- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04160702
Använda VR för att bedöma effektiviteten av en motiverande intervjuintervention för att öka åskådars beteende (VR)
17 mars 2021 uppdaterad av: University of Nebraska Lincoln
Använda virtuell verklighet för att bedöma effektiviteten av en motiverande intervjuintervention för att öka åskådars beteende
Med detta projekt kommer vi att utvärdera en ny, motiverande intervjuintervju (MI) för att öka åskådarbeteenden för att förebygga sexuellt våld.
I interventionen kommer motiverande intervjuer att användas för att bygga upp varje deltagares unika motivation för att engagera sig i åskådares interventionsbeteenden.
För att bedöma effektiviteten av interventionen kommer vi att använda åskådare i virtuella miljöer för sexuella övergrepp (B-SAVE), ett virtuell verklighetsmått på åskådars beteenden, tillsammans med självrapporteringsåtgärder som undersöker relevanta åskådars beteenden och attityder.
Vi kommer också att undersöka nyckelmoderatorer för interventionseffektivitet för att tillhandahålla värdefull kunskap (t.ex. vem interventionen är mest effektiv för) för att ytterligare skräddarsy interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att ge en omfattande undersökning av Motivate-The-Bystander och ge information om vem interventionen är mest effektiv för.
Specifikt, vid T1 kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas MTB-tillståndet, en motiverande intervjuintervention utformad för att öka deltagarnas åskådarinterventionsbeteenden, eller ett kontrolltillstånd som endast är bedömning.
Alla deltagare kommer att slutföra ett batteri av självrapporteringsåtgärder, inklusive våra tre föreslagna moderatorer (kön, alkoholanvändning och accepterande av våldtäktsmyter).
Deltagare som tilldelats MTB-tillståndet kommer också att delta i en motiverande intervjuintervention utformad för att bygga upp varje deltagares unika motivation för att engagera sig i åskådares interventionsbeteenden.
Ungefär två månader senare, på T2, kommer deltagarna att slutföra ett batteri av självrapporteringsåtgärder som bedömer deras åskådarbeteenden och attityder under de senaste två månaderna.
Sedan kommer alla deltagare att slutföra B-SAVE, där de ger öppna verbala svar på en serie sexuellt riskfyllda och icke-riskfyllda interaktiva scener de bevittnar i den virtuella miljön.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68588
- University of Nebraska Lincoln
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-25 år, engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Motivera-The-Åskådare
Deltagare tilldelas MTB-tillståndsarmen.
|
MTB är en motiverande intervjuintervention utformad för att öka åskådars interventionsbeteenden.
Under MTB kommer deltagarna att diskutera sina kunskaper och erfarenheter av åskådarintervention.
Deltagarna kommer sedan att skapa en plan för att öka sitt beteende hos åskådare i framtiden.
Intervjuaren kommer att använda en mängd olika motiverande intervjutekniker för att vägleda samtalet mot förändring (t.ex. att ställa frågor på ett öppet sätt, reflektera deltagarnas personliga värderingar).
|
NO_INTERVENTION: Bedömning endast kontrollvillkor
Deltagare som tilldelats bedömningen endast tillståndsarm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Åskådare i virtuell miljö för sexuella övergrepp (BSAVE)
Tidsram: Två månader efter ingreppet
|
Det primära resultatmåttet består av deltagarnas öppna verbala svar på en serie sexuellt riskfyllda och icke-riskfyllda interaktiva scener som de bevittnar när de är i den virtuella hemmafesten.
|
Två månader efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för åskådare attityder
Tidsram: Två månader efter ingreppet
|
Ett självrapporteringsmått som bedömer deltagarnas åskådarrelaterade attityder.
|
Två månader efter ingreppet
|
Skala för åskådarbeteende
Tidsram: Två månader efter ingreppet
|
Ett självrapporteringsmått som bedömer deltagarnas faktiska åskådarbeteenden under de senaste två månaderna.
|
Två månader efter ingreppet
|
Effektskala för åskådare
Tidsram: Två månader efter ingreppet
|
Ett självrapporteringsmått som bedömer deltagarnas tilltro till deras förmåga att engagera sig i framtida åskådarbeteenden.
|
Två månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2019
Första postat (FAKTISK)
13 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19260
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sexuella övergrepp
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
University of British ColumbiaAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Kanada
-
Warner ChilcottAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna, Australien, Kanada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.IndragenHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Låg libido | Kvinnlig sexuell dysfunktion (FSD)Förenta staterna