Effect van B. Longum 1714™ op de slaapkwaliteit

Inclusiecriteria:

1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
2. Leeftijd: 18 tot 45 jaar
3. BMI < 29,9 kg/m2
4. Wees bereid om tijdens het onderzoek af te zien van het nemen van voedingssupplementen of ander gefermenteerd voedsel dat levende bacteriën bevat
5. Wees bereid om af te zien van het nemen van medicijnen of preparaten om de slaap te verbeteren (kruiden, voedingssupplementen, homeopathische preparaten, etc.) tijdens het onderzoek
6. Als hij producten gebruikt die nicotine of cafeïne bevatten, stemt hij ermee in om de huidige gebruiksniveaus gedurende de duur van het onderzoek voort te zetten
7. Stemt ermee in tijdens de periode van het onderzoek geen vliegreizen te maken die meer dan twee tijdzones overschrijden
8. PSQI-score van 5 en hoger
9. HADS-A- en HADS-D-score van 14 en lager
10. ISI-score lager dan 11
11. Wees bereid om gedurende de hele studieperiode stabiele voedingsgewoonten en lichamelijke activiteit aan te houden
12. Goed kunnen communiceren met de onderzoeker, de vereisten van het onderzoek kunnen begrijpen en hieraan kunnen voldoen en naar de mening van de onderzoeker geschikt kunnen worden geacht voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Minder dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar op het moment van toestemming
2. Gebruik van voedingssupplementen of ander gefermenteerd voedsel dat levende bacteriën bevat
3. Deelnemer die de afgelopen 3 maanden antibiotica heeft gehad
4. Deelnemer met een kwaadaardige ziekte of een bijkomende orgaanziekte in de eindtoestand en/of laboratoriumafwijkingen die door de onderzoekers als riskant worden beschouwd of die de gegevensverzameling kunnen verstoren
5. Deelnemer die een significante acute of chronische gelijktijdig bestaande ziekte heeft [cardiovasculaire, voorgeschiedenis van gelijktijdig bestaande gastro-intestinale en/of gynaecologische en/of urologische pathologie (bijv. darmkanker, colitis, ziekte van Crohn, coeliakie, PDS, endometriose, prostaatkanker) of lactose-intolerantie
6. Deelnemer met inflammatoire aandoeningen (bijv. chronisch vermoeidheidssyndroom, psoriasis, reumatoïde artritis of andere inflammatoire artropathieën)
7. Psychiatrische diagnose anders dan angst of depressie
8. Deelnemer die ernstig immuungecompromitteerd is (hiv-positief, transplantatiepatiënt, op anti-afstotingsmedicatie, op een steroïde gedurende> 30 dagen, of chemotherapie of radiotherapie in het afgelopen jaar)
9. Deelnemers die anxiolytica, antidepressiva, antipsychotica, anticonvulsiva, centraal werkende corticosteroïden, opioïde pijnstillers, hypnotica en/of voorgeschreven slaapmedicatie/kruiden (bijv. valeriaan)
10. Gecombineerde SF36-score van meer dan +2 SD van het gemiddelde
11. Deelnemers met een voorgeschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik op het moment van inschrijving
12. Zwangere of zogende vrouw, of zwangerschap gepland tijdens de studieperiode
13. Deelnemers die in de maand voorafgaand aan het onderzoek een vliegreis hebben gemaakt met doorvoer door twee of meer tijdzones
14. Deelnemers die in ploegendienst werken
15. Deelnemers met door een arts gediagnosticeerde slaapstoornissen zoals slaapapneu;
16. Bekende allergie voor een van de componenten van het testproduct
17. Geschiedenis van illegaal drugsgebruik
18. Deelname aan een klinische studie met een onderzoeksproduct binnen 60 dagen vóór de screening, of plannen om deel te nemen aan een andere studie tijdens de studieperiode
19. Deelnemer heeft een geschiedenis van niet-naleving