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成人の PCNL アウトカムの予測における腎砕石スコアリングシステムの役割

2019年11月7日 更新者:Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem、Assiut University

成人における経皮的腎砕石術の結果の予測における腎砕石スコアリングシステムの役割

前向き研究は、有効性、成功率、UUT 結石を有する成人患者の安全性の観点から、PCNL 転帰の予測において異なる腎石器計測システムを比較することです。泌尿器科と腎臓科の大学病院。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

尿路結石症の発生率は、一般集団で約 5% から 10% です。活動中の泌尿器科では、手術負荷の 30% が腎臓結石および尿管結石の治療に関連していることが知られています (1、2)。 Fernstrom と Johansson が 1976 年に経皮的腎瘻造管による結石除去について最初に説明して以来、経皮的結石除去は、多くの泌尿器科医によって実践される高度に発達した手順に発展しました (3)。 最近、手順を簡素化し、より困難な症例を引き受けることを可能にし、患者にとってより安全で痛みを軽減するいくつかの新しい技術と技術が登場しました(4).

PCNL の転帰の体系的かつ定量的な評価の限界を克服するために、腎砕石スコアリング システムが導入されました。 さらに、術前の患者カウンセリングでは、最適な意思決定のために PCNL の複雑さを評価するための統合スコアリング システムの開発が必要です。 E. (石のサイズ、管の長さ、閉塞/水腎症、関与する萼の数、エッセンス/ハンスフィールド単位) 腎砕石法採点システム (6)、Endourology Society (CROES) の臨床研究室 (CROES) ノモグラム (7)、およびソウル国立大学の腎結石の複雑性 (S-ReSC) スコア (8,9)。 これらすべてのネフロリソメトリー スコアリング システム (NLSS) は、PCNL を受けるさまざまな症例の複雑さの評価を通じて、結石のない状態 (SFS) と合併症の術前予測を目的としています。 NLSS は結石や腎臓の解剖学的構造の画像診断基準を考慮するだけでなく、体格指数、以前の腎臓手術、外科医の経験などの関連する患者の特性も考慮します。 ガイズ・ストーン・スコア、S.T.O.N.E. nephrolithometry スコアと CROES ノモグラムは、4 つの共有パラメーター (石のサイズ、位置、数、および鹿角の状態) を含む 11 の変数で構成されます。 これら 3 つの NLSS で考慮されるその他の変数は、結石密度、腎臓の解剖学的構造、管の長さ、腎盂の閉塞、症例数/年、以前の治療歴、および二分脊椎または脊髄損傷の存在です。

Guy's Stone スコアは、PCNL 症例を 4 つのグレードに分類し、患者の過去の病歴と非造影 CT (NCCT) に応じて、グレード 1 からグレード 4 まで複雑さが増します (5)。

その石。 ネフロリソメトリー スコアリング システムは、結石のサイズ、管の長さ、閉塞/水腎症、関与する萼の数、エッセンス/ハウンズフィールド単位を含む NCCT で計算された 5 つのパラメーターに従って、5 から 13 までの範囲の 9 つの異なる可能なスコアによって PCNL の複雑さを評価します (6)。

CROES ネフロリトメトリー ノモグラムは、ケースの体積と以前の結石治療に加えて、結石の量、数、および位置を考慮して、腎臓、尿管、および膀胱の単純 X 線を使用して治療の成功を予測します (7)。

治療の成功の可能性を予測するための合計スコアは、各予測変数から導出された個々のスコアの合計です。スコアが高いほど、治療が成功する可能性が高くなりますが、スコアが低い患者は SFS を達成する可能性が低くなります (7)。 一方、S-ReSC スコアは、石のパラメータや腎臓の解剖学的構造に関係なく、腎盂と腎杯に関与する部位の数を数えることによって計算されます。 このシステムは、主に関連するサイトの数に応じて 1 ~ 9 のスコアを割り当てます。腎盂 (1)、上および下大腎杯 (2-3)、上腎 (4-5)、中 (6-7)、および下腎 (8-9) の前部および後部小腎杯。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Urology and Nephrology Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~71年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

説明なし

説明

包含基準:

  • -PCNLが予定されている腎結石の成人患者。

除外基準:

  • 矯正されていない凝固障害
  • 骨格の奇形は切石の位置に影響を与える
  • 妊娠。
  • 忍耐

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストーンクリアランス
時間枠:術後1~2日
結石の存在を評価するために、術後結石およびCT-KUBが行われます。
術後1~2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月25日

一次修了 (予想される)

2021年11月25日

研究の完了 (予想される)

2021年11月25日

試験登録日

最初に提出

2019年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月7日

最初の投稿 (実際)

2019年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月7日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • renal stones classification

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経皮的腎切石術の臨床試験

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