Effekt af B. Longum 1714™ på søvnkvalitet

Inklusionskriterier:

1. Giv skriftligt informeret samtykke
2. Alder: 18 til 45 år
3. BMI < 29,9 kg/m2
4. Vær villig til at afstå fra at tage kosttilskud eller andre fermenterede fødevarer, der indeholder levende bakterier under undersøgelsen
5. Vær villig til at afstå fra at tage medicin eller præparater for at forbedre søvnen (urte, kosttilskud, homøopatiske præparater osv.) under undersøgelsen
6. Hvis du bruger produkter, der indeholder nikotin eller koffein, accepterer du at fortsætte de nuværende forbrugsniveauer i hele undersøgelsens længde
7. Indvilliger i ikke at foretage flyrejser, der overstiger to tidszoner i løbet af undersøgelsen
8. PSQI-score på 5 og derover
9. HADS-A og HADS-D score på 14 og derunder
10. ISI-score under 11
11. Vær villig til at opretholde stabile kostvaner og fysisk aktivitetsniveau gennem hele studieperioden
12. Kunne kommunikere godt med efterforskeren, forstå og overholde undersøgelsens krav og blive vurderet egnet til undersøgelsen efter efterforskerens mening

Ekskluderingskriterier:

1. Under 18 eller ældre end 45 år på tidspunktet for samtykket
2. Brug af kosttilskud eller andre fermenterede fødevarer, der indeholder levende bakterier
3. Deltager, der har været på antibiotika i løbet af de sidste 3 måneder
4. Deltager med en ondartet sygdom eller enhver samtidig end-state organsygdom og/eller laboratorieabnormiteter, som efterforskerne anser for at være risikabelt, eller som kan forstyrre dataindsamlingen
5. Deltager, som har en betydelig akut eller kronisk sameksisterende sygdom [kardiovaskulær, historie med samtidig gastrointestinal og/eller gynækologisk og/eller urologisk patologi (f. tyktarmskræft, colitis, Crohns, cøliaki, IBS, endometriose, prostatacancer) eller laktoseintolerans
6. Deltager med inflammatoriske lidelser (f. kronisk træthedssyndrom, psoriasis, rheumatoid arthritis eller enhver anden inflammatorisk artropati)
7. Psykiatrisk diagnose andet end angst eller depression
8. Deltager, som er alvorligt immunkompromitteret (hiv-positiv, transplanteret patient, på antiafstødningsmedicin, på et steroid i >30 dage eller kemoterapi eller strålebehandling inden for det sidste år)
9. Deltagere, der er på anxiolytika, antidepressiva, antipsykotika, antikonvulsiva, centralt virkende kortikosteroider, opioide smertestillende midler, hypnotika og/eller ordineret søvnmedicin/urtemedicin (f. baldrian)
10. Kombineret SF36-score på mere end +2 SD fra gennemsnittet
11. Deltagere med en historie med stof- og/eller alkoholmisbrug på tidspunktet for tilmeldingen
12. Gravid eller ammende kvinde, eller graviditet planlagt i studieperioden
13. Deltagere, der har foretaget flyrejser, der involverer transit på tværs af to eller flere tidszoner i måneden forud for undersøgelsen
14. Deltagere, der er skifteholdsarbejdere
15. Deltagere med søvnforstyrrelser diagnosticeret af en læge, såsom søvnapnø;
16. Kendt allergi over for nogen af ​​komponenterne i testproduktet
17. Historie om ulovligt stofbrug
18. Deltagelse i en klinisk undersøgelse med et forsøgsprodukt inden for 60 dage før screening, eller planlægger at deltage i en anden undersøgelse i løbet af undersøgelsesperioden
19. Deltageren har en historie med manglende overholdelse