozatról 4. fokozatra nő, a betegek korábbi kórtörténetétől és a kontraszt nélküli CT-től (NCCT) függően (5).
A kő. A nefrolitometriás pontozási rendszer kilenc különböző lehetséges pontszámmal értékeli a PCNL komplexitását, 5 és 13 között, öt NCCT által számított paraméter szerint, beleértve a kőméretet, a traktus hosszát, az elzáródást/hidronefrózist, az érintett kelyhek számát, az Essence/Hounsfield egységeket (6).
a CROES nefrolitometrikus nomogram a kezelés sikerét a vesék, az ureterek és a hólyag sima röntgenfelvételével jósolja meg, figyelembe véve a kőterhelést, a számot és a lokalizációt, valamint az eset térfogatát és a korábbi kőkezelést (7).
A kezelés sikerének esélyét megjósló összpontszám az egyes előrejelző változókból származó egyéni pontszámok összege; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kezelés sikerének esélye, míg egy alacsony pontszámmal rendelkező betegnél kicsi az esély az SFS elérésére (7). Másrészt az S-ReSC pontszámot úgy számítják ki, hogy megszámolják a vesemedence és a kelyhek által érintett helyek számát, függetlenül a kőparaméterektől vagy a vese anatómiájától. Ez a rendszer 1-től 9-ig terjedő pontszámot rendel, főként az érintett helyek számától függően; a vesemedence (1), a felső és alsó fő kehely (2-3), a felső és hátsó kis kehely (4-5), a középső (6-7) és az alsó kehely (8-9).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Urology and Nephrology Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ehab abdelwahab desoky, master
- Telefonszám: +20 100 726 5685
- E-mail: ehab.desouki88@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCNL-re tervezett vesekőben szenvedő felnőtt betegek.
Kizárási kritériumok:
- nem korrigált koaguloapathia
- a csontváz deformitásai befolyásolják a lithotómia helyzetét
- Terhesség.
- Betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kőtisztítás
Időkeret: 1 vagy 2 nappal a műtét után
|
posztoperatív kő és CT-KUB kerül sor a kövek jelenlétének értékelésére.
|
1 vagy 2 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- renal stones classification
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .