- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04160702
Utilizzo della realtà virtuale per valutare l'efficacia di un intervento di colloquio motivazionale per aumentare i comportamenti degli astanti (VR)
17 marzo 2021 aggiornato da: University of Nebraska Lincoln
Con il presente progetto, valuteremo un nuovo intervento di colloquio motivazionale (MI) per aumentare i comportamenti degli astanti per prevenire la violenza sessuale.
Nell'intervento, il colloquio motivazionale verrà utilizzato per costruire la motivazione unica di ciascun partecipante per impegnarsi in comportamenti di intervento dello spettatore.
Per valutare l'efficacia dell'intervento, utilizzeremo il Bystanders in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE), una misura di realtà virtuale dei comportamenti degli astanti, insieme a misure di autovalutazione che esaminano comportamenti e atteggiamenti rilevanti degli astanti.
Esamineremo anche i moderatori chiave dell'efficacia dell'intervento per fornire preziose conoscenze (ad esempio, per chi l'intervento è più efficace) per un'ulteriore personalizzazione dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fornirà un esame completo di Motivate-The-Bystander e fornirà informazioni su chi l'intervento è più efficace.
Nello specifico, al T1, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale alla condizione MTB, un intervento di colloquio motivazionale progettato per aumentare i comportamenti di intervento degli astanti dei partecipanti o una condizione di controllo di sola valutazione.
Tutti i partecipanti completeranno una batteria di misure di autovalutazione, inclusi i nostri tre moderatori proposti (genere, uso di alcol e accettazione del mito dello stupro).
I partecipanti assegnati alla condizione MTB si impegneranno anche in un intervento di colloquio motivazionale progettato per costruire la motivazione unica di ogni partecipante per impegnarsi in comportamenti di intervento dello spettatore.
Circa due mesi dopo, al T2, i partecipanti completeranno una batteria di misure di autovalutazione valutando i comportamenti e gli atteggiamenti degli astanti negli ultimi due mesi.
Quindi, tutti i partecipanti completeranno il B-SAVE, dove forniranno risposte verbali aperte a una serie di scene interattive sessualmente rischiose e non rischiose a cui assistono nell'ambiente virtuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68588
- University of Nebraska Lincoln
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-25, parla inglese
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Motivare-The-Bystander
Partecipanti assegnati al braccio condizione MTB.
|
MTB è un intervento di colloquio motivazionale progettato per aumentare i comportamenti di intervento degli astanti.
Durante MTB, i partecipanti discuteranno le loro conoscenze ed esperienze con l'intervento degli astanti.
I partecipanti creeranno quindi un piano per aumentare i loro comportamenti di intervento degli astanti in futuro.
L'intervistatore utilizzerà una varietà di tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a guidare la conversazione verso il cambiamento (ad esempio, porre domande in modo aperto, riflettendo i valori personali dei partecipanti).
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NESSUN_INTERVENTO: Valutazione solo condizione di controllo
I partecipanti assegnati alla valutazione condizione solo braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spettatore nell'ambiente virtuale di aggressione sessuale (BSAVE)
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
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La misura dell'esito primario consiste nelle risposte verbali aperte dei partecipanti a una serie di scene interattive sessualmente rischiose e non rischiose a cui assistono durante la festa in casa virtuale.
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Due mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala degli atteggiamenti degli astanti
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
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Una misura di autovalutazione che valuta gli atteggiamenti relativi agli astanti dei partecipanti.
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Due mesi dopo l'intervento
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Scala del comportamento degli astanti
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
|
Una misura di autovalutazione che valuta i comportamenti effettivi degli astanti dei partecipanti negli ultimi due mesi.
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Due mesi dopo l'intervento
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Scala di efficacia degli astanti
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
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Una misura di autovalutazione che valuta la fiducia dei partecipanti nella loro capacità di impegnarsi in futuri comportamenti degli astanti.
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Due mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 febbraio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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