Vliv B. Longum 1714™ na kvalitu spánku

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytněte písemný informovaný souhlas
2. Věk: 18 až 45 let
3. BMI < 29,9 kg/m2
4. Během studie buďte ochotni zdržet se užívání jakýchkoli doplňků stravy nebo jiných fermentovaných potravin, které obsahují živé bakterie
5. Být ochotni zdržet se užívání jakýchkoli léků nebo přípravků ke zlepšení spánku (bylinné, dietní doplňky, homeopatické přípravky atd.) během studia
6. Pokud používáte produkty, které obsahují nikotin nebo kofein, souhlasí s tím, že bude po celou dobu studie pokračovat v současných úrovních užívání
7. Souhlasí s tím, že během období studie nebude podnikat leteckou dopravu přesahující dvě časová pásma
8. PSQI skóre 5 a více
9. Skóre HADS-A a HADS-D 14 a nižší
10. Skóre ISI pod 11
11. Buďte ochotni udržovat stabilní stravovací návyky a úroveň fyzické aktivity po celou dobu studia
12. Být schopen dobře komunikovat se zkoušejícím, rozumět požadavkům studie a dodržovat je a být podle názoru zkoušejícího považován za vhodného pro studii

Kritéria vyloučení:

1. V době udělení souhlasu mladší 18 let nebo starší 45 let
2. Používání doplňků stravy nebo jiných fermentovaných potravin, které obsahují živé bakterie
3. Účastník, který během posledních 3 měsíců užíval antibiotika
4. Účastník s maligním onemocněním nebo jakýmkoli souběžným onemocněním konečného stavu orgánů a/nebo laboratorními abnormalitami, které vyšetřovatelé považují za rizikové nebo které by mohly narušovat sběr dat
5. Účastník, který má závažné akutní nebo chronické souběžné onemocnění [kardiovaskulární, anamnéza souběžné gastrointestinální a/nebo gynekologické a/nebo urologické patologie (např. rakovina tlustého střeva, kolitida, Crohnova choroba, celiakie, IBS, endometrióza, rakovina prostaty) nebo intolerance laktózy
6. Účastník se zánětlivými poruchami (např. chronický únavový syndrom, psoriáza, revmatoidní artritida nebo jiné zánětlivé artropatie)
7. Psychiatrická diagnóza jiná než úzkost nebo deprese
8. Účastník, který je těžce imunokompromitovaný (HIV pozitivní, pacient po transplantaci, na antirejekčních lécích, na steroidech déle než 30 dní nebo na chemoterapii či radioterapii v posledním roce)
9. Účastníci, kteří užívají anxiolytika, antidepresiva, antipsychotika, antikonvulziva, centrálně působící kortikosteroidy, opioidní léky proti bolesti, hypnotika a/nebo předepsané léky na spaní/byliny (např. kozlík lékařský)
10. Kombinované skóre SF36 vyšší než +2 SD od průměru
11. Účastníci s anamnézou zneužívání drog a/nebo alkoholu v době zápisu
12. Těhotná nebo kojící žena nebo těhotenství plánované během období studie
13. Účastníci, kteří v měsíci předcházejícím studii podnikli leteckou dopravu zahrnující tranzit přes dvě nebo více časových pásem
14. Účastníci, kteří pracují na směny
15. Účastníci s poruchami spánku diagnostikovanými lékařem, jako je spánková apnoe;
16. Známá alergie na kteroukoli složku testovaného produktu
17. Historie užívání nelegálních drog
18. Účast na klinické studii s hodnoceným produktem do 60 dnů před screeningem nebo plány na účast v jiné studii během období studie
19. Účastník v minulosti neplnil požadavky