- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04160702
Brug af VR til at vurdere effektiviteten af en motiverende samtaleintervention for at øge tilskuernes adfærd (VR)
17. marts 2021 opdateret af: University of Nebraska Lincoln
Brug af Virtual Reality til at vurdere effektiviteten af en motiverende interviewintervention for at øge tilskuernes adfærd
Med dette projekt vil vi evaluere en ny, motiverende interviewintervention (MI) til at øge tilskuernes adfærd for at forebygge seksuel vold.
I interventionen vil motiverende samtale blive brugt til at opbygge hver enkelt deltagers unikke motivation for at engagere sig i tilskuerinterventionsadfærd.
For at vurdere effektiviteten af interventionen vil vi bruge Bystanders in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE), et virtual reality-mål for bystanders adfærd, sammen med selvrapporteringsforanstaltninger, der undersøger relevant bystanders adfærd og holdninger.
Vi vil også undersøge nøglemoderatorer for interventionseffektivitet for at give værdifuld viden (f.eks. hvem interventionen er mest effektiv for) til yderligere skræddersyning af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil give en omfattende undersøgelse af Motivate-The-Bystander og give information om, hvem interventionen er mest effektiv for.
Specifikt på T1 vil deltagerne blive tilfældigt tildelt MTB-tilstanden, en motiverende interviewintervention designet til at øge deltagernes tilskuerinterventionsadfærd eller en kontroltilstand, der kun vurderes.
Alle deltagere vil gennemføre et batteri af selvrapporteringsforanstaltninger, inklusive vores tre foreslåede moderatorer (køn, alkoholbrug og accept af voldtægtsmyter).
Deltagere, der er tildelt MTB-tilstanden, vil også deltage i en motiverende interviewintervention designet til at opbygge hver deltagers unikke motivation for at engagere sig i tilskuerinterventionsadfærd.
Cirka to måneder senere, på T2, vil deltagerne gennemføre et batteri af selvrapporteringsforanstaltninger, der vurderer deres tilskuernes adfærd og holdninger i løbet af de sidste to måneder.
Derefter vil alle deltagere fuldføre B-SAVE, hvor de giver åbne verbale svar på en række seksuelt risikable og ikke-risikofyldte interaktive scener, de er vidne til i det virtuelle miljø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588
- University of Nebraska Lincoln
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-25, engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Motivere-Den-Bistander
Deltagere tildelt MTB-tilstandsarmen.
|
MTB er en motiverende samtaleintervention designet til at øge tilskuernes interventionsadfærd.
Under MTB vil deltagerne diskutere deres viden og erfaringer med bystander-intervention.
Deltagerne vil derefter lave en plan for at øge deres tilskuerinterventionsadfærd i fremtiden.
Intervieweren vil bruge en række motiverende interviewteknikker til at hjælpe med at guide samtalen mod forandring (f.eks. stille spørgsmål på en åben måde, som afspejler deltagernes personlige værdier).
|
|
NO_INTERVENTION: Vurdering kun kontroltilstand
Deltagere, der er tildelt vurderingen eneste betingelsesarm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilskuer i virtuelt miljø for seksuelle overgreb (BSAVE)
Tidsramme: To måneder efter indgrebet
|
Det primære resultatmål består af deltagernes åbne verbale svar på en række seksuelt risikable og ikke-risikofyldte interaktive scener, de er vidne til, mens de er i den virtuelle hjemmefest.
|
To måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bystander Attitudes-skala
Tidsramme: To måneder efter indgrebet
|
En selvrapporteringsmåling, der vurderer deltagernes tilskuerrelaterede holdninger.
|
To måneder efter indgrebet
|
|
Bystander Behavior Scale
Tidsramme: To måneder efter indgrebet
|
En selvrapporteringsmåling, der vurderer deltagernes faktiske tilskueradfærd i løbet af de sidste to måneder.
|
To måneder efter indgrebet
|
|
Bystander Effektivitetsskala
Tidsramme: To måneder efter indgrebet
|
En selvrapporteringsmåling, der vurderer deltagernes tillid til deres evne til at engagere sig i fremtidige tilskuernes adfærd.
|
To måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt overgreb
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Motivate-The-Bystander (MTB)
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Seksuel vold | Sociale normerForenede Stater