Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nefrolitometrikus pontozási rendszerek szerepe a PCNL eredmények előrejelzésében felnőtteknél

2019. november 7. frissítette: Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem, Assiut University

A nefrolitometrikus pontozási rendszerek szerepe a perkután nephrolithotomia kimenetelének előrejelzésében felnőtteknél

A prospektív vizsgálat célja a különböző nefrolitometrikus pontozási rendszerek összehasonlítása a PCNL kimenetelének előrejelzésében a hatékonyság, a sikerességi arány és a biztonságosság szempontjából olyan felnőtt betegeknél, akiknek UUT kövei vannak egy- vagy kétoldali, egyszeri vagy többszörös, medencei vagy kehelyes, elsődleges vagy visszatérő, mindkét nemben érintett Assuit. Urológiai és Nefrológiai Egyetemi Kórház.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az urolithiasis incidenciája az általános populációban körülbelül 5-10%. Egy aktív urológiai osztályon a sebészeti munkaterhelés 30%-a a vese- és húgykövek kezelésével kapcsolatos (1, 2). Azóta, hogy Fernstrom és Johansson 1976-ban eredetileg leírta a perkután nephrostomás traktuson keresztül történő kőeltávolítást, a perkután kőeltávolítás egy nagyon fejlett eljárássá fejlődött, amelyet sok urológus alkalmaz (3). A közelmúltban számos új technika és technológia jelent meg, amelyek egyszerűsítették az eljárást, lehetővé tették a nagyobb kihívást jelentő esetek kezelését, valamint biztonságosabbá és kevésbé fájdalmassá tették a betegek számára (4).

Nefrolitometrikus pontozási rendszereket vezettek be a PCNL eredményeinek szisztematikus és mennyiségi értékelésének korlátainak leküzdésére. Ezenkívül a preoperatív betegtanácsadáshoz integrált pontozási rendszer kidolgozása szükséges a PCNL komplexitásának felmérésére az optimális döntéshozatal érdekében. A nefrolitometrikus pontozási rendszerek közé tartozik a Guy's Stone Score (5), az S.T.O.N. E. (Kőméret, Trakta hossza, Elzáródás/hidronephrosis, Az érintett kelyhek száma, Essence/Hounsfield-egységek) nefrolitometriai pontozási rendszer (6), Az Endourológiai Társaság Klinikai Kutatóirodája (CROES) nomogram (7) és a Seoul National Egyetemi vesekő komplexitás (S-ReSC) pontszám (8,9). Mindezek a nefrolitometriai pontozórendszerek (NLSS) a kőmentes állapot (SFS) és a szövődmények műtét előtti előrejelzésére irányulnak a PCNL-en átesett különböző esetek összetettségének felmérésén keresztül. Az NLSS nemcsak a kövek és a vese anatómiájának képalkotó kritériumait veszi figyelembe, hanem a páciens olyan releváns jellemzőit is, mint a testtömegindex, a korábbi veseműtét és a sebészi tapasztalat. The Guy's Stone Score, S.T.O.N.E. A nefrolitometriai pontszám és a CROES nomogram 11 változóból áll, köztük négy közös paraméterből (kövek mérete, helye, száma és szarvasállat). A három NLSS által figyelembe vett további változók a kősűrűség, a vese anatómiája, a traktus hossza, a vesemedence elzáródása, az esetszám/év, a korábbi kezelési kórtörténet és a spina bifida vagy a gerincsérülés jelenléte.

A Guy's Stone pontszám a PCNL eseteket négy fokozatba sorolja, amelyek összetettsége 1. fokozatról 4. fokozatra nő, a betegek korábbi kórtörténetétől és a kontraszt nélküli CT-től (NCCT) függően (5).

A kő. A nefrolitometriás pontozási rendszer kilenc különböző lehetséges pontszámmal értékeli a PCNL komplexitását, 5 és 13 között, öt NCCT által számított paraméter szerint, beleértve a kőméretet, a traktus hosszát, az elzáródást/hidronefrózist, az érintett kelyhek számát, az Essence/Hounsfield egységeket (6).

a CROES nefrolitometrikus nomogram a kezelés sikerét a vesék, az ureterek és a hólyag sima röntgenfelvételével jósolja meg, figyelembe véve a kőterhelést, a számot és a lokalizációt, valamint az eset térfogatát és a korábbi kőkezelést (7).

A kezelés sikerének esélyét megjósló összpontszám az egyes előrejelző változókból származó egyéni pontszámok összege; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kezelés sikerének esélye, míg egy alacsony pontszámmal rendelkező betegnél kicsi az esély az SFS elérésére (7). Másrészt az S-ReSC pontszámot úgy számítják ki, hogy megszámolják a vesemedence és a kelyhek által érintett helyek számát, függetlenül a kőparaméterektől vagy a vese anatómiájától. Ez a rendszer 1-től 9-ig terjedő pontszámot rendel, főként az érintett helyek számától függően; a vesemedence (1), a felső és alsó fő kehely (2-3), a felső és hátsó kis kehely (4-5), a középső (6-7) és az alsó kehely (8-9).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Urology and Nephrology Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nincs leírás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCNL-re tervezett vesekőben szenvedő felnőtt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • nem korrigált koaguloapathia
  • a csontváz deformitásai befolyásolják a lithotómia helyzetét
  • Terhesség.
  • Betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kőtisztítás
Időkeret: 1 vagy 2 nappal a műtét után
posztoperatív kő és CT-KUB kerül sor a kövek jelenlétének értékelésére.
1 vagy 2 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • renal stones classification

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel