- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04160702
VR gebruiken om de effectiviteit van een motiverende interviewinterventie te beoordelen om het gedrag van omstanders te vergroten (VR)
17 maart 2021 bijgewerkt door: University of Nebraska Lincoln
Virtual Reality gebruiken om de effectiviteit te beoordelen van een motiverende interviewinterventie om het gedrag van omstanders te vergroten
Met het huidige project zullen we een nieuwe, motiverende gespreksvoering (MI)-interventie evalueren om het gedrag van omstanders te vergroten om seksueel geweld te voorkomen.
In de interventie zal motiverende gespreksvoering worden gebruikt om de unieke motivatie van elke deelnemer op te bouwen om deel te nemen aan interventiegedrag van omstanders.
Om de doeltreffendheid van de interventie te beoordelen, zullen we de Bystanders in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE) gebruiken, een virtual reality-meting van het gedrag van omstanders, samen met zelfrapportagemetingen die relevant gedrag en attitudes van omstanders onderzoeken.
We zullen ook de belangrijkste moderatoren van interventie-effectiviteit onderzoeken om waardevolle kennis te verschaffen (bijvoorbeeld voor wie de interventie het meest effectief is) voor verdere afstemming van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek biedt een uitgebreid onderzoek naar Motiveer-de-omstander en geeft informatie over voor wie de interventie het meest effectief is.
Concreet zullen deelnemers op T1 willekeurig worden toegewezen aan de MTB-conditie, een motiverende gespreksinterventie die is ontworpen om het interventiegedrag van deelnemers door omstanders te vergroten, of een alleen-beoordelingsconditie.
Alle deelnemers zullen een reeks zelfrapportagemaatregelen invullen, inclusief onze drie voorgestelde moderatoren (geslacht, alcoholgebruik en acceptatie van verkrachtingsmythes).
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MTB-conditie zullen ook deelnemen aan een motiverende gespreksinterventie die is ontworpen om de unieke motivatie van elke deelnemer op te bouwen om deel te nemen aan interventiegedrag van omstanders.
Ongeveer twee maanden later, op T2, zullen de deelnemers een reeks zelfrapportagemetingen invullen om hun gedrag en houding van omstanders in de afgelopen twee maanden te beoordelen.
Vervolgens voltooien alle deelnemers de B-SAVE, waar ze open verbale antwoorden geven op een reeks seksueel riskante en niet-risicovolle interactieve scènes die ze in de virtuele omgeving zien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68588
- University of Nebraska Lincoln
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-25, Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Motiveer de omstander
Deelnemers toegewezen aan de MTB-conditie-arm.
|
MTB is een motiverende gespreksinterventie die is ontworpen om het interventiegedrag van omstanders te vergroten.
Tijdens MTB gaan deelnemers in gesprek over hun kennis en ervaringen met omstandersinterventie.
Deelnemers maken vervolgens een plan om hun interventiegedrag van omstanders in de toekomst te vergroten.
De interviewer zal verschillende technieken voor motiverende gespreksvoering gebruiken om het gesprek richting verandering te leiden (bijv. open vragen stellen, de persoonlijke waarden van de deelnemers weerspiegelen).
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Beoordeling alleen controleconditie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de arm met alleen de beoordelingsconditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omstander in virtuele omgeving voor seksueel geweld (BSAVE)
Tijdsspanne: Twee maanden na de ingreep
|
De primaire uitkomstmaat bestaat uit de open verbale reacties van deelnemers op een reeks seksueel riskante en niet-risicovolle interactieve scènes waarvan ze getuige zijn tijdens het virtuele huisfeest.
|
Twee maanden na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omstander Attitudes Schaal
Tijdsspanne: Twee maanden na de ingreep
|
Een zelfrapportagemaatstaf die de attitudes van deelnemers aan omstanders beoordeelt.
|
Twee maanden na de ingreep
|
|
Schaal omstandersgedrag
Tijdsspanne: Twee maanden na de ingreep
|
Een zelfrapportagemeting die het daadwerkelijke gedrag van omstanders van de deelnemers in de afgelopen twee maanden beoordeelt.
|
Twee maanden na de ingreep
|
|
Omstander-werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Twee maanden na de ingreep
|
Een zelfrapportagemeting die het vertrouwen van deelnemers beoordeelt in hun vermogen om toekomstig omstandersgedrag te vertonen.
|
Twee maanden na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
27 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .