- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04160702
Uso de la realidad virtual para evaluar la eficacia de una intervención de entrevista motivacional para aumentar los comportamientos de los espectadores (VR)
17 de marzo de 2021 actualizado por: University of Nebraska Lincoln
Con el presente proyecto, evaluaremos una nueva intervención de entrevista motivacional (MI) para aumentar los comportamientos de los espectadores para prevenir la violencia sexual.
En la intervención, se utilizarán entrevistas motivacionales para desarrollar la motivación única de cada participante para participar en comportamientos de intervención de espectadores.
Para evaluar la eficacia de la intervención, utilizaremos los espectadores en entornos virtuales de agresión sexual (B-SAVE), una medida de realidad virtual de los comportamientos de los espectadores, junto con medidas de autoinforme que examinan los comportamientos y actitudes relevantes de los espectadores.
También examinaremos los moderadores clave de la eficacia de la intervención para proporcionar conocimiento valioso (por ejemplo, para quién es más efectiva la intervención) para una mayor adaptación de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio proporcionará un examen exhaustivo de Motivar al espectador y brindará información sobre para quién es más efectiva la intervención.
Específicamente, en T1, los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición MTB, una intervención de entrevista motivacional diseñada para aumentar los comportamientos de intervención de los espectadores de los participantes, o una condición de control de evaluación solamente.
Todos los participantes completarán una batería de medidas de autoinforme, incluidos nuestros tres moderadores propuestos (género, consumo de alcohol y aceptación del mito de la violación).
Los participantes asignados a la condición MTB también participarán en una intervención de entrevista motivacional diseñada para desarrollar la motivación única de cada participante para participar en comportamientos de intervención de espectadores.
Aproximadamente dos meses después, en T2, los participantes completarán una serie de medidas de autoinforme que evalúan sus comportamientos y actitudes de los espectadores durante los últimos dos meses.
Luego, todos los participantes completarán el B-SAVE, donde brindan respuestas verbales abiertas a una serie de escenas interactivas sexualmente riesgosas y no riesgosas que presencian en el entorno virtual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska Lincoln
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 25 años, habla inglés
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Motivar al espectador
Participantes asignados al brazo de condición MTB.
|
MTB es una intervención de entrevista motivacional diseñada para aumentar los comportamientos de intervención de los espectadores.
Durante MTB, los participantes discutirán sus conocimientos y experiencias con la intervención de espectadores.
Luego, los participantes crearán un plan para aumentar sus comportamientos de intervención de espectadores en el futuro.
El entrevistador utilizará una variedad de técnicas de entrevistas motivacionales para ayudar a guiar la conversación hacia el cambio (p. ej., hacer preguntas de manera abierta, reflejando los valores personales de los participantes).
|
SIN INTERVENCIÓN: Evaluación solo condición de control
Participantes asignados al brazo de condición de solo evaluación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Espectador en el entorno virtual de agresión sexual (BSAVE)
Periodo de tiempo: Dos meses después de la intervención
|
La medida de resultado principal consiste en las respuestas verbales abiertas de los participantes a una serie de escenas interactivas sexualmente riesgosas y no riesgosas que presencian durante la fiesta virtual en casa.
|
Dos meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Actitudes de los Espectadores
Periodo de tiempo: Dos meses después de la intervención
|
Una medida de autoinforme que evalúa las actitudes relacionadas con los espectadores de los participantes.
|
Dos meses después de la intervención
|
Escala de comportamiento del espectador
Periodo de tiempo: Dos meses después de la intervención
|
Una medida de autoinforme que evalúa los comportamientos reales de los espectadores durante los últimos dos meses.
|
Dos meses después de la intervención
|
Escala de eficacia del espectador
Periodo de tiempo: Dos meses después de la intervención
|
Una medida de autoinforme que evalúa la confianza de los participantes en su capacidad para participar en futuros comportamientos de espectadores.
|
Dos meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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