Effekt av B. Longum 1714™ på søvnkvalitet

Inklusjonskriterier:

1. Gi skriftlig informert samtykke
2. Alder: 18 til 45 år
3. BMI < 29,9 kg/m2
4. Vær villig til å avstå fra å ta kosttilskudd eller annen fermentert mat som inneholder levende bakterier under studien
5. Vær villig til å avstå fra å ta noen medisiner eller preparater for å forbedre søvnen (urte, kosttilskudd, homøopatiske preparater, etc.) under studien
6. Hvis du bruker produkter som inneholder nikotin eller koffein, godtar du å fortsette gjeldende bruksnivåer gjennom hele studien
7. Godtar å ikke foreta flyreiser som overstiger to tidssoner i løpet av studieperioden
8. PSQI-score på 5 og høyere
9. HADS-A og HADS-D score på 14 og lavere
10. ISI-score under 11
11. Være villig til å opprettholde stabile kostvaner og fysisk aktivitetsnivå gjennom hele studieperioden
12. Kunne kommunisere godt med etterforskeren, forstå og etterkomme kravene til studien og bli bedømt som egnet for studien etter etterforskerens mening

Ekskluderingskriterier:

1. Mindre enn 18 eller eldre enn 45 år på tidspunktet for samtykke
2. Bruk av kosttilskudd eller annen fermentert mat som inneholder levende bakterier
3. Deltaker som har gått på antibiotika i løpet av de siste 3 månedene
4. Deltaker med en ondartet sykdom eller en samtidig endetilstandsorgansykdom og/eller laboratorieavvik som av etterforskere anses å være risikabelt eller som kan forstyrre datainnsamlingen
5. Deltaker som har en betydelig akutt eller kronisk samtidig sykdom [kardiovaskulær, historie med samtidig gastrointestinal og/eller gynekologisk og/eller urologisk patologi (f.eks. tykktarmskreft, kolitt, Crohns, cøliaki, IBS, endometriose, prostatakreft) eller laktoseintoleranse
6. Deltaker med inflammatoriske lidelser (f. kronisk utmattelsessyndrom, psoriasis, revmatoid artritt eller andre inflammatoriske artropatier)
7. Psykiatrisk diagnose annet enn angst eller depresjon
8. Deltaker som er alvorlig svekket immunforsvar (hiv-positiv, transplantert pasient, på antiavstøtende medisiner, på et steroid i >30 dager, eller kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av det siste året)
9. Deltakere som er på anxiolytika, antidepressiva, antipsykotika, antikonvulsiva, sentralt virkende kortikosteroider, opioide smertestillende midler, hypnotika og/eller foreskrevet søvnmedisin/urte (f.eks. valerian)
10. Kombinert SF36-score på mer enn +2 SD fra gjennomsnittet
11. Deltakere med en historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk på tidspunktet for påmelding
12. Gravid eller ammende kvinne, eller graviditet planlagt i studieperioden
13. Deltakere som har foretatt flyreiser som involverer transitt over to eller flere tidssoner i måneden før studien
14. Deltakere som er skiftarbeidere
15. Deltakere med søvnforstyrrelser diagnostisert av en lege som søvnapné;
16. Kjent allergi mot noen av komponentene i testproduktet
17. Historie om ulovlig narkotikabruk
18. Deltakelse i en klinisk studie med et undersøkelsesprodukt innen 60 dager før screening, eller planlegger å delta i en annen studie i løpet av studieperioden
19. Deltaker har en historie med manglende overholdelse